W naszym laboratorium przeprowadzamy testy wyrobów medycznych z zachowaniem wspólnych norm dystrybucji i dostępnych metod. Kontynuując te testy, przejdźmy do szczegółów ASTM D4169 - Standardowa praktyka testowania wydajności kontenerów i systemów transportowych, jednej z najczęściej stosowanych metod testowych. Od momentu powstania w 1982 roku, ASTM D4169 jest szeroko stosowany do tworzenia wysokowydajnych systemów pakowania dla producentów farmaceutyków, urządzeń medycznych i produktów konsumenckich.
Co musisz wiedzieć przed rozpoczęciem projektu wydajności pakietu przy użyciu testu cyklu dystrybucji ASTM D4169?
Musisz zrozumieć swój produkt i rutynowe środowisko wysyłki, aby wybrać Cykl Dystrybucji (DC) i określić intensywność testu lub Poziom Zapewnienia (AL), który powinieneś napotkać. Każdy DC jest ukierunkowany na inne środowisko transmisji z różnymi zagrożeniami transmisji. Typowe zagrożenia obejmują wibracje, uderzenia (uderzenie / upadek) i ściskanie. Możesz wybrać spośród 1 DC na 18 dla różnych scenariuszy, które symulują transport kolejowy, lotniczy i ciężarowy dla dowolnego produktu z pojedynczego opakowania FedEx lub UPS do ładunku paletowego do importu lub eksportu. Istnieją trzy intensywności testu dla każdego DC: Poziom zapewnienia I zapewnia wysoki poziom gęstości testowej - ale istnieje małe prawdopodobieństwo. Poziom III to niski poziom gęstości testowej - ale istnieje wysokie prawdopodobieństwo prawdopodobieństwa.
Programowanie wstrząsu / upadku na test, Obsługa ręczna jest zwykle wykonywana przy użyciu testera reduktora swobodnego spadania; Próbka testowa jest poddawana serii kropli w różnych orientacjach, aby określić zdolność próbki do wytrzymania typowych zagrożeń rutynowego stosowania, takich jak ładowanie, rozładowywanie, układanie w stos, sortowanie lub paletyzacja. W przypadku długich, wąskich opakowań zdefiniowanych przez D4169 wymagany jest test zderzenia mostu.
Badanie ściskania zgodnie z Programem C jest metodą testową służącą określeniu zdolności systemu Układania Pojazdów do wytrzymywania obciążeń ściskających doświadczanych podczas przechowywania lub transportu pojazdów. Obciążenie obliczone w pakiecie jest stosowane i zwalniane.
Wibracje luźnego ładunku lub harmonogram F to metoda testowa zaprojektowana w celu oceny zdolności opakowania do wytrzymywania powtarzających się uderzeń podczas transportu. Korzystając z pionowego ruchu liniowego lub obrotowego, pakiet poddawany jest powtarzalnym impulsom przez okres 30-60 minut, w zależności od zastosowanego Poziomu Zapewnienia. Czas oczekiwania jest rozłożony na wiele aspektów transmisji.
Gdy paczki są wysyłane transportem lotniczym lub wysyłane w niektórych przejściach górskich, mogą one odczuwać spadek ciśnienia powietrza podczas transportu. Test zagrożenia niskiego ciśnienia zgodnie z tabelą I, ASTM D6653, pomaga ocenić wpływ, jaki to obniżenie ciśnienia może mieć podczas transportu. Test ten można pominąć, gdy opakowanie podstawowe składa się z porowatego materiału, o którym wiadomo, że nie ma wpływu efekt niskiego ciśnienia.
Wibracja pojazdu lub tabela E pomaga ocenić zdolność systemu pakowania do wytrzymywania wibracji podczas transportu. Dostępne są losowe profile drgań dla transportu ciężarowego, lotniczego i kolejowego. W przypadku braku znanych danych wejściowych zaleca się sześćdziesięciominutowy profil ciężarówki dla DC 13, po którym następuje dwugodzinna ekspozycja profilu powietrza; Czas oczekiwania jest dystrybuowany zgodnie z wieloma kierunkami wysyłki.
Wykonujemy wszystkie niezbędne aplikacje do testów cyklu dystrybucji jako nasza firma i oferujemy Państwu szczegółowe raporty. Możesz skontaktować się z nami w sprawie wszelkich pytań i wsparcia, które chcesz uzyskać, i możesz wykonać test cyklu dystrybucji. Zalecamy, abyś spotkał się z wieloletnim doświadczeniem i doświadczeniem.
W przypadku testów cyklu dystrybucji możesz skontaktować się z nami pod numerem telefonu lub skontaktować się z nami na stronie.