Testy wydajności pakietu działają przy pomocy specjalnie zaprojektowanej kabiny klimatycznej i czułych komór temperatury, wilgotności i sprzętu do zbierania danych. Jest w pełni zaprogramowany do testowania cyklu środowiskowego, w tym w wysokiej jakości i niezawodnych pomieszczeniach.

 Jeśli spojrzymy na rzeczywiste cele testów wydajności pakietu;

•  Protokoły stabilności leku
•  Forced Decay Studies
•  Odporność produktu na warunki środowiskowe
•  Wydajność termiczna opakowań
•  Jakość i niezawodność produktu
•  Żywotność produktu

W testach cykli termicznych bardzo ważne jest opracowanie produktu i opakowania, aby nie uszkodzić skuteczności produktów farmaceutycznych w warunkach klimatycznych. Produkty w opakowaniach chronią przed gorącymi i wilgotnymi podróżami, a samo opakowanie nie ulega pogorszeniu w wyniku nadmiernych zmian termicznych w zależności od warunków klimatycznych.

 Na przykład preferowane są opakowania łańcucha chłodniczego, które są specjalnie zaprojektowane do komór, leków, transportu produktów i do weryfikacji zaprojektowanych.

Jeśli chodzi o to, co oznaczają testy symulacji środowiska, chodzi o projektowanie produktów do rzeczywistych zastosowań w symulowanych środowiskach testowych. Produkty te są używane tak szybko, jak to możliwe, w trakcie ich trwania, aby uzyskać dostęp do danych testowych i danych dotyczących wydajności. W symulowanych testach środowiskowych oczekuje się generalnie tworzenia sztucznych obszarów dla elementów testowych w celu określenia oczekiwanej elastyczności dla oczekiwanych środowisk.

 Jeśli przyjrzymy się okresom przydatności do spożycia określonym w urządzeniach medycznych, protokół starzenia jest przyspieszany w pomieszczeniach klimatyzacyjnych. Jeśli spojrzymy na badania;

 Klimatyczne pomieszczenia dla dużych projektów

 30 ° C do + 60 ° C + 23 ° C ± 1 ° C / P RH ±% 2

 ICH Accelerated (Regiony I-IV)

 + 40 ° C ± 2 ° C / u RH ±% 5

 Long Term (Frozen)

 -20 ° C ± 5 ° C ICH

 Przechowywanie kriogeniczne

 -70 ° C do -90 ° C

 Dostęp i najwyższe pokoje do prac rozwojowych

 -70 ° C do + 190 ° C

 ICH chłodnia długoterminowa

 + 5 ° C ± 3 ° C

 ICH Long Term / Accelerated (chłodnia)

 + 25 ° C ± 2 ° C / `RH ±% 5

 ICH Intermediate (Regiony I, II, III i IVa)

 + 30 ° C ± 2 ° C / e RH ±% 5

 ICH Long Term (Region IVb)

 + 30 ° C ± 2 ° C / u RH ±% 5

 W treści opakowania i testowania opakowań;

 Klimatyzacja ekologiczna

 Testowanie materiałów opakowaniowych

 Test integralności pakietu

 Badania środowiskowe

 Badanie wymuszonego zniekształcenia

 Test wytrzymałości pakietu

 Etykietowanie opakowań

 Test dystrybucji ASTM i ISTA

 Testowanie pakietu farmaceutycznego

 Testowanie produktów konsumenckich

 Można powiedzieć, że miały miejsce testy takie jak test trwałości i przyspieszony test starzenia.

 Jakie są korzyści z testów środowiskowych?

 Jeśli przyjrzymy się korzyściom wynikającym z testów środowiskowych, jeśli nie jest to konieczne zgodnie z umową i prawem, można to osiągnąć poprzez zwiększenie niezawodności produktu i zmniejszenie związanych z tym sytuacji ryzyka w rozwoju produktu. Oba kraje są prawnie i międzynarodowo regulowane. Oprócz tego niezbędne certyfikaty autoryzacji i autoryzacji są uzyskiwane łatwiej, patrząc na rodzaje działań. Możemy powiedzieć, że ta sama kwota oszczędności zostanie osiągnięta dzięki większemu wykorzystaniu zasobów naturalnych podczas produkcji.

Aby uzyskać więcej informacji o testach wydajności pakietów, skontaktuj się z nami.