Laboratorul EUROLAB funcționează cu dulapuri climatice special concepute și camere sensibile la temperatură / umiditate și echipamente de colectare a datelor. Aceste camere de înaltă calitate și fiabile sunt complet programabile pentru testarea ciclului de mediu, inclusiv

• Performanța termică a ambalajului
• Calitatea și fiabilitatea produselor
• Durata de viață a produsului
• Protocoalele privind stabilitatea drogurilor
• Studii de decădere forțată
• Rezistența produsului la condițiile de mediu

Testele de ciclare termică sunt importante pentru dezvoltarea produselor și a ambalajelor pentru a se asigura că efectele extreme ale condițiilor climatice nu afectează eficacitatea produselor farmaceutice; ambalajul protejează produsele de temperatură și umiditate; iar ambalajul în sine nu se deteriorează în condiții climatice extreme (de exemplu, deșert uscat, tropical etc.).

De exemplu; Camerele îl utilizează special pentru ambalarea lanțului rece pentru a valida ceea ce au proiectat și proiectat pentru transportul produselor farmaceutice.

Ce este un test de simulare a mediului? Pur și simplu puneți-vă, medii de testare simulate sunt despre a face produse pentru utilizarea în lumea reală. Acest lucru se realizează prin experiența de testare și a datelor de performanță cât mai curând posibil pe durata de viață a produselor. Testele de mediu simulate implică, în general, crearea unor medii artificiale pentru elementele de test pentru a determina flexibilitatea lor așteptată la mediile așteptate.

Un exemplu clasic de teste de simulare a mediului include componente de testare pentru sateliți. Componentele proiectate pentru utilizarea în sateliți întâlnesc schimbări repetate între temperaturile extreme de mai multe ori în perioada orar 24. Când componentele se află în lumina directă a soarelui, acestea pot atinge temperaturi de până la 120 ° C. Când se află la umbră, se pot răci până la -100 ° C. Un satelit care se rotește aproximativ 14 ori pe zi pe pământ va experimenta un ciclu termic peste 50.000 pentru o durată de viață între aceste extreme! Ciclismul între extremele tinde să schimbe devreme proprietățile materialelor și echipamentele de oboseală.

Protocoalele de îmbătrânire accelerată sunt efectuate în camerele de aer condiționat EUROLAB pentru a oferi un interval de valabilitate pentru dispozitivele medicale. Studiile sunt prezentate mai jos:

 Teste de ambalare și ambalare

• ASTM și testul distribuției ISTA
• Testarea pachetelor farmaceutice
• Testarea produselor de consum
• Perioada de valabilitate și testul de îmbătrânire accelerată
• Mediu de aer condiționat
• Testarea materialelor de ambalare
• Testul de integritate a pachetelor
• Testul de rezistență a pachetelor
• Etichetarea ambalajelor
• Testarea mediului
• Studiu de distorsionare forțată

Teste industriale

Farmaceutic / Stabilitate de droguri / Pachet cu lanț rece

• PDA TR # 53 test de stabilitate pentru a sprijini distribuirea de noi produse farmaceutice.
• PDA EN # Ghidul 39 pentru produse medicale controlate cu temperatură: Menținerea calității produselor medicale sensibile la temperatură în mediul de transport
• ICH Q1C Test de stabilitate pentru noi forme de dozaj
• Sistemul de livrare a coletelor ISTA Standard 20 / 7E Standard de testare pentru ambalaje termice utilizate la transport
• ISTA 7D - Test de temperatură pentru ambalajele de transport

Pachetul de dispozitive medicale

• ASTM D 4332 Practica standard pentru testarea containerelor, ambalajelor sau componentelor de ambalare
• ASTM F 1980 Ghid standard pentru îmbătrânirea accelerată a sistemelor de barieră sterilă pentru dispozitivele medicale
• Practica standard pentru stresul climatic al sistemelor de ambalare pentru livrarea cu un singur carton ASTM F 2825
• ISO 11607 Ambalaje sterilizate cu terminale pentru dispozitive medicale - Partea 1: Cerințe privind materialele, sistemele sterile de barieră și sistemele de ambalare

EUROLAB Lab este încântat să ajute clienții să înțeleagă mai bine cerințele lor de testare, opțiunile de testare disponibile și cum să execute proiectele de validare a ambalajelor la timp și la buget. Aveți o întrebare despre Testul pachetului?

Beneficiile testelor de mediu

Atunci când testarea de mediu nu este cerută prin contract sau prin lege, cele mai mari beneficii sunt obținute prin îmbunătățirea fiabilității produselor și prin reducerea riscurilor asociate cu dezvoltarea produsului. Dar cu ce cost?

În cazul testelor de mediu, unele costuri pot fi măsurate și altele nu pot. Costurile măsurabile sunt costul estimat al testelor de mediu față de costul total al retragerilor, al pretențiilor de garanție, al pierderii de productivitate și al altor deteriorări ale produselor defecte. Acestea sunt valorile care pot fi măsurate din datele disponibile. Beneficiile testelor de mediu se bazează pe dinamica afacerilor care nu există înainte de punerea în aplicare a unui program de testare a mediului și este puțin probabil ca aceștia să împărtășească date interne privind aceste probleme.

Cea mai bună modalitate de a vedea dacă un program simulat de testare a mediului este fezabil din punct de vedere financiar este să vezi dacă costul estimat al testului este acceptabil mai mic decât costul total de eroare. Simularea testării de mediu prezintă un risc neglijabil în timpul duratei de viață a producției și reduce riscul global.

Testarea dinamică

Testarea dinamică este o categorie largă care include elemente de testare împotriva accelerării, vibrațiilor, oboselii, șocurilor, căderilor etc. Ideea de bază este de a aplica diferite tipuri de stres fizic pentru a testa dacă acestea pot rezista substanțelor. În afară de scuturarea unui camion în jurul unei centrifuge, putem simula stresul de la lansări de rachete, manevre rapide de zbor, coliziuni, schimbări de presiune și multe altele. Putem chiar să executăm teste speciale pentru aplicații speciale. Testul centrifugal F150 nu este un test tipic, dar am creat testul astfel încât Ford să demonstreze rigiditatea publicității camionului său. Dacă aveți nevoi specifice pentru un anumit test, putem lucra împreună cu dvs. pentru a găsi soluția ideală.

EMC / EMI Test

De-a lungul anilor, componentele electronice au devenit mai mici și mai sensibile la perturbații electrice. Unele tipuri de componente electronice sunt, de asemenea, sensibile la alte tipuri de radiații. În același timp, componentele electronice au fost folosite pentru o securitate mai mare și aplicații critice pentru misiuni. Prin urmare, inginerii electrici și electronici trebuie să acorde o atenție deosebită pentru a se asigura că modelele lor sunt durabile și rezistente la defecțiuni la perturbații electromagnetice. La SNT, testăm în mod obișnuit echipamente electronice pentru a ne asigura că respectă standardele operaționale pentru mediile așteptate. În plus, multe tipuri de dispozitive electronice necesită teste pentru a se asigura că nu emite cantități inutile de radiații electromagnetice. În acest caz, scopul este de a împiedica echipamentul electronic să interfereze cu funcționarea altor echipamente electronice în apropiere. FCC, DoD și alte agenții au toate standardele relevante pentru astfel de teste.

Materiale și teste chimice

Cea mai bună modalitate de a vedea dacă un material este potrivit pentru mediu este să exagerezi condițiile de mediu pe care le va întâlni în aplicația dată și să vezi cum schimbă proprietățile materialului. În cazul testării panourilor solare prin satelit, scopul a fost să vedem cum rezistă materialele din panoul solar la ciclul termic repetat. Alte teste de mediu pot măsura rezistența la coroziune sau chimică, precum și reacțiile de expunere la radiații UV. O altă categorie de testare materială și chimică implică testarea proprietăților substanțelor periculoase. În cazul în care se suspectează că un material este periculos, proprietățile sale trebuie cuantificate și aprobate pentru a pune în aplicare măsuri adecvate de manipulare. Bunurile periculoase cunoscute trebuie, de asemenea, să fie ambalate în siguranță pentru transport. Singura modalitate de a determina dacă sunt în siguranță pentru expediere este efectuarea testelor de mediu. Aceasta înseamnă că pachetele trebuie să fie supuse schimbărilor de temperatură, picăturilor, impacturilor, vibrațiilor și modificărilor de altitudine simulate, pentru a se asigura că nu se poate întâmpla nimic rău în timpul transportului. SNT efectuează în mod obișnuit astfel de teste pe bateriile cu litiu, astfel încât acestea sunt considerate sigure pentru transport.

Alte tipuri de teste de mediu

Aproape fiecare tip de test implică manipularea factorilor de mediu pentru a determina dacă produsul va funcționa în mod satisfăcător. Testarea mediului este o categorie largă. Testele de simulare a mediului includ căldura, presiunea, umiditatea, umiditatea, expunerea la UV, expunerea la intemperii etc. Modificările pot include și aceste simulări de mediu pot fi efectuate în combinație cu orice combinație de teste dinamice și materiale.