Teste de compatibilitate a dispozitivelor

Teste de compatibilitate a dispozitivelor

Principiile Regulamentului privind siguranța mașinilor, elaborate de Ministerul Industriei și Comerțului, includ următoarele dispozitive reglementate de Regulamentul privind echipamentele electrice proiectate pentru utilizare în cadrul anumitor limite de tensiune (2006 / 95 / AT): aparatele de uz casnic, audio și video destinate utilizării în case. dispozitive, mașini de bază de birou, dispozitive pentru tehnologia informației, întrerupătoare de joasă tensiune și panouri de comandă și motoare electrice, comutatoare de echipamente electrice de înaltă tensiune și dispozitive de comandă și diverse tipuri de transformatoare.

Toate aceste dispozitive și mașini, care sunt în mod corespunzător stabilite, întreținute și utilizate în scopul fabricării lor în conformitate cu principiile regulamentului, nu ar trebui să aducă atingere sănătății și securității umane și bunurilor în timpul muncii.

În plus față de aceste dispozitive, dispozitivele medicale fac, de asemenea, obiectul controalelor de conformitate. În acest context, testele fizice și fizico-chimice ale dispozitivelor medicale (cum ar fi volumul, mărimea, dapronul și controlul scării similare, determinarea acidității-alcalinitate, conductivitatea, debitul, permeabilitatea, rezistența la întindere, rezistența la întindere, rezistența la rupere și testele de rezistență la încovoiere).

Societățile de producători trebuie să aplice una dintre procedurile de evaluare a conformității specificate în regulament pentru a certifica adecvarea dispozitivelor.

În domeniul testelor de compatibilitate a dispozitivelor, se efectuează evaluarea performanțelor analitice a diferitelor dispozitive de măsurare utilizate în scopuri medicale, testele referitoare la stenturile inimii, testele pe materialele implantului, testele pe fire și acele chirurgicale și multe alte teste.

În timpul studiilor de testare a conformității, sunt luate în considerare reglementările legale în vigoare și standardele aferente publicate de multe organizații naționale și străine. În conformitate cu nevoile întreprinderilor, compania noastră efectuează teste de conformitate a dispozitivelor în cadrul testelor de conformitate.

Între timp, organizația noastră, în conformitate cu standardul TS EN ISO / IEC 17025 Condiții generale pentru competența laboratoarelor de experimente și calibrare, UAF De la Agentia de Acreditare a fost acreditată și servește în acest cadru.