Testeaza testul

Testeaza testul

Încercările de cădere a produselor industriale sau medicale pot fi un efect fatal al unui produs care se încadrează sau al deformărilor care pot apărea asupra produsului cu rezistență la tracțiune. De asemenea, unele dintre articole sunt, de asemenea, testate pentru teste de picătură în laboratorul nostru.

Odată cu descoperirea razelor X la sfârșitul secolului al XIX-lea, în domeniul medicinii au avut loc multe evoluții importante în secolul al XX-lea. Ca rezultat, calitatea serviciilor a fost mult îmbunătățită în diagnosticarea și tratarea bolilor. În domeniul medicinei, au început să fie utilizate camerele gamma din 1950, tomografiile computerizate în 1970 și dispozitivele de rezonanță magnetică din 1980s. Odată cu avansarea tehnologiilor informatice, microprocesoarele au început să fie utilizate și calificările dispozitivelor medicale au crescut treptat. Odată cu evoluția tehnologiilor electronice și informatice, tipurile și numărul de dispozitive medicale de înaltă tehnologie au început să crească. În acest domeniu, în domeniul medicinei au fost introduse dispozitive de rezonanță magnetică, dispozitive de tomografie computerizată, endoscoape cu fibre ultrasonice de culoare, medicamente nucleare și sisteme de imagistică cu ultrasunete, diferite tipuri de dispozitive laser și multe alte aplicații.

Atunci când costurile de producție ale unor astfel de dispozitive medicale sunt, de asemenea, luate în considerare la timp, dispozitive medicale avansate în tehnologie au fost utilizate mai larg în lumea medicală. Se așteaptă ca aceste evoluții să continue din ce în ce mai mult.

Cu toate acestea, cel mai mare risc în timpul fabricării dispozitivelor medicale, în timpul transportului și în timpul utilizării acestora, este riscul de cădere sau cădere. Aceste dispozitive medicale, care efectuează măsurători extrem de precise, ar trebui să fie protejate și măsuri fiabile împotriva riscului de impact, răsturnare sau cădere.

Testele de scindare ale tuturor tipurilor de dispozitive medicale sunt efectuate în instituții de testare și inspecție acreditate, iar dimensiunile deformărilor cauzate de rezistența la tracțiune cauzată de căderi sunt determinate. Astfel de teste arată de asemenea valori de calibrare deteriorate ale acestor dispozitive medicale.

După cum se știe, produsele care vor fi lansate în țările Uniunii Europene intră în liberă circulație în aceste țări. Din acest motiv, în țara noastră au fost adoptate următoarele reglementări juridice de bază în cadrul studiilor de conformitate:

  • Directiva privind dispozitivele medicale (93 / 42 / EEC)
  • Directiva privind dispozitivele medicale implantabile (90 / 385 / EEC)
  • Regulamentul privind dispozitivele medicale de diagnosticare utilizate în afara corpului (98 / 79 / EC)

Laboratoarele acreditate furnizează servicii de testare și etalonare și sprijină studiile de evaluare a conformității efectuate în conformitate cu aceste reglementări legale. Indiferent dacă dispozitivele medicale respectă standardele publicate de organizațiile naționale și străine, se determină prin teste și examinări efectuate de laboratoare autorizate de testare și etalonare. În acest context, laboratoarele efectuează, de asemenea, testele de înclinare și abandonare a dispozitivelor medicale de diferite tipuri și specificații.

Pentru a putea declara că dispozitivele medicale produse îndeplinesc cerințele reglementărilor legale relevante, trebuie să fie testate și verificate de către producător că aceste produse sunt fabricate în conformitate cu criteriile descrise.

Este important să se efectueze astfel de teste în laboratoarele acreditate, care și-au dovedit competența și competența, pentru a nu afecta atât producătorii, cât și instituțiile medicale care utilizează aceste dispozitive medicale. Laboratoarele sunt acreditate în conformitate cu cerințele generale privind nivelul de adecvare a laboratoarelor de încercări și etalonări ale TS EN ISO / IEC 17025, una dintre organizațiile de acreditare din țară și din străinătate. Prezentul standard descrie criteriile generale privind imparțialitatea, competența și funcționarea consecventă a laboratoarelor. Rezultatele testelor laboratoarelor acreditate oferă acceptabilitate și fiabilitate internațională.

Testele efectuate de laboratoare demonstrează, de asemenea, producătorilor deficiențele și deficiențele produsului în detaliu, oferă informații despre evoluțiile tehnice și științifice legate de produs și oferă oportunități importante în ceea ce privește îmbunătățirea și îmbunătățirea proceselor de producție.

Țara noastră importă 85 procente din dispozitivele medicale folosite din exterior. Facilitățile interne de producție sunt încă limitate. Creșterea numărului și a ariei de acoperire a laboratoarelor acreditate reprezintă un punct important în introducerea pe piață a unor produse medicale de încredere.

Compania noastra ofera, de asemenea, servicii de testare la drop pentru intreprinderile care produc dispozitive medicale in detaliu cu o infrastructura tehnologica puternica si personal.