Îmbătrânirea accelerată este o procedură artificială pentru accelerarea vieții sau a termenului de valabilitate al unui produs. Datele obținute din studiu se bazează pe condiții care simulează efectele îmbătrânirii asupra materialului. Este esențial să se lanseze un produs bazat pe rezultatele testului de îmbătrânire accelerat, care simulează timpul necesar expirării produsului (anul 1, anul 2, anul 5 etc.). Datele privind îmbătrânirea accelerată sunt considerate de autoritățile de reglementare ca fiind o estimare decisivă a termenului de valabilitate, dar numai până când aceste teste sunt repetate pe eșantioane în vârstă "în timp real".

standarde

Standarde primare de îmbătrânire accelerată pentru materialele de construcție, dispozitivele medicale și sistemele sterile de barieră pentru stabilirea duratei de depozitare:

• ANSI / AAMI / ISO 11607-1: 2006
• ASTM F1980-07 (2011)
• ISO 4892-3, ISO 11507, ISO 11895, ISO 11997-2,
• ASTM D4329, ASTM D4587, ASTM D4799, ASTM D5208, ASTM G154, ASTM G151, EN 927-6
• TS EN 927, TS EN 6, TS EN 1297, TS EN 1224-13523, TS EN 10, TS EN 1898-1062
• SAE J2020

Calculul testelor de îmbătrânire rapidă

Calculul accelerării îmbătrânirii se bazează pe ecuația Arrhenius, care afirmă că o creștere a 10C la o temperatură dată dublează rata de reacție chimică. Au fost folosite patru variabile pentru a calcula timpul de încercare accelerat. Un calculator este prezentat mai jos pentru a examina cu ușurință scenariile de testare a diferențelor.

• Temperatura de încercare (° C)
• Temperatura ambientală (° C)
• Q10 (factor de rată de reacție)
• Echivalent în timp real (Zile)

proceduri

Temperatura de testare este de obicei de la 50 la 60C, cel mai frecvent 55 ° C

Temperatura de depozitare ambiantă este de obicei între 22 ° C și 25 ° C. Cel mai scurt timp de testare este 22 ° C.

Conservatoare / comune pentru dispozitive medicale este Q10 2.

Umiditatea relativă (RH) nu este un factor în ecuația Arrhionus. Cu toate acestea, RH ar trebui să fie menținută sub 20%, astfel încât materialul să nu fie deteriorat.

Data expirării medicamentului se bazează, de obicei, pe data de fabricare. Prin urmare, unii vor adăuga o lună în plus studiului de îmbătrânire pentru a permite sterilizarea. De exemplu, un termen de valabilitate al lunilor 12 este simulat pe baza de luni 13.

Accelerarea accelerată înseamnă că pot fi folosite mai multă căldură, umiditate, oxigen, lumina soarelui, vibrații etc. pentru a accelera procesul de îmbătrânire normală a obiectelor. Este adesea folosit pentru a determina efectele pe termen lung ale nivelurilor de stres așteptate într-o perioadă mai scurtă de timp prin metode standard de testare controlate într-un laborator. Se utilizează pentru a estima durata de viață utilă a unui produs sau termenul de valabilitate atunci când nu sunt disponibile informații de viață reale. Acest lucru se întâmplă în cazul produselor care nu sunt suficient de lungi în timpul vieții: de exemplu, un motor de mașină nou sau părți noi de schimb de polimeri.

Niveluri reprezentative de stres pentru perioade lungi de timp,

Niveluri neobișnuit de mari de stres sau niveluri de stres care nu reușesc în mod deliberat să accelereze efectele îmbătrânirii naturale.

Componentele mecanice funcționează la o viteză foarte mare în timpul utilizării normale. Polimerii sunt în general menținuți la temperaturi ridicate pentru a accelera degradarea chimică. În general, sunt folosite camere înconjurătoare.

În plus, dispozitivul sau materialul testat poate fi supus temperaturii, umidității, presiunii, tensiunii și așa mai departe. Este posibil să fiți expuși la astfel de modificări rapide (dar controlate). De exemplu, ciclurile de căldură și rece pot simula efectul zilei și al nopții timp de mai multe ore.

Puteți lucra cu laboratorul nostru EUROLAB pentru teste rapide de îmbătrânire.