Abrevierea GLP reprezintă o bună practică de laborator, care reprezintă o bună practică de laborator. Conceptul de bune practici de laborator a apărut pentru prima dată în anii 1970. Bunele practici de laborator includ principii diferite concepute pentru a asigura și susține coerența, siguranța, fiabilitatea, calitatea și integritatea substanțelor chimice în timpul testelor non-clinice de laborator. Cu toate acestea, bunele practici de laborator nu se limitează la substanțe chimice. Se referă, de asemenea, la dispozitive medicale, aditivi alimentari, ambalaje alimentare, aditivi colorați și alte produse și componente non-farmaceutice.

Unul dintre obiectivele principale ale bunelor practici de laborator în domeniul BPL este siguranța și testarea calității produselor chimice și biochimice, precum și medicamentele care sunt dezvoltate. De fapt, Buna Practică de Laborator urmărește să demonstreze că datele privind siguranța și calitatea nu au fost modificate în nici un fel. Pentru a minimiza afirmațiile false și alte inconsecvențe, testerele și organizațiile trebuie să păstreze înregistrări adecvate, valide, fiabile, coerente și exacte ale proceselor de testare, ale abordării și metodologiei utilizate.

Este important să se obțină cunoștințe practice despre bunele practici de laborator deoarece va garanta eficacitatea și productivitatea muncii de laborator. Menținerea siguranței și calității de 100% reprezintă o prioritate pentru fiecare organizație de laborator.

Practicile bune de laborator GLP sunt un set de principii care ghidează modul în care activitatea de laborator este planificată, realizată, urmărită, înregistrată și arhivată. Ea abordează problema non-reproductibilității în multe teste biofarmaceutice, contribuind la asigurarea fiabilității și trasabilității datelor prezentate. GLP vizează îmbunătățirea profilului de sănătate umană și de siguranță a mediului. În timp ce asigură responsabilitatea în diverse etape ale testelor, susține îmbunătățirea responsabilității și acurateței datelor prin documentația transparentă și detaliată a studiilor de laborator.

Pentru a avea succes în bunele practici de laborator, procesele standard de lucru trebuie pregătite în laborator și aplicate la aceste procese standard de lucru în timpul inspecției, întreținerii, calibrării și încercărilor. Procesele de lucru standard sunt menite să minimizeze variabilitatea inter-angajat și inter-test și să faciliteze procese complexe.

Bune practici de laborator pe scurt este conceput pentru a folosi instrumente și metodologii care promovează dezvoltarea datelor de testare a calității și oferă o abordare solidă pentru gestionarea lucrărilor de laborator. Acestea includ raportarea și arhivarea rezultatelor studiului, precum și efectuarea studiilor. Cu bunele practici de laborator, este posibilă compararea rezultatelor într-un laborator, cu rezultatele obținute cu precizie în alte laboratoare.

Organizația pentru Cooperare și Dezvoltare Economică (OECD), o organizație a mai mult de treizeci de țări industrializate, a publicat o serie de orientări privind practicile bune de laborator în domeniul BPL pentru a realiza o abordare consecventă a managementului de laborator.

În Statele Unite, Administrația pentru Alimentație și Medicamente (FDA) nu acceptă rezultatele testelor de laborator care nu sunt efectuate în conformitate cu bunele practici de laborator și orientările OCDE. Țările din întreaga lume colaborează cu FDA pentru a asigura coerența datelor științifice. Prin urmare, practicile de laborator bune ale BPL au devenit în mare măsură obligatorii. În acest sens, a devenit necesar să se stabilească BPL în laboratoare și să se demonstreze că testele și cercetările sunt în conformitate cu bunele practici de laborator.

GLP este importantă în toate domeniile reglementate de orientările OCDE și de standardele FDA, cum ar fi inspecția, asigurarea calității, managementul, echipamentul de laborator, etalonarea și întreținerea echipamentelor, procedurile standard de operare și gestionarea datelor.

Compania noastră oferă, de asemenea, servicii de laborator GLP în cadrul altor servicii de testare. Datorită acestor servicii, întreprinderile sunt capabile să producă produse mai eficiente, de înaltă performanță și de calitate într-un mod sigur, rapid și neîntrerupt.

Serviciile de laborator GLP în cadrul altor servicii de testare sunt doar unul din serviciile oferite de organizația noastră în acest sens. Multe alte servicii de testare sunt de asemenea disponibile.