Indicatorii biologici (BI) definiți de ANSI / AAMI și ISO sunt sisteme de testare care conțin microorganisme vii care oferă o anumită rezistență la un anumit proces de sterilizare. Un indicator biologic furnizează informații cu privire la faptul dacă sunt îndeplinite condițiile necesare pentru uciderea unui anumit număr de microorganisme pentru un anumit proces de sterilizare și oferă un nivel de încredere în acest proces. Endosporii sau sporii bacterieni sunt microorganisme utilizate în principal în BI-uri. Sunt considerate unele dintre cele mai greu de ucis. În plus, sporii bacterieni sunt selectați pentru un proces specific de sterilizare pe baza rezistenței lor cunoscute la acest proces. De exemplu, sporii de Geobacillus stearothermophilus prezintă o rezistență ridicată la vapori și peroxidul de hidrogen vaporizat și, prin urmare, sunt utilizați în BI după aceste procese de sterilizare.
BENEFICIILE INDICATORILOR BIOLOGICI ÎN PROCESUL DE STERILIZARE
În funcție de specia specifică, indicatorii biologici pot fi utilizați pentru o varietate de procese de sterilizare utilizând aburi, gaz de peroxid de hidrogen, oxid de etilenă și multe altele.
Diferiți factori, cum ar fi experiența operatorului, pregătirea încărcăturii și statutul de sterilizator, pot afecta ciclul de sterilizare. HR oferă o măsură directă a letalității procesului și, prin urmare, utilizarea BI pentru a monitoriza în mod obișnuit sterilizatoarele asigură asigurarea eficacității procesului de sterilizare.
Modulele HR sunt utilizate în mod obișnuit în dispozitivele de propulsie de proces (PCD) concepute să reprezinte cele mai solicitate produse în mod obișnuit prelucrate. Un rezultat al acestei provocări definite pentru BI arată că sterilizatorul este eficient în uciderea unui număr mare de spori bacterieni foarte rezistent și oferă utilizatorilor un nivel de asigurare în procesul de sterilizare.
PROCEDURA DE TESTARE A INDICATORULUI BIOLOGIC
Un indicator biologic este format dintr-un material purtător la care se aplică spori bacterieni cu o anumită rezistență la procesul de sterilizare. Materialul purtător este sigilat într-un plic de sticlă sau într-o sticlă. BI este supus sterilizării și apoi incubat în condiții de creștere definite pentru a determina dacă eventualii spori supraviețui procesului. Dacă nu supraviețui nici un sport, nimeni nu crește și testul este o poartă. Dacă este detectată o creștere, testul nu reușește.
AAMI ST79: 2013 În conformitate cu 2, PCD-urile care conțin indicatori biologici trebuie utilizați pentru monitorizarea de rutină a ciclurilor de sterilizare cu aburi cel puțin săptămânal, de preferință zilnic și la fiecare încărcare care conține implanturi. Personalul Departamentului de procesare a sterilului trebuie să urmeze instrucțiunile producătorului pentru plasarea corectă a PCD care conține BI în sterilizator. Pe lângă monitorizarea de rutină a sterilizării, PCD-urile care conțin BI-uri sunt de asemenea utilizate pentru alte aplicații enumerate mai jos:
Încărcarea obișnuită a sarcinilor non-umede
Încărcarea obișnuită a sarcinilor implantului. AAMI ST79: 2013 recomandă utilizarea unui PCD cu indicator de integrare BI și Class 5. Personalul de prelucrare a sterilului poate utiliza, de asemenea, un PCD cu un BI și un pachet de instalare Class 6. În ambele cazuri, încărcăturile care conțin implanturi ar trebui plasate în carantină până când rezultatele BI sunt cunoscute, cu excepția cazului în care există o situație de urgență.
Calificarea sterilizatorilor după instalare, relocare, reparare, defrișare și sterilizare
Testul periodic de asigurare a calității produselor
Indiferent de tipul de proces sau aplicație, personalul de prelucrare sterilă trebuie să respecte întotdeauna instrucțiunile de utilizare ale producătorului (IFU) atunci când se utilizează un indicator biologic pentru a monitoriza sterilizarea.
INDICATORI BIOLOGICI PENTRU STERILIZATOR DE AUR (AUTOCLAVE)
Indicatorii biologici (în cadrul PCD) sunt deseori utilizați pentru monitorizarea de rutină, calificarea și monitorizarea sarcinii sterilizatorului cu abur. Indicatorii biologici sunt concepuți pentru a arăta dacă condițiile în timpul unui ciclu de abur (autoclavă) sunt suficiente pentru a atinge un nivel specific de inactivare microbiană. Pentru sterilizarea în abur, BI sunt utilizate în mod obișnuit în PCD-uri și AAMI ST79: 2013 este recomandat pentru monitorizarea de rutină săptămânală și de preferință zilnică a sterilizatoarelor și la orice încărcare care conține implanturi.