În contextul clasificării și etichetării privind pericolul de reglementare, iritarea pielii este definită ca generarea de leziuni reversibile ale pielii după o expunere chimică definită. Iritația pielii Test (SIT), iritarea pielii moderat, care poate provoca chimice și amestecuri (GHS al ONU Categorie 2 Piele Iritant 1) să identifice și să iritanți ONU GHS al ONU Categoria 2 de piele la o în concepute pentru a distinge - sunt in vitro de testare non-animală. GHS 3 nu necesită clasificare pentru iritanții ușori, precum și pentru potențialul de iritare a pielii.

Sistemul global de armonizare a clasificării și etichetării substanțelor chimice (GHS) al Organizației Națiunilor Unite (ONU)

Această metodă de testare este utilă pentru clasificarea și etichetarea regulată a substanțelor chimice și a amestecurilor și, în funcție de jurisdicția și cadrul de reglementare, rezultatele testelor pot fi utilizate în mod independent sau pot sprijini ponderea abordării bazate pe dovezi. In vivo, iritarea pielii este cauzată de deteriorarea celulară indusă chimic și de cascada inflamatorie ulterioară, această metodă de testare oferă o măsură adecvată mecanic a viabilității celulare în țesuturile reconstruite de epidermă umană (RhE) după un singur tratament chimic aplicat local, comparativ cu țesuturile tratate cu control negativ. Acesta oferă. Produsele chimice care reduc viabilitatea relativă la ≤P sunt clasificate drept iritante (și potențial corozive), în timp ce cele care duc la o viabilitate relativă nu vor fi clasificate drept iritante pentru piele în conformitate cu categoria GHS a Națiunilor Unite din categoria 2.

EUROLAB are o vastă experiență într-o largă varietate de protocoale reconstruite ale pielii bazate și orientările de testare OCDE au participat la acceptarea 439 a validării preliminare care au dus și validarea studiilor: in vitro Iritarea pielii: Metoda de testare epidermă umană restructurată (TGA 439).

NOTĂ: Din moment ce această metodă de testare nu face distincția între categoriile GHS 1 și 2 ale ONU, o predicție iritantă prin această metodă de testare ar trebui să fie urmată de un test potențial de coroziune a pielii folosind oricare dintre metodele aprobate de încercare a coroziunii. 1) Metoda de testare coroziune a corroziunii Corrositex cu barieră de membrană și 2) Testul de coroziune a pielii in vitro utilizând modelul Epidemiei umane reconstituite (RhE)

Sunt disponibile alte protocoale pentru a evalua posibila iritare a pielii pentru a sprijini dezvoltarea produsului, managementul produsului, selecția formularelor candidaților și alte aplicații non-reglementare și poate oferi o clasificare a potențialului de iritare a pielii. Mai multe protocoale permit evaluarea formulărilor ușoare:

1) Timp Toxicitate ET 50 Protocolul de screening și

2) Test de expresie a citokinelor pentru produse ușoare și pentru produse și amestecuri cu grad mediu de coroziune:

3) Ecran de iritare / coroziune in vitro

epidermă (MatTek Corp.), epopeile (cellsystems) labcyt EPI-MODEL (Japonia Tissue Engineering Co, Ltd.) și Epis și SkinEthic RH (Epis SA) 3D reconstituit modele de epidermă umană (Rha) sunt organotipic model in vitro al epidermei umane Aceste materiale de testare pot fi utilizate într-o varietate de teste pentru a evalua iritarea cutanată, eroziunea, citotoxicitatea, fototoxicitatea și / sau potențialul antiinflamator. Viabilitatea țesutului se determină utilizând MTT colorant vital (3- (4,5-Dimetiltiazol-2-il) -2,5-difeniltetrazoliu bromură). Reducerea MTT în țesuturile tratate cu material de testare este exprimată ca procent din culturile tratate cu control negativ.

EpiDerm, epiCS, LabCyte EPI-MODEL și modelele EpiSkin și RHE sunt fabricate din celule epiteliale umane cultivate pe inserții de cultură celulară special concepute. Celulele se diferențiază pentru a forma o epidermă complet diferențiată, completată de un stratum corneum funcțional (a se vedea imaginea de mai jos). Un avantaj al utilizării 3-D țesut rh a materialelor de testare, forța de formulare completă, fără diluare, se aplică topic, deci, cele mai multe forme ale materialelor de testat administrate cultivate așa cum are loc in vivo.