Testul privind numărul microbian, numit și testul de încărcare biologică sau testul de sarcină microbiană, este efectuat pentru a monitoriza materia primă, probele de proces și conținutul microbiologic din industria farmaceutică, biologică, cosmetică, nutrițională și industria dispozitivelor medicale. . FDA se așteaptă ca firmele să monitorizeze sarcina încărcăturii biologice asupra produselor folosite pentru oameni și animale. Testul de încărcare biologică poate fi efectuat în mai multe moduri, în funcție de natura materialului testat.

 O listă a metodelor de extracție prezentate mai jos. Metoda de extracție este procedura de îndepărtare a microorganismelor din produsul testat.

 ⦁ Imersiune

 ⦁ Spălarea / clătirea

 Sam Prelevarea de probe de suprafață

 ⦁ diluție

 O listă a metodelor de numerotare prezentate mai jos. Metoda de numerotare este procedura utilizată pentru determinarea numărului de microorganisme viabile extrase din produsul testat.

 ⦁ Filtrarea membranelor

 ⦁ Acoperire directă

 ⦁ Cel mai probabil număr (MPN)

 Încercarea de încărcare microbiană trebuie verificată pentru a se asigura că metoda este eficientă, precisă și reproductibilă în determinarea încărcării microbiene a materialului dintr-un produs de testare. Metodologia cea mai adecvată ar trebui identificată ca parte a dezvoltării metodei. Verificarea se va efectua prin metoda care arată cea mai bună recuperare a organismelor fără inhibare. Validarea este efectuată pe USP / EP pentru produse farmaceutice sau biotehnologie și AAMI pentru dispozitive medicale. Cosmeticele sunt testate pe ghidul FDA BAM.

 MQA poate, de asemenea, să elaboreze proceduri specifice de bioincinare pentru probele care sunt dificil de testat.

 METODE DE DETERMINARE A NUMERELOR TOTALE MICROBIALE

 Odată ce proba a fost preparată, sunt disponibile mai multe metode pentru a determina numărul total de celule din alimente. Multe dintre aceste metode permit, de asemenea, numărarea unor grupuri bacteriene importante cum ar fi coliformi. Câțiva oameni vă pot permite să numărați numărul de germeni dintr-un anumit gen, cum ar fi Salmonella. 1. Număr standard de plăci (SPC) Metoda cea mai frecvent utilizată pentru determinarea numărului de unități care formează colonia (CFU) într-un produs alimentar. Utilizați o frotiu sau o plăcuță de scurgere care conține o probă de hrană omogenizată (psihrotrofii nu pot supraviețui pe plăcuțele de scurgere). Incubarea este 35 ± 48 ceas aerobic la 2 o C. Numărul de plăci APC-aerobe - celule aerate pe suprafața de agar și incubate în aerobi.

 avantaj:

1. Ușor de realizat
2. AOAC (Asociația oficială a chimistilor analitici) aprobat pentru multe alimente

 dezavantaje:

1. Rezultatele nu sunt disponibile pentru cel puțin 16-18 ore (de obicei, mai mult).
2. Numărătoarea într-o hrană este afectată de mai mulți factori, printre care:
3. Metoda de eșantionare și distribuția MO în produsele alimentare
4. Natura florei de hrană (în cea mai mare parte are aerobi și aerobi mezofili)
5. Natura alimentelor
6. Parametrii interni ai mediului de creștere reflectă MO perceput.
7. Timpul și temperatura incubării (parametrii externi)
8. Antagonismul microbian între speciile alimentare
9. Plăcuța cu spirală - o versiune automată a SPC este o placă spirală (un braț distribuitor care acționează doar ca un ac pe un recul), un dispozitiv care distribuie un volum continuu de scădere a lichidului pe o singură placă agar rotativă. Agarul este apoi incubat și numărat. 10 pe o singură placă poate furniza eficient până la gama de concentrații 5, dar numerotarea necesită o grilă specială de numărare.

 Avantaje față de SPC:

1. Ușor de realizat (necesită puțină pregătire)
2. Mai puțin material utilizat (plăci de agar, cavități de diluare, pipete)
3. 3-4 X poate rula mai multe eșantioane pe oră
4. Acoperirea spirală este o metodă AOAC care este bine înțeleasă cu valorile SPC.

 dezavantaj:

1. Particulele alimentare pot bloca bratul de distribuție - mai potrivit pentru lichide cum ar fi laptele
2. Petrifilm uscat

 Iki Două filme de plastic ținute împreună pe o parte și acoperite cu un sandwich

 - componente ale mediilor de cultură, vopsea de tetrazoliu (colorant descrescător) și apă