Standardele Asociației Americane pentru Dezvoltarea Instrumentelor Medicale (AAMI) sunt concepute pentru a ajuta companiile de dispozitive medicale să îndeplinească standardele globale pentru utilizarea în siguranță a dispozitivelor medicale. AAMI voluntar medical ANSI / AAMI PB70: 2012, Clasificarea performanțelor barierelor lichide și îmbrăcăminte de protecție și draperii pentru utilizare în unitățile de sănătate, Pentru utilizare în unitățile de asistență medicală pentru a identifica măsurile de identificare cheie pentru selectarea îmbrăcămintei de protecție și a draperiilor adecvate, precum halatele medicale (Pfiedler Enterprises, 2016). Clasificarea costumelor AAMI rezultă în patru niveluri de performanță a barierei măsurate în conformitate cu următoarele teste standard:

• AATCC 42-2017: Măsoară rezistența țesăturilor la pătrunderea apei (AATCC, 2018)
• AATCC 127-2017: Măsoară rezistența țesăturii la penetrarea apei sub presiune hidrostatică (AATCC, 2017)
• ASTM F1670-17: Evaluarea rezistenței materialelor utilizate în îmbrăcămintea de protecție la penetrare prin sânge sintetic în condiții de contact constant cu fluid (ASTM, 2017)
• ASTM F1671-13: Măsurați penetrarea de agenți patogeni transportați în sânge folosind un microb surogat în condiții de contact continuu cu fluid (ASTM, 2013)

Niveluri AAMI

Standard ANSI / AAMI PB70: Definirea celui mai bun nivel de protecție pentru 2012 include înțelegerea zonelor critice ale unei rochii și ce înseamnă fiecare nivel de performanță a barierei, astfel încât cea mai bună rochie să fie aleasă de către profesioniștii din domeniul sănătății.

Zonele critice pentru rochii constau în rochii și mâneci, ambele fiind principalele zone cu cel mai mare risc de expunere la fluide și agenți patogeni transmisibili din sânge. Cu cât nivelul este mai ridicat, cu atât este mai mare necesitatea unei protecții mai mari a barierei pentru întreaga zonă critică.

• NIVEL 1: Nivel minim de protecție împotriva barierei lichide
• NIVELUL 2: Nivel scăzut de protecție împotriva barierei lichide
• NIVELUL 3: Protecție medie împotriva barierei lichide
• NIVEL 4: Cel mai înalt nivel de protecție împotriva barierelor fluide și virale

Standardul AAMI PB70 a fost dezvoltat pentru a identifica punctele de referință din care instituțiile pot evalua rochiile de protecție și draperiile chirurgicale.
Aceste criterii neutre permit organizațiilor mari să își standardizeze cu ușurință selecția de șorț protector și să aleagă cea mai potrivită protecție dintr-o dată.

Șorțuri și perdele de nivel 1
Descrie rochiile chirurgicale, alte îmbrăcăminte de protecție, draperiile chirurgicale și accesoriile de drapaj, care demonstrează capacitatea de a rezista pătrunderii lichidului într-un test de laborator, AATCC 42 (Rezistența la apă: test de penetrare a impactului).

Șorțuri și perdele de nivel 2
Descrie rochiile chirurgicale, alte îmbrăcăminte de protecție, draperiile chirurgicale și accesoriile de drapaj care demonstrează capacitatea de a rezista pătrunderii lichidului în două teste de laborator: AATCC 42 (Rezistența la apă: test de penetrare a impactului) și AATCC 127 (Rezistență la apă: Hydrosta ^ c Test la presiune). ).

Șorțuri și perdele de nivel 3
Descrie rochiile chirurgicale, alte îmbrăcăminte de protecție, draperiile chirurgicale și accesoriile de drapaj care demonstrează capacitatea de a rezista pătrunderii lichidului în două teste de laborator: AATCC 42 (Rezistența la apă: test de penetrare a impactului) și AATCC 127 (Rezistență la apă: test de presiune hidrostatică). Pentru nivelul 3, criteriul de testare pentru performanța AATCC 127 este stabilit mai mare decât nivelul 2.

Șorțuri de nivel 4
Rochii chirurgicale și costume de protecție care arată capacitatea de a rezista pătrunderii lichide și virale într-un test de laborator, sistemul ASTM F1671 Trial).