Лаборатория EUROLAB использует специально разработанные климатические шкафы и чувствительные камеры температуры / влажности и оборудование для сбора данных. Эти высококачественные и надежные камеры полностью программируются для циклических испытаний в условиях окружающей среды, включая

• Тепловые характеристики упаковки
• Качество и надежность продукции
• Жизнь продукта
• Протоколы лекарственной стабильности
• Исследования принудительного распада
• Стойкость продукта к условиям окружающей среды

Испытания на термоциклирование важны для разработки продуктов и упаковок, чтобы гарантировать, что экстремальные воздействия климатических условий не ухудшают эффективность фармацевтических продуктов; упаковка защищает продукцию от перепадов температуры и влажности; и сама упаковка не портится при резких температурных изменениях климатических условий (например, сухая пустыня, тропики и т. д.).

Например; Камеры используют его специально для упаковки холодовой цепи, чтобы убедиться, что она разработана и предназначена для транспортировки фармацевтических продуктов.

Что такое экологический тест? Проще говоря, моделируемые тестовые среды предназначены для создания продуктов для реального использования. Это достигается благодаря опыту тестирования и данным о производительности как можно раньше в течение срока службы продуктов. Тесты с имитацией окружающей среды обычно включают создание искусственных сред для тестовых объектов, чтобы определить их ожидаемую гибкость для ожидаемых сред.

Классический пример испытаний на имитацию окружающей среды включает в себя тестовые компоненты для спутников. Компоненты, предназначенные для использования на спутниках, сталкиваются с многократными изменениями между экстремальными температурами несколько раз в течение часового периода 24. Когда компоненты находятся под прямыми солнечными лучами, они могут нагреваться до 120 ° C. Когда они находятся в тени, они могут остыть до -100 ° C. Спутник, который вращается около 14 раз в день на Земле, будет испытывать тепловой цикл над 50.000 в течение всей жизни между этими крайностями! Цикл между крайностями имеет тенденцию изменять свойства материала и усталость оборудования на ранних стадиях.

Протоколы ускоренного старения выполняются в камерах кондиционирования воздуха EUROLAB, чтобы обеспечить диапазон сроков хранения медицинских устройств. Исследования показаны ниже:

 Упаковка и упаковочные тесты

• ASTM и ISTA Распределительный тест
• Тестирование фармацевтической упаковки
• Тестирование потребительских товаров
• Срок годности и ускоренное испытание на старение
• Экологический кондиционер
• Тестирование упаковочных материалов
• Проверка целостности упаковки
• Испытание на прочность упаковки
• Маркировка упаковки
• Экологические испытания
• Исследование принудительного искажения

Промышленные испытания

Фармацевтическая / лекарственная стабильность / холодная цепь

• PDA TR # 53 Тест на стабильность для поддержки распространения новых фармацевтических продуктов.
• PDA EN # 39 Руководство по медицинским изделиям с контролируемой температурой: поддержание качества чувствительных к температуре медицинских изделий в транспортной среде
• ICH Q1C Тест на стабильность для новых лекарственных форм
• Система доставки посылок Стандарт ISTA Испытательный стандарт 20 / 7E для термопечати, используемых при отгрузке
• ISTA 7D - Испытание температуры для транспортной упаковки

Пакет медицинского оборудования

• ASTM D 4332 Стандартная практика для кондиционирования испытательных контейнеров, упаковок или упаковочных компонентов
• Стандартное руководство ASTM F 1980 для ускоренного старения стерильных барьерных систем для медицинских приборов
• Стандартная практика для климатического стресса упаковочных систем для ASTM F 2825 доставки в одной коробке
• ISO 11607 Terminal стерилизованная упаковка для медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, стерильным барьерным системам и упаковочным системам

EUROLAB Lab рада помочь клиентам лучше понять их требования к тестированию, доступные варианты тестирования и то, как выполнять проекты проверки упаковки вовремя и в рамках бюджета. У вас есть вопросы о Pack Test?

Преимущества экологических испытаний

Когда экологические испытания не требуются по контракту или закону, наибольшие преимущества достигаются за счет повышения надежности продукта и снижения рисков, связанных с разработкой продукта. Но какой ценой?

В случае экологических испытаний некоторые затраты могут быть измерены, а другие - нет. Измеримыми затратами являются оценочные затраты на экологические испытания в сравнении с общей стоимостью отзыва, гарантийных претензий, потери производительности и других повреждений дефектных продуктов. Это значения, которые можно измерить по имеющимся данным. Преимущества экологического тестирования основаны на динамике бизнеса, которой нет до внедрения программы экологического тестирования, и конкуренты вряд ли смогут поделиться какими-либо внутренними данными по этим вопросам.

Лучший способ проверить, выполнима ли программа тестирования в моделируемой среде с финансовой точки зрения, - это определить, является ли оценочная стоимость теста приемлемо меньшей, чем общая стоимость ошибки. Имитация экологических испытаний представляет незначительный риск в течение срока службы и снижает общий риск.

Динамическое Тестирование

Динамическое тестирование - это широкая категория, которая включает в себя тестирование элементов на ускорение, вибрацию, усталость, удары, падения и т. Д. Основная идея состоит в том, чтобы применять различные виды физических нагрузок, чтобы проверить, могут ли они противостоять веществам. Помимо встряхивания грузовика вокруг центрифуги, мы можем моделировать нагрузки от пусков ракет, быстрых маневров, столкновений, изменений давления и многого другого. Мы даже можем запустить специальные тесты для специальных приложений. Центробежный тест F150 не является типичным тестом, но мы создали тест, чтобы Ford мог продемонстрировать рекламную жесткость своего грузовика. Если у вас есть конкретные потребности для конкретного теста, мы можем работать с вами, чтобы найти идеальное решение.

EMC / EMI Test

С годами электронные компоненты стали меньше и более чувствительными к электрическим помехам. Некоторые типы электронных компонентов также чувствительны к другим типам излучения. В то же время электронные компоненты используются для обеспечения большей безопасности и критически важных приложений. Поэтому инженеры-электрики и электронщики должны уделять особое внимание тому, чтобы их конструкции были долговечными и устойчивыми к электромагнитным помехам. В NTS мы регулярно тестируем электронное оборудование, чтобы убедиться, что оно соответствует эксплуатационным стандартам для ожидаемой среды. Кроме того, многие типы электронных устройств требуют испытаний, чтобы убедиться, что они не испускают ненужные количества электромагнитного излучения. В этом случае целью является предотвращение вмешательства электронного оборудования в работу другого находящегося поблизости электронного оборудования. FCC, DoD и другие агентства имеют соответствующие стандарты для таких испытаний.

Материалы и химические испытания

Лучший способ узнать, подходит ли материал для окружающей среды, состоит в том, чтобы преувеличить условия окружающей среды, с которыми он столкнется в данном приложении, и посмотреть, как он изменяет свойства материала. В случае тестирования спутниковых солнечных панелей цель состояла в том, чтобы увидеть, как материалы солнечных панелей выдерживают повторяющийся тепловой цикл. Другие экологические испытания могут измерять коррозионную или химическую стойкость, а также реакцию воздействия ультрафиолета. Еще одна категория материалов и химические испытания включают в себя испытания свойств опасных веществ.Если материал подозревается в опасности, его свойства должны быть количественно оценены и утверждены для реализации соответствующих мер по обращению. Известные опасные грузы также должны быть безопасно упакованы для отправки. Единственный способ определить, являются ли они безопасными для отправки, состоит в проведении экологических испытаний. Это означает, что пакеты должны подвергаться изменениям температуры, падениям, ударам, вибрациям и смоделированным изменениям высоты, чтобы гарантировать, что во время транспортировки ничего плохого не произойдет. NTS регулярно проводит такие испытания на литиевых батареях, поэтому они считаются безопасными для транспортировки.

Другие виды экологических испытаний

Почти каждый тип теста включает манипулирование факторами окружающей среды, чтобы определить, будет ли продукт работать удовлетворительно. Экологические испытания - это широкая категория. Экологические имитационные испытания включают нагревание, давление, влажность, влажность, воздействие ультрафиолета, погодные условия и т. Д. Изменения могут включать в себя, и эти симуляции окружающей среды могут выполняться в сочетании с любой комбинацией динамических и материальных испытаний.