Тесты на совместимость устройств

Тесты на совместимость устройств

Принципы правил техники безопасности, изданные Министерством промышленности и торговли, включают следующие устройства, на которые распространяется действие Положения об электрическом оборудовании, предназначенном для использования в пределах определенных пределов напряжения (2006 / 95 / AT): бытовые приборы, аудио и видео, предназначенные для использования в домашних условиях приборы, основные офисные машины, устройства для информационных технологий, низковольтные выключатели и щиты управления и электродвигатели, высоковольтные электрооборудование, выключатели и устройства управления и различные типы трансформаторов

Все эти устройства и машины, которые должным образом установлены, обслуживаются и используются для тех целей, для которых они изготовлены в соответствии с принципами Регламента, не должны наносить вред здоровью и безопасности людей и товарам во время работы.

В дополнение к этим устройствам медицинские устройства также подлежат проверке соответствия. В этом контексте физические и физико-химические испытания медицинских устройств (такие как контроль объема, размера, капельницы и аналогичных приборов, определение кислотности и щелочности, проводимости, скорости потока, непроницаемости, герметичности и поверхностного натяжения) и механические испытания (например, прочность на разрыв, прочность на разрыв, испытания на адгезию, прочность на сжатие, прочность на растяжение и прочность на изгиб).

Компании-производители должны применять одну из процедур оценки соответствия, указанных в правилах, для подтверждения пригодности устройств.

В рамках тестов на совместимость устройств выполняются аналитические оценки эффективности различных измерительных приборов, используемых в медицинских целях, тесты, связанные со стентами сердца, тесты на материалах имплантатов, тесты на хирургическую нить и иглы и многие другие тесты.

При проведении испытаний на соответствие принимаются действующие правовые нормы и соответствующие стандарты, опубликованные многими отечественными и зарубежными организациями. В соответствии с потребностями предприятий наша компания проводит испытания на соответствие устройств в рамках испытаний на соответствие.

В то же время наша компания соответствует стандарту TS EN ISO / IEC 17025 для адекватности испытательных и калибровочных лабораторий. От агентства аккредитации ÖSAS был аккредитован и служит в этих рамках.

 

 

Лаборатория соответствия