Тесты на падение

Тесты на падение

Испытания на падение технических или медицинских изделий могут привести к летальному исходу от падающего изделия или к деформациям, которые могут возникнуть на изделии с прочностью на растяжение, а также к проверке некоторых изделий на предмет испытаний на падение в нашей лаборатории.

С открытием рентгеновских лучей в конце девятнадцатого века, многие важные события произошли в области медицины в двадцатом веке. В результате качество обслуживания значительно улучшилось при диагностике и лечении заболеваний. В области медицины начали использоваться гамма-камеры в 1950, компьютерные томографии в 1970 и устройства магнитного резонанса в 1980. С развитием компьютерных технологий начали использоваться микропроцессоры и постепенно повышалась квалификация медицинских устройств. С развитием электронных и компьютерных технологий, типы и количество высокотехнологичных медицинских устройств начали расти. В этой области в области медицины были представлены магнитно-резонансные устройства, устройства компьютерной томографии, цветные ультразвуковые волоконные эндоскопы, системы ядерной медицины и ультразвуковой визуализации, различные типы лазерных устройств и многие другие применения.

Когда затраты на производство таких медицинских устройств также учитываются во времени, в медицинской отрасли более широко используются передовые технологии. Ожидается, что эти события будут продолжаться все больше.

Однако наибольший риск при изготовлении медицинских устройств, при транспортировке и во время их использования - это риск падения или падения. Эти медицинские устройства, которые делают чрезвычайно точные измерения, должны быть защищены и надежными мерами от риска удара, опрокидывания или падения.

Испытания на падение всех видов медицинских изделий проводятся в аккредитованных испытательных и инспекционных учреждениях, и определяются размеры деформаций, вызванных пределом прочности при растяжении, вызванным падениями. Такие тесты также показывают ухудшенные значения калибровки этих медицинских устройств.

Как известно, продукты, которые будут запущены в странах Евросоюза, вступают в свободное обращение в этих странах. По этой причине в нашей стране в рамках исследований соответствия соблюдены следующие основные правовые нормы:

  • Директива о медицинских приборах (93 / 42 / EEC)
  • Директива об активных имплантируемых медицинских устройствах (90 / 385 / EEC)
  • Правила по медицинским диагностическим устройствам, используемым вне тела (98 / 79 / EC)

Аккредитованные лаборатории предоставляют услуги по тестированию и калибровке и поддерживают исследования по оценке соответствия, проводимые в соответствии с этими правовыми нормами. Соответствие медицинских устройств стандартам, опубликованным отечественными и зарубежными организациями, определяется испытаниями и обследованиями, которые должны проводиться уполномоченными испытательными и калибровочными лабораториями. В этом контексте лаборатории также проводят испытания на опрокидывание и опускание медицинских устройств различных типов и спецификаций.

Для того чтобы иметь возможность заявить, что изготовленные медицинские приборы соответствуют требованиям соответствующих правовых норм, производитель должен проверить и подтвердить, что эти изделия изготовлены в соответствии с описанными критериями.

Важно проводить такие испытания в аккредитованных лабораториях, которые доказали свою компетентность и компетентность, чтобы не нанести вред ни производителям, ни медицинским учреждениям, использующим эти медицинские приборы. Лаборатории аккредитованы в соответствии с общими стандартами требований для адекватности испытательных и калибровочных лабораторий TS EN ISO / IEC 17025, одной из отечественных и зарубежных организаций по аккредитации. Этот стандарт описывает общие критерии беспристрастности, компетентности и последовательной работы лабораторий. Результаты испытаний аккредитованных лабораторий обеспечивают международную приемлемость и надежность.

Испытания на падение, проводимые лабораториями, также подробно показывают производителям недостатки и недостатки продукта, дают информацию о технических и научных разработках, связанных с продуктом, и предоставляют важные возможности с точки зрения улучшения и улучшения производственных процессов.

Наша страна импортирует 85 процентов медицинского оборудования, используемого извне. Внутренние производственные мощности все еще ограничены. Увеличение количества и объема аккредитованных лабораторий является важным моментом для вывода на рынок надежных медицинских изделий.

Наша компания также предоставляет услуги по испытанию на падение для предприятий, которые производят медицинские приборы в деталях с сильной технологической инфраструктурой и персоналом.

Лаборатория соответствия