Ускоренное старение - это искусственная процедура для ускорения срока годности или срока годности продукта. Данные, полученные в результате исследования, основаны на условиях, которые имитируют влияние старения на материал. Крайне важно запустить продукт на основе успешных результатов испытаний на ускоренное старение, которые имитируют время, необходимое для истечения срока годности продукта (год 1, год 2, год 5 и т. Д.). Ускоренные данные о старении регулирующими органами рассматриваются как решающая оценка срока годности, но только до тех пор, пока эти испытания не будут повторены на старых образцах в режиме реального времени.

стандарты

Основные стандарты ускоренного старения для строительных материалов, медицинских изделий и стерильных барьерных систем для определения срока годности:

• ANSI / AAMI / ISO 11607-1: 2006
• ASTM F1980-07 (2011)
• ISO 4892-3, ISO 11507, ISO 11895, ISO 11997-2,
• ASTM D4329, ASTM D4587, ASTM D4799, ASTM D5208, ASTM G154, ASTM G151, EN 927-6
• TS EN 927, TS EN 6, TS EN 1297, TS EN 1224-13523, TS EN 10, TS EN 1898-1062
• SAE J2020

Быстрый тест на старение

Расчет ускоренного старения основан на уравнении Аррениуса, которое утверждает, что увеличение 10C при данной температуре удваивает скорость химической реакции. Четыре переменных были использованы для расчета ускоренного испытания на старение. Ниже приведен калькулятор, позволяющий легко изучить сценарии разностных испытаний.

• Температура испытания (° C)
• Температура окружающей среды (° C)
• Q10 (коэффициент скорости реакции)
• Эквивалент в реальном времени (дни)

процедуры

Температура испытания обычно составляет от 50 до 60C, чаще всего 55 ° C

Температура хранения окружающей среды обычно составляет от 22 ° C до 25 ° C. Самое короткое время испытания - 22 ° C.

Консервативным / распространенным для медицинских устройств является Q10 2.

Относительная влажность (RH) не является фактором в уравнении Арриона. Тем не менее, относительная влажность должна быть ниже 20%, чтобы материал не был поврежден.

Срок годности лекарственного средства обычно зависит от даты производства. Поэтому некоторые добавят дополнительный месяц к исследованию старения, чтобы сделать возможной стерилизацию. Например, срок годности месяцев 12 моделируется на основе месяцев 13.

Ускоренное старение означает, что для ускорения нормального процесса старения изделий можно использовать больше тепла, влаги, кислорода, солнечного света, вибрации и т. Д. Он часто используется для определения долгосрочных эффектов ожидаемых уровней стресса в течение более короткого периода времени с помощью контролируемых стандартных методов испытаний в лаборатории. Используется для оценки срока полезного использования продукта или срока годности, когда нет фактической информации о сроке службы. Это происходит с продуктами, срок службы которых недостаточно велик: например, с новым автомобильным двигателем или новыми сменными полимерными деталями.

Репрезентативные уровни стресса в течение длительных периодов времени,

Необычно высокие уровни стресса или уровни стресса, которые намеренно не способны ускорить эффекты естественного старения.

Механические части работают с очень высокой скоростью при нормальном использовании. Полимеры обычно выдерживают при повышенных температурах для ускорения химической деградации. Окружающие комнаты часто используются.

Кроме того, проверяемое устройство или материал могут подвергаться воздействию температуры, влажности, давления, деформации и т. Д. Вы можете подвергаться таким быстрым (но контролируемым) изменениям. Например, циклы жары и холода могут имитировать эффект дня и ночи в течение нескольких часов.

Вы можете работать с нашей лабораторией EUROLAB для проведения тестов на быстрое старение.