Утечка - это действие, которое не должно проявляться, в частности, в медицинских и медицинских устройствах, утечка может проявляться в природе, которая приводит к химическим отравлениям, которые вызывают многие микробные выбросы. Некоторые утечки также могут помешать правильному лечению, поэтому утечки могут иметь фатальные последствия для пациента или существа в процессе лечения. Мы проводим тесты на утечку медицинских изделий в нашей лаборатории.
Мы проводим испытания на герметичность некоторых промышленных продуктов.
Безопасный продукт означает продукты, которые не представляют опасности для потребителей при нормальном использовании или риск которых находится в допустимых пределах. Это определение также относится к медицинским устройствам. В соответствующих правовых нормах, а также в отечественных и зарубежных стандартах медицинские приборы в основном рассматриваются как три класса:
- Общие медицинские приборы
- Активные медицинские устройства, которые можно имплантировать
- Медицинское диагностическое оборудование in vitro
Надзор за рынком и инспекционные мероприятия проводятся для этих устройств с целью:
- Определение того, произведен ли продукт в соответствии с действующим законодательством
- Проверить, безопасно ли это для здоровья человека
- Обеспечение безопасности небезопасных продуктов
- Применить санкции, если это необходимо
Медицинские устройства определены в соответствующих правовых нормах следующим образом: медицинские устройства - это устройства, которые при использовании людьми не обеспечивают своей основной функции фармакологическими (лекарственными средствами), иммунологическими (иммунная система) или метаболическими (химическими реакциями в организме), но которые могут поддерживаться этими эффектами при выполнении своей функции.
В целом, медицинские устройства используются для диагностики и диагностики заболевания, для предотвращения, мониторинга, лечения или смягчения его последствий. Он также используется для диагностики, лечения или смягчения последствий травм и травм.
Ответственность производителей медицинского оборудования заключается в том, чтобы постоянно предоставлять на рынок надежные продукты.
Как правило, некоторые механические опасности, встречающиеся во всех устройствах, могут иметь величину, которая угрожает здоровью людей в медицинских устройствах. Эти опасности могут варьироваться в зависимости от конструкции медицинского устройства, используемых материалов и используемого вспомогательного оборудования. Тем не менее, основные опасности: сжатие, удар, намотка, ножницы, падение, разбрызгивание и разбухание. Утечка также может быть добавлена к этим опасностям.
В первую очередь производитель несет ответственность за предотвращение воздействия этих механических опасностей на здоровье человека. Медицинские приборы должны быть достаточно стабильными при предполагаемых условиях эксплуатации. Он должен быть устойчивым к давлению в предписанных условиях эксплуатации, и эта долговечность должна сохраняться в течение всего срока службы устройства, при условии соблюдения условий обслуживания, указанных изготовителем.
Медицинские газы и газы, принадлежащие устройствам, являются наиболее часто встречающейся ситуацией в больницах и клиниках. Такие газы могут представлять опасность в результате несчастных случаев или неправильного использования во время использования. В этом случае газы, попадающие в окружающую среду, могут стать причиной взрыва под высоким давлением, пожара, отравления или удушья при вдыхании и ожога в результате контакта с кожей или глазами.
Утечка в медицинских устройствах связана с различными опасностями в зависимости от химических свойств утечки газа. Поэтому свойства медицинских газов должны быть общеизвестны и должны быть приняты необходимые меры предосторожности.
Лица, работающие в присутствии медицинских газов, должны знать и применять свойства, опасности, правила первой помощи и защиты, а также кратко все правила безопасности, относящиеся к газам, описанным производителем.
В случае утечки медицинские газы обычно являются едкими, что представляет опасность для здоровья пациентов и работников. Эти газы используются в лечебных отделениях, таких как больницы и клиники, лаборатории, операционные, центры визуализации и диагностики, службы жизнеобеспечения и даже машины скорой помощи, иногда для лечебных целей, а иногда во время работы некоторых устройств. Например, пациенты могут быть обеспечены кислородом, азотной кислотой и медицинским сжатым сухим воздухом. Медицинские газы, используемые в устройствах, представляют собой этиленоксид, чистый ацетиленовый газ, жидкий азот, газовый азот, гелий, диоксид углерода и аргон. Эти газы, которые могут вытекать из медицинских устройств, могут создавать риски для здоровья.
Наша компания предоставляет услуги по тестированию утечек для предприятий, которые производят медицинские приборы в деталях с сильной технологической инфраструктурой и персоналом.