Аббревиатура GLP состоит из инициалов Надлежащей лабораторной практики, что означает Надлежащая лабораторная практика. Концепция надлежащей лабораторной практики впервые появилась в 1970. Надлежащая лабораторная практика включает в себя различные принципы, разработанные для обеспечения и поддержки согласованности, безопасности, надежности, качества и целостности химических веществ во время неклинических лабораторных испытаний. Однако надлежащая лабораторная практика не ограничивается только химическими веществами. Это также относится к медицинским приборам, пищевым добавкам, упаковке пищевых продуктов, цветным добавкам и другим фармацевтическим продуктам и компонентам.
Одна из основных целей GLP Good Laboratory Practices - химические и биохимические продукты, а также тесты безопасности и качества разрабатываемых препаратов. Фактически, Good Laboratory Practices стремятся доказать, что безопасность и качество данных не изменяются никоим образом. Чтобы свести к минимуму количество поддельных претензий и других несоответствий, лица и организации, которые проводят тестовые исследования, используемые тестовые процессы, подход и методологию, должны вести адекватные, достоверные, надежные, согласованные и точные записи.
Важно получить практические знания о надлежащей лабораторной практике, поскольку это гарантирует эффективность и продуктивность лабораторных исследований. Поддержание 100% безопасности и качества является приоритетом для каждой лабораторной организации.
GLP Good Laboratory Practices - это набор политик, которые определяют, как лабораторные работы планируются, выполняются, контролируются, регистрируются и архивируются. Он решает проблему невоспроизводимости во многих биофармацевтических анализах, помогая обеспечить надежность и прослеживаемость представленных данных. GLP направлена на улучшение здоровья людей и экологической безопасности. Предоставляя ответственность за различные этапы испытаний, он помогает повысить подотчетность и точность данных с помощью прозрачной и подробной документации лабораторных работ.
Чтобы добиться успеха в надлежащей лабораторной практике, необходимо подготовить стандартные рабочие процессы в лабораторных условиях и применять эти стандартные рабочие процессы во время обследования, технического обслуживания, калибровки и испытаний. Стандартные рабочие процессы предназначены для минимизации изменчивости между сотрудниками и между тестами, а также для облегчения сложных процессов.
Короче говоря, надлежащая лабораторная практика предназначена для использования инструментов и методологий, которые обеспечивают надежный подход для содействия разработке качественных данных испытаний и для управления лабораторной работой. К ним относятся проведение исследований, а также отчетность и архивирование результатов исследований. Благодаря надлежащей лабораторной практике можно сравнивать результаты в лаборатории с результатами, полученными в других лабораториях.
Организация экономического сотрудничества и развития (ОЭСР), организация из более чем 30 промышленно развитых стран, опубликовала серию руководств по надлежащей лабораторной практике GLP для достижения последовательного подхода в управлении лабораториями.
В Соединенных Штатах Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) не принимает результаты лабораторных анализов, не проведенных в соответствии с надлежащей лабораторной практикой и руководящими принципами ОЭСР. Совместно с FDA страны всего мира работают вместе для обеспечения согласованности научных данных. По этой причине, GLP Хорошая Лабораторная Практика стала необходимой. В связи с этим возникла необходимость доказать, что создание GLP в лабораториях и что испытания и исследования, проводимые в соответствии с надлежащей лабораторной практикой, подтверждаются таким образом.
GLP важен во всех областях, таких как инспекция, обеспечение качества, управление, лабораторное оборудование, калибровка и обслуживание оборудования, стандартные рабочие процедуры и управление данными, которые рассматриваются в руководствах ОЭСР и стандартах FDA.
Наша организация также предоставляет лабораторные услуги GLP в рамках других служб тестирования. Благодаря этим услугам предприятия могут производить безопасную, быструю и бесперебойную работу, более эффективную, высокую производительность и высокое качество.
Лабораторные услуги GLP, предоставляемые в рамках других служб тестирования, являются лишь одной из услуг, предоставляемых нашей организацией в этом направлении. Кроме того, предоставляется много разных тестовых услуг.