Специалисты EUROLAB по медицинским приборам изучают микроструктуры компонентов и материалов, в том числе взаимосвязи материалов, механические испытания материалов, приборов, упаковки и отказы. Анализ материалов медицинского устройства помогает клиенту понять, как сырье влияет на свойства продукта, и дает полное представление о структуре, свойствах и отношениях обработки.
Испытание материалов медицинского изделия:
• Материальная целостность и деформация
• Поверхностная морфология и адгезия
• Микроструктура - отношения свойства продукта
• Микроскопия медицинских приборов
• Механические испытания оборудования и упаковочных материалов
• Реологические свойства и производительность
• Распределение фаз и химическая визуализация
• Исследование разрушения и разрушения материалов
• Анализ загрязнения и контрольный аудит
• Металлургия, коррозия, химическая стойкость
• ASTM и ISO тест для проверки сырья
Тесты производительности медицинских медицинских устройств - это инструменты, которые требуют постоянного контроля и сильно влияют на жизнь человека. При рассмотрении действующего законодательства в области медицинских медицинских изделий испытания следует проводить в соответствии со всеми медицинскими стандартами (ASTM, IEC, EN).
Medical Medical Devices - это общее название для продуктов, используемых по отдельности или в комбинации, включая программное обеспечение для физических лиц.
Испытания материалов, испытания на биосовместимость, испытания в чистых помещениях и испытания на стерилизацию проводятся в соответствии с условиями, указанными в правилах.
Могут ли медицинские медицинские устройства, требующие электричества, работать безопасно - огромная необходимость для компаний, которые производят электрические медицинские устройства, которые соответствуют стандартам IEC 60601-1 и помогают выявить некоторые риски. Медицинские тесты должны проводиться под названием соответствия этим стандартам.
При проведении испытаний на соответствие требованиям стандарта IEC 60601-1 требуются такие услуги, как консультирование по вопросам испытаний, маркировка продукции, проверка соответствия стандартам IEC 60601-1 и правилам ISO 14971 для анализа требуемой производительности и рисков, а также создание необходимых документов.
Информация об электрических медицинских приборах
Что касается информации об электрических медицинских устройствах, стандарт IEC 60601-1 относится к электрическим медицинским устройствам, медицинским консультациям и диагностике заболевания, которые не подключены к нескольким точкам питания, что позволяет передавать энергию между пациентами и могут определять размеры транспорта.
IEC 60601-1 стал глобальной потребностью в электрических медицинских устройствах и вместе со многими компаниями в качестве органа по сертификации качества системы, соответствия IEC 60601-1, регистрации продукции на многих рынках, марок UL, CE и CSA, участника торгов и проблемы Благодаря последним обновлениям IEC 60601-1: 2005 стал обязательным для каждого из дополнительных стандартов для обеспечения соответствия базовому стандарту IEC 60601-1.
Пределы напряжения, определенные в соответствии с принципами Правила техники безопасности, опубликованными министерствами промышленности и торговли, включают в себя следующие устройства, которые входят в сферу применения правил об электрическом оборудовании, предназначенном для внутреннего использования, и включают следующие устройства в сферу использования бытовых приборов, аудио и видео. приборы, основные офисные машины, оборудование для информационных технологий, низковольтные переключатели и щиты управления и электродвигатели, высоковольтные электрические выключатели и щиты управления и электродвигатели и многие другие типы трансформаторов.
Что касается основного соответствия Правилам, то оно не должно наносить ущерб товарам с точки зрения здоровья и безопасности людей во время эксплуатации всех этих устройств и машин при условии, что они правильно установлены, обслуживаются и изготавливаются.
В дополнение к этим устройствам медицинские устройства также проверяются на соответствие. В этом контексте физические и физико-химические испытания (например, испытания на адгезию, сжатие, прочность на растяжение и прочность на изгиб) и механические испытания проводят в медицинских устройствах.
Производственные компании должны применять по крайней мере одну из соответствующих процедур оценки, включенных в регламент, для документирования соответствия устройства.
В результате тестов на совместимость устройств применяются многие тесты, такие как оценка аналитических характеристик различных используемых медицинских устройств, медицинские тесты, связанные со стентами сердца, тесты, связанные с материалами имплантатов, иглами и хирургическими нитями.
Правовые нормы, найденные в ходе испытаний на соответствие, учитывают стандарты, опубликованные во многих отечественных или зарубежных организациях. Соответствующие испытания выполняются на устройствах в случае эксплуатационных потребностей.