Тесты на острую системную токсичность используются для оценки токсичности химических веществ, лекарственных средств и других веществ от различных видов воздействия. Эти тесты используются для определения необходимости защитной упаковки, предупреждающих надписей, руководств по выпуску носителя и необходимости защитного оборудования.

Международные инициативы по использованию методов тестирования цитотоксичности in vitro для снижения использования животных в тесте на острую токсичность были оценены на Международном семинаре по оценке методов in vitro по острой системной токсичности в октябре 2000. После этого семинара ICCVAM рекомендовал провести дальнейшую оценку его использования in vitro. Данные по цитотоксичности для оценки начальных доз для исследований острой оральной системной токсичности у грызунов.

Чтобы помочь в принятии и реализации этого подхода, EUROLAB подготовила руководство по использованию документа в качестве оценки данных при поддержке участников семинара, начальных дозах для острой токсичности in vivo.

EUROLAB предлагает, чтобы недавние валидационные исследования были сосредоточены на двух стандартных базовых тестах на цитотоксичность с использованием систем клеток человека и грызунов.

 Чтобы улучшить оценки острой системной токсичности для полости рта in vitro, ICCVAM также рекомендовала сосредоточить долгосрочные исследования на разработке методов испытаний in vitro:

 ⦁ биокинетика

 Абол Метаболизм

 ⦁ Органо-специфическая токсичность

EUROLAB и Европейский центр валидации альтернативных методов (теперь известный как EURL ECVAM) разработали международное мультилабораторное валидационное исследование для оценки полезности двух предложенных тестов на базальную цитотоксичность in vitro для оценки начальных доз для тестов острой пероральной системной токсичности.

Альтернативные методы острой ингаляционной токсичности

С марта по сентябрь 2016 NICEATM и Международный научный консорциум PETA (PISC) представили серию вебинаров по альтернативным подходам к острому отравлению при вдыхании к глобальным нормативным и ненормативным требованиям к данным. Серверы вебинаров:

Ознакомьтесь с применимыми нормативными руководящими принципами для оценки потенциальной опасности ингаляционной токсичности.

Альтернативные подходы были описаны для выявления веществ, которые могут вызвать острую системную токсичность при вдыхании.

Были выявлены механизмы острой токсичности, которые могут вызывать значительные события на пути неблагоприятного исхода острой ингаляционной токсичности. После серии вебинаров эксперты из промышленности, правительства, научных кругов и неправительственных организаций обсудили свой опыт использования альтернативных подходов к тестированию на острую респираторную токсичность в NIH в сентябре 2016 и обсудили способы разработки стратегий, принятых регулирующими органами. Подгруппы из собрания были созданы для решения конкретных действий; Эти группы встречаются по мере необходимости для поддержания прогресса в реализации.

 Краткое содержание серии вебинаров и семинара: Clippinger AJ, et al. Альтернативные подходы к тестированию острой респираторной токсичности для удовлетворения глобальных нормативных и ненормативных требований к данным.

Стратегии испытаний in vitro для оценки ингаляционной токсичности наноматериалов

NICEATM сотрудничает с PISC, EPA и учеными отрасли, чтобы поддержать рабочую группу, сосредоточенную на токсичности при вдыхании. В 2014 NICEATM выпустил запрос на информацию об устройствах и / или технологиях, используемых в настоящее время для выявления потенциальных опасностей при вдыхании (79 FR 35176, 19 Июнь 2014).

Впоследствии рабочая группа встретилась в 2015 году, чтобы определить свойства для разработки и оценки системы in vitro для оценки токсичности многостенных углеродных нанотрубок при вдыхании. Рабочая группа определила, что предлагаемая система in vitro должна включать в себя различные клетки легких, совместно культивируемые на границе раздела воздух-жидкость, и учитывать соответствующие изменения в дозиметрии человека и жизненном цикле наноматериалов. Вы можете связаться с нами для получения дополнительной информации.