Тесты производительности пакета работают с помощью специально разработанной климатической кабины и чувствительных к температуре, влажности камер и оборудования для сбора данных. Он полностью запрограммирован для тестирования в условиях окружающей среды, в том числе в высококачественных и надежных помещениях.

 Если мы посмотрим на реальные цели тестов производительности пакета;

•  Протоколы лекарственной стабильности
•  Исследования принудительного распада
•  Стойкость продукта к условиям окружающей среды
•  Тепловые характеристики упаковки
•  Качество и надежность продукции
•  Жизнь продукта

При испытаниях на термоциклирование очень важно разработать продукт и упаковку, чтобы не повредить эффективность фармацевтических продуктов в климатических условиях. Продукты в упаковках защищают от горячих и влажных поездок, а сама упаковка не портится в результате чрезмерных тепловых изменений в зависимости от климатических условий.

 Например, предпочтительны упаковки с холодными цепями, которые специально предназначены для камер, лекарств, транспортировки продуктов и для проверки разработанных.

Когда речь идет о том, что означают имитационные тесты среды, речь идет о разработке продуктов для реальных применений в имитируемых тестовых средах. Эти продукты используются как можно раньше в течение срока их службы для доступа к данным испытаний и данным о производительности. В тестах с имитацией окружающей среды, как правило, ожидается создание искусственных областей для испытательных элементов с целью определения ожидаемой гибкости для ожидаемой среды.

 Если мы посмотрим на интервалы срока годности, определенные в медицинских приборах, протокол старения будет ускорен в комнатах кондиционирования воздуха. Если мы посмотрим на исследования;

 Климатические помещения для крупных проектов

 30 ° C до + 60 ° C + 23 ° C ± 1 ° C / P RH ±% 2

 ICH ускоряется (регионы I-IV)

 + 40 ° C ± 2 ° C / u RH ±% 5

 Долгосрочный (замороженный)

 -20 ° C ± 5 ° C ICH

 Криогенное хранилище

 От -70 ° C до -90 ° C

 Access и Bench Top Rooms для разработки

 От -70 ° C до + 190 ° C

 ICH холодильное долгосрочное хранение

 + 5 ° C ± 3 ° C

 ICH Долгосрочный / Ускоренный (Охлажденный)

 + 25 ° C ± 2 ° C / `RH ±% 5

 ICH Intermediate (Регионы I, II, III и IVa)

 + 30 ° C ± 2 ° C / e RH ±% 5

 ICH Long Term (Регион IVb)

 + 30 ° C ± 2 ° C / u RH ±% 5

 По содержанию упаковки и тестированию пакетов;

 Экологический кондиционер

 Тестирование упаковочных материалов

 Проверка целостности упаковки

 Экологические испытания

 Исследование принудительного искажения

 Испытание на прочность упаковки

 Маркировка упаковки

 ASTM и ISTA Распределительный тест

 Тестирование фармацевтической упаковки

 Тестирование потребительских товаров

 Можно сказать, что такие тесты, как срок годности и тест на ускоренное старение, уже проведены.

 Каковы преимущества экологического тестирования?

 Если мы посмотрим на преимущества экологического тестирования, если оно не является необходимым в соответствии с договором и законодательством, оно может быть достигнуто путем повышения надежности продукта и уменьшения связанных с этим ситуаций риска при разработке продукта. Обе страны юридически и на международном уровне регулируются. Кроме того, необходимые разрешения и сертификаты авторизации легче получить, посмотрев на виды деятельности. Можно сказать, что такая же сумма экономии будет реализована благодаря большему использованию природных ресурсов в процессе производства.

Для получения дополнительной информации о тестах производительности пакетов, пожалуйста, свяжитесь с нами.