Тесты чистой комнаты

Тесты чистой комнаты

Регулярная валидация в чистых комнатах требуется в здравоохранении, медицинских исследованиях, фармацевтике, лабораторных услугах, авиакосмической промышленности, пищевой промышленности и во все большем числе других секторов. И это требование соответствует определенным критериям стандарта TS EN ISO 14644 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды». Этот международный стандарт соответствует многим стандартам по всему миру.

В соответствии с этим стандартом требуется определить количество частиц в воздухе для классификации и измерения при проведении испытаний чистых помещений и устройств с чистым воздухом. Проверка герметичности установленной системы фильтров проводится по запросу.

Стандарт TS EN ISO 14644 определяет чистые помещения и контролируемые среды в этих помещениях. Основой этого стандарта является федеральный стандарт 209E. Подробности стандарта ISO 14644 следующие:

  • Часть 1: Классификация очистки воздуха по концентрации частиц
  • Глава 2: Мониторинг производительности чистых помещений по концентрации частиц и очистке воздуха в целях документирования
  • Раздел 3: Методы испытаний
  • Секция 4: Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию
  • Раздел 5: Бизнес
  • Раздел 6: Условия и рецепты
  • Часть 7: Корпуса сепаратора (вытяжные шкафы, перчаточные ящики, изоляторы и мини-среды)
  • Глава 8: Классификация атмосферного молекулярного загрязнения
  • Часть 9: Классификация очистки поверхности по концентрации частиц
  • Раздел 10: Классификация очистки поверхности по химической концентрации
  • Раздел 14: Оценка пригодности для использования оборудования с концентрацией частиц в воздухе

Источники загрязнения при проектировании чистых помещений сгруппированы в две группы: живые загрязнители и неодушевленные загрязнители. Живые загрязнители - это микроорганизмы, такие как бактерии, грибки и вирусы. Эти микроорганизмы живут в форме колоний на воздухе, воде и шероховатых поверхностях. Самый большой источник живых загрязнителей - люди. Около тысячи бактерий и грибков распространяются из организма человека в минуту.

Неодушевленные загрязнители - неодушевленные летучие вещества в воздухе. Обычно эти вещества называются порошковыми, если 100 больше, чем мкм. С урбанизацией и индустриализацией увеличивается количество и качество неодушевленных летучих веществ в воздухе. Частицы от деятельности предприятий, систем отопления зданий и выхлопных газов транспортных средств являются важными неодушевленными загрязнителями. В то же время рабочие машины испускают частицы в воздух.

Наша организация От Агентства по аккредитации ÖSAS, Основываясь на своих полномочиях по аккредитации в соответствии со стандартом TS EN ISO / IEC 17025, он проводит испытания в чистых помещениях в рамках анализа окружающей среды.