Стандарты Американской ассоциации развития медицинского оборудования (AAMI) призваны помочь компаниям, производящим медицинские устройства, соответствовать мировым стандартам безопасного использования медицинских устройств. Медицинский доброволец AAMI ANSI / AAMI PB70: 2012, Классификация характеристик жидкого барьера и защитной одежды и тканей для использования в медицинских учреждениях, Для использования в медицинских учреждениях (Pfiedler Enterprises, 2016) для определения основных идентификационных мер при выборе подходящей защитной одежды и простыней, например медицинских халатов. Классификация костюмов AAMI позволяет выделить четыре уровня барьерных характеристик, измеренных в соответствии со следующими стандартными тестами:
- AATCC 42-2017: измеряет устойчивость тканей к проникновению воды (AATCC, 2018)
- AATCC 127-2017: измерение сопротивления ткани проникновению воды под гидростатическим давлением (AATCC, 2017)
- ASTM F1670-17: Оценка устойчивости материалов, используемых в защитной одежде, к проникновению через синтетическую кровь в условиях постоянного контакта с жидкостью (ASTM, 2017)
- ASTM F1671-13: Измерение проникновения переносимых кровью патогенных микроорганизмов с использованием суррогатного микроба в условиях постоянного контакта с жидкостью (ASTM, 2013)
Уровни AAMI
Определение наилучшего уровня защиты для стандарта ANSI / AAMI PB70: 2012 включает в себя понимание критических областей платья и того, что означает каждый уровень барьерных характеристик, чтобы наилучшее платье было выбрано для использования медицинскими работниками.
Критические зоны халатов состоят из халатов и рукавов, которые являются основными областями с наибольшим риском воздействия жидкостей и патогенов, передающихся с кровью. Чем выше уровень, тем больше потребность в большей барьерной защите для всей критической зоны.
- УРОВЕНЬ 1: Минимальный уровень защиты от жидкости.
- УРОВЕНЬ 2: Низкий уровень защиты от жидкости.
- УРОВЕНЬ 3: Средняя защита от жидкости
- УРОВЕНЬ 4: Самый высокий уровень защиты от жидкости и вирусов.
БАРЬЕРНАЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЬНОСТЬ |
БАРЬЕРНАЯ ЗАЩИТА |
МЕРЫ СОПРОТИВЛЕНИЯ |
ВЕСЫ |
КРИТЕРИИ ИСПЫТАНИЙ |
ПРИЕМЛЕМОЙ УРОВЕНЬ КАЧЕСТВА |
Уровень 1 |
По крайней мере |
Жидкое проникновение |
ААТСС42 |
Эффект воды ≤ 4.5 г |
4% |
Уровень 2 |
низкий |
Жидкое проникновение |
ААТСС42 |
Эффект спрея ≤ 1.0 г |
4% |
Уровень 3 |
умеренный |
Жидкое проникновение |
ААТСС42 |
Эффект спрея ≤ 1.0 г |
4% |
Уровень 4 |
Yüksek |
Жидкое и вирусное проникновение |
ASTM F1671 |
Проходить |
4% |
Стандарт AAMI PB70 был разработан для определения ориентиров, по которым учреждения могут оценивать защитные халаты и хирургические простыни.
Эти нейтральные критерии позволяют крупным организациям легко стандартизировать свои защитные фартуки и выбрать наиболее подходящую защиту с первого взгляда.
Уровень 1 Фартуки и Шторы
Описывает хирургические халаты, другую защитную одежду, хирургические простыни и аксессуары для простыней, демонстрирующие способность противостоять проникновению жидкости при лабораторных испытаниях, AATCC 42 (Водостойкость: испытание на проникновение при ударе).
Уровень 2 Фартуки и Шторы
Описывает хирургические халаты, другую защитную одежду, хирургические простыни и аксессуары для простыней, которые демонстрируют способность противостоять проникновению жидкости в двух лабораторных испытаниях: AATCC 42 (Водостойкость: испытание на проникновение при ударе) и AATCC 127 (Водонепроницаемость: испытание под давлением Hydrosta ^ c). ).
Уровень 3 Фартуки и Шторы
Описывает хирургические халаты, другую защитную одежду, хирургические простыни и аксессуары для простыней, которые демонстрируют способность противостоять проникновению жидкости в двух лабораторных испытаниях: AATCC 42 (Водостойкость: испытание на проникновение при ударе) и AATCC 127 (Водонепроницаемость: испытание на гидростатическое давление). Для уровня 3 критерий тестирования производительности AATCC 127 установлен выше уровня 2.
Фартуки 4 уровня
Хирургические халаты и защитные костюмы, демонстрирующие способность противостоять проникновению жидкости и вирусов в лабораторных испытаниях, ASTM F1671 Trial system).