Тесты AAMI уровня 1, 2, 3, 4

ANSI / AAMI PB70

Стандарты Американской ассоциации развития медицинского оборудования (AAMI) призваны помочь компаниям, производящим медицинские устройства, соответствовать мировым стандартам безопасного использования медицинских устройств. Медицинский доброволец AAMI ANSI / AAMI PB70: 2012, Классификация характеристик жидкого барьера и защитной одежды и тканей для использования в медицинских учреждениях, Для использования в медицинских учреждениях (Pfiedler Enterprises, 2016) для определения основных идентификационных мер при выборе подходящей защитной одежды и простыней, например медицинских халатов. Классификация костюмов AAMI позволяет выделить четыре уровня барьерных характеристик, измеренных в соответствии со следующими стандартными тестами:

  • AATCC 42-2017: измеряет устойчивость тканей к проникновению воды (AATCC, 2018)
  • AATCC 127-2017: измерение сопротивления ткани проникновению воды под гидростатическим давлением (AATCC, 2017)
  • ASTM F1670-17: Оценка устойчивости материалов, используемых в защитной одежде, к проникновению через синтетическую кровь в условиях постоянного контакта с жидкостью (ASTM, 2017)
  • ASTM F1671-13: Измерение проникновения переносимых кровью патогенных микроорганизмов с использованием суррогатного микроба в условиях постоянного контакта с жидкостью (ASTM, 2013)

Уровни AAMI

Определение наилучшего уровня защиты для стандарта ANSI / AAMI PB70: 2012 включает в себя понимание критических областей платья и того, что означает каждый уровень барьерных характеристик, чтобы наилучшее платье было выбрано для использования медицинскими работниками.

Критические зоны халатов состоят из халатов и рукавов, которые являются основными областями с наибольшим риском воздействия жидкостей и патогенов, передающихся с кровью. Чем выше уровень, тем больше потребность в большей барьерной защите для всей критической зоны.

  • УРОВЕНЬ 1: Минимальный уровень защиты от жидкости.
  • УРОВЕНЬ 2: Низкий уровень защиты от жидкости.
  • УРОВЕНЬ 3: Средняя защита от жидкости
  • УРОВЕНЬ 4: Самый высокий уровень защиты от жидкости и вирусов.

БАРЬЕРНАЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЬНОСТЬ

БАРЬЕРНАЯ ЗАЩИТА

МЕРЫ СОПРОТИВЛЕНИЯ

ВЕСЫ

КРИТЕРИИ ИСПЫТАНИЙ

ПРИЕМЛЕМОЙ УРОВЕНЬ КАЧЕСТВА

Уровень 1

По крайней мере

Жидкое проникновение

AATCC42

Эффект воды ≤ 4.5 г

4%

Уровень 2

низкий

Жидкое проникновение

AATCC42

AATCC127

Эффект спрея ≤ 1.0 г

Гидростатическое давление ≥ 20 см

4%

Уровень 3

умеренный

Жидкое проникновение

AATCC42

AATCC127

Эффект спрея ≤ 1.0 г

Гидростатическое давление ≥ 50 см

4%

Уровень 4

Yüksek

Жидкое и вирусное проникновение

ASTM F1671

Проходить

4%


Стандарт AAMI PB70 был разработан для определения ориентиров, по которым учреждения могут оценивать защитные халаты и хирургические простыни.
Эти нейтральные критерии позволяют крупным организациям легко стандартизировать свои защитные фартуки и выбрать наиболее подходящую защиту с первого взгляда.

Уровень 1 Фартуки и Шторы
Описывает хирургические халаты, другую защитную одежду, хирургические простыни и аксессуары для простыней, демонстрирующие способность противостоять проникновению жидкости при лабораторных испытаниях, AATCC 42 (Водостойкость: испытание на проникновение при ударе).

Уровень 2 Фартуки и Шторы
Описывает хирургические халаты, другую защитную одежду, хирургические простыни и аксессуары для простыней, которые демонстрируют способность противостоять проникновению жидкости в двух лабораторных испытаниях: AATCC 42 (Водостойкость: испытание на проникновение при ударе) и AATCC 127 (Водонепроницаемость: испытание под давлением Hydrosta ^ c). ).

Уровень 3 Фартуки и Шторы
Описывает хирургические халаты, другую защитную одежду, хирургические простыни и аксессуары для простыней, которые демонстрируют способность противостоять проникновению жидкости в двух лабораторных испытаниях: AATCC 42 (Водостойкость: испытание на проникновение при ударе) и AATCC 127 (Водонепроницаемость: испытание на гидростатическое давление). Для уровня 3 критерий тестирования производительности AATCC 127 установлен выше уровня 2.

Фартуки 4 уровня
Хирургические халаты и защитные костюмы, демонстрирующие способность противостоять проникновению жидкости и вирусов в лабораторных испытаниях, ASTM F1671 Trial system).