Стандарты Американской ассоциации развития медицинского оборудования (AAMI) призваны помочь компаниям, производящим медицинские устройства, соответствовать мировым стандартам безопасного использования медицинских устройств. Медицинский доброволец AAMI ANSI / AAMI PB70: 2012, Классификация характеристик жидкого барьера и защитной одежды и тканей для использования в медицинских учреждениях, Для использования в медицинских учреждениях (Pfiedler Enterprises, 2016) для определения основных идентификационных мер при выборе подходящей защитной одежды и простыней, например медицинских халатов. Классификация костюмов AAMI позволяет выделить четыре уровня барьерных характеристик, измеренных в соответствии со следующими стандартными тестами:

• AATCC 42-2017: измеряет устойчивость тканей к проникновению воды (AATCC, 2018)
• AATCC 127-2017: измерение сопротивления ткани проникновению воды под гидростатическим давлением (AATCC, 2017)
• ASTM F1670-17: Оценка устойчивости материалов, используемых в защитной одежде, к проникновению через синтетическую кровь в условиях постоянного контакта с жидкостью (ASTM, 2017)
• ASTM F1671-13: Измерение проникновения переносимых кровью патогенных микроорганизмов с использованием суррогатного микроба в условиях постоянного контакта с жидкостью (ASTM, 2013)

Уровни AAMI

Определение наилучшего уровня защиты для стандарта ANSI / AAMI PB70: 2012 включает в себя понимание критических областей платья и того, что означает каждый уровень барьерных характеристик, чтобы наилучшее платье было выбрано для использования медицинскими работниками.

Критические зоны халатов состоят из халатов и рукавов, которые являются основными областями с наибольшим риском воздействия жидкостей и патогенов, передающихся с кровью. Чем выше уровень, тем больше потребность в большей барьерной защите для всей критической зоны.

• УРОВЕНЬ 1: Минимальный уровень защиты от жидкости.
• УРОВЕНЬ 2: Низкий уровень защиты от жидкости.
• УРОВЕНЬ 3: Средняя защита от жидкости
• УРОВЕНЬ 4: Самый высокий уровень защиты от жидкости и вирусов.

Стандарт AAMI PB70 был разработан для определения ориентиров, по которым учреждения могут оценивать защитные халаты и хирургические простыни.
Эти нейтральные критерии позволяют крупным организациям легко стандартизировать свои защитные фартуки и выбрать наиболее подходящую защиту с первого взгляда.

Уровень 1 Фартуки и Шторы
Описывает хирургические халаты, другую защитную одежду, хирургические простыни и аксессуары для простыней, демонстрирующие способность противостоять проникновению жидкости при лабораторных испытаниях, AATCC 42 (Водостойкость: испытание на проникновение при ударе).

Уровень 2 Фартуки и Шторы
Описывает хирургические халаты, другую защитную одежду, хирургические простыни и аксессуары для простыней, которые демонстрируют способность противостоять проникновению жидкости в двух лабораторных испытаниях: AATCC 42 (Водостойкость: испытание на проникновение при ударе) и AATCC 127 (Водонепроницаемость: испытание под давлением Hydrosta ^ c). ).

Уровень 3 Фартуки и Шторы
Описывает хирургические халаты, другую защитную одежду, хирургические простыни и аксессуары для простыней, которые демонстрируют способность противостоять проникновению жидкости в двух лабораторных испытаниях: AATCC 42 (Водостойкость: испытание на проникновение при ударе) и AATCC 127 (Водонепроницаемость: испытание на гидростатическое давление). Для уровня 3 критерий тестирования производительности AATCC 127 установлен выше уровня 2.

Фартуки 4 уровня
Хирургические халаты и защитные костюмы, демонстрирующие способность противостоять проникновению жидкости и вирусов в лабораторных испытаниях, ASTM F1671 Trial system).