ผู้เชี่ยวชาญด้านอุปกรณ์การแพทย์ของ EUROLAB ทำการตรวจสอบส่วนประกอบและโครงสร้างจุลภาคของวัสดุรวมถึงความสัมพันธ์ของวัสดุการทดสอบเชิงกลของวัสดุอุปกรณ์การบรรจุและการทดสอบล้มเหลว การวิเคราะห์วัสดุอุปกรณ์การแพทย์ช่วยให้ลูกค้าเข้าใจว่าวัตถุดิบมีผลต่อคุณสมบัติของผลิตภัณฑ์อย่างไรและให้ความเข้าใจอย่างละเอียดเกี่ยวกับโครงสร้างคุณสมบัติและความสัมพันธ์ของการประมวลผล
การทดสอบวัสดุอุปกรณ์การแพทย์:
•ความสมบูรณ์ของวัสดุและการเสียรูป
•สัณฐานวิทยาของพื้นผิวและการศึกษาการยึดเกาะ
•โครงสร้างจุลภาค - ความสัมพันธ์คุณสมบัติผลิตภัณฑ์
•กล้องจุลทรรศน์ของอุปกรณ์การแพทย์
•การทดสอบสมบัติเชิงกลของอุปกรณ์และวัสดุบรรจุภัณฑ์
•คุณสมบัติการไหลและประสิทธิภาพ
•การกระจายเฟสและการถ่ายภาพทางเคมี
•การวิจัยการแตกหักและการเสื่อมสภาพของวัสดุ
•การวิเคราะห์มลพิษและการตรวจสอบการควบคุม
•โลหะ, การกัดกร่อน, ทนต่อสารเคมี
•การทดสอบ ASTM และ ISO สำหรับการตรวจสอบวัตถุดิบ

การทดสอบประสิทธิภาพเครื่องมือแพทย์เป็นเครื่องมือที่ต้องการการควบคุมอย่างต่อเนื่องและส่งผลกระทบต่อชีวิตมนุษย์มาก เมื่อดูกฎข้อบังคับด้านเครื่องมือแพทย์ในปัจจุบันการทดสอบจะต้องดำเนินการตามมาตรฐานทางการแพทย์ทั้งหมด (ASTM, IEC, EN)

Medical Medical Devices เป็นชื่อทั่วไปสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ใช้แยกกันหรือรวมกันรวมถึงซอฟต์แวร์วัสดุสำหรับบุคคล

การทดสอบวัสดุการทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพการทดสอบในห้องปลอดเชื้อและการทดสอบการฆ่าเชื้อจะดำเนินการตามเงื่อนไขที่ระบุไว้ในข้อบังคับ

ไม่ว่าจะเป็นอุปกรณ์การแพทย์ทางการแพทย์ที่ต้องการกระแสไฟฟ้าสามารถทำงานได้อย่างปลอดภัยหรือไม่นั้นเป็นความต้องการอย่างมากสำหรับ บริษัท ที่ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ไฟฟ้าที่สอดคล้องกับมาตรฐาน IEC 60601-1 และช่วยระบุความเสี่ยง การทดสอบทางการแพทย์ควรดำเนินการภายใต้ชื่อของการปฏิบัติตามมาตรฐานเหล่านี้

ในการทดสอบการปฏิบัติตาม IEC 60601-1 บริการเช่นการให้คำปรึกษาการทดสอบการติดฉลากผลิตภัณฑ์การตรวจสอบการปฏิบัติตามมาตรฐาน IEC 60601-1 และกฎ ISO 14971 สำหรับประสิทธิภาพที่ต้องการและการวิเคราะห์ความเสี่ยงและการสร้างเอกสารที่ต้องการ

ข้อมูลเกี่ยวกับอุปกรณ์การแพทย์ไฟฟ้า

ในแง่ของข้อมูลเกี่ยวกับอุปกรณ์การแพทย์ไฟฟ้ามาตรฐาน IEC 60601-1 หมายถึงอุปกรณ์การแพทย์ไฟฟ้าการให้คำปรึกษาทางการแพทย์และการวินิจฉัยโรคซึ่งไม่ได้เชื่อมต่อกับจุดพลังงานหลายจุดอนุญาตให้ถ่ายโอนพลังงานระหว่างผู้ป่วยและสามารถกำหนดขนาดของการขนส่ง

IEC 60601-1 ได้กลายเป็นที่ต้องการทั่วโลกสำหรับอุปกรณ์การแพทย์ไฟฟ้าและร่วมกับหลาย บริษัท ในฐานะหน่วยงานรับรองคุณภาพระบบการปฏิบัติตาม IEC 60601-1 การลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ในตลาดหลายแห่ง UL, CE และ CSA ผู้ประมูลและปัญหา ด้วยการอัปเดตล่าสุด IEC 60601-1: 2005 ได้กลายเป็นข้อบังคับสำหรับแต่ละมาตรฐานที่สมบูรณ์เพื่อรักษามาตรฐาน IEC 60601-1 ที่เป็นมาตรฐาน

ขีด จำกัด แรงดันไฟฟ้าที่กำหนดโดยหลักการของกฎความปลอดภัยของเครื่องจักรที่เผยแพร่โดยกระทรวงอุตสาหกรรมและการค้ารวมถึงอุปกรณ์ต่อไปนี้ซึ่งอยู่ภายในขอบเขตของระเบียบเกี่ยวกับอุปกรณ์ไฟฟ้าที่ออกแบบมาเพื่อใช้ภายในและรวมถึงอุปกรณ์ต่อไปนี้ภายในขอบเขตการใช้งานเครื่องใช้ไฟฟ้าภายในบ้าน อุปกรณ์เครื่องใช้สำนักงานขั้นพื้นฐานอุปกรณ์เทคโนโลยีสารสนเทศสวิตช์แรงดันไฟฟ้าต่ำและแผงควบคุมและมอเตอร์ไฟฟ้าสวิตช์ไฟฟ้าแรงดันสูงและแผงควบคุมและมอเตอร์ไฟฟ้าและหม้อแปลงชนิดอื่น ๆ อีกมากมาย

เกี่ยวกับความสอดคล้องหลักของกฎระเบียบนี้ไม่ควรทำให้สินค้าเสียหายในแง่ของสุขภาพและความปลอดภัยของมนุษย์ในระหว่างการใช้งานอุปกรณ์และเครื่องจักรเหล่านี้ทั้งหมดหากมีการติดตั้งบำรุงรักษาและผลิตอย่างเหมาะสม

นอกจากอุปกรณ์เหล่านี้แล้วยังมีการตรวจสอบอุปกรณ์ทางการแพทย์เพื่อความสอดคล้อง ในบริบทนี้การทดสอบทางกายภาพและทางเคมีกายภาพ (ตัวอย่างเช่นความต้านทานการยึดเกาะกำลังแรงอัดความต้านทานแรงดึงและการทดสอบความต้านทานการดัด) และการทดสอบทางกลจะดำเนินการในอุปกรณ์การแพทย์

บริษัท ผู้ผลิตจะต้องใช้กระบวนการประเมินที่เหมาะสมอย่างน้อยหนึ่งขั้นตอนซึ่งรวมอยู่ในข้อบังคับเพื่อให้สอดคล้องกับอุปกรณ์เอกสาร

จากการทดสอบความเข้ากันได้ของอุปกรณ์จึงมีการใช้การทดสอบหลายอย่างเช่นการประเมินประสิทธิภาพการวิเคราะห์ของอุปกรณ์การแพทย์ต่างๆที่ใช้การทดสอบทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องกับการใส่ขดลวดหัวใจการทดสอบที่เกี่ยวข้องกับวัสดุฝังรากเทียม

กฎระเบียบทางกฎหมายที่พบในระหว่างการทดสอบความสอดคล้องได้นำมาพิจารณามาตรฐานที่เผยแพร่ในองค์กรในประเทศหรือต่างประเทศจำนวนมาก ทำการทดสอบที่เหมาะสมบนอุปกรณ์ในกรณีที่จำเป็นต้องใช้งาน