การทดสอบความเป็นพิษเฉียบพลันของระบบ

การทดสอบความเป็นพิษเฉียบพลันของระบบ

การทดสอบความเป็นพิษเฉียบพลันของระบบใช้ในการประเมินความเป็นพิษของสารเคมีผลิตภัณฑ์ยาและสารอื่น ๆ จากการได้รับสัมผัสหลายประเภท การทดสอบเหล่านี้ใช้เพื่อพิจารณาว่าจำเป็นต้องมีบรรจุภัณฑ์ที่มีการป้องกันฉลากเตือนคู่มือการปล่อยสื่อหรือไม่และจำเป็นต้องมีอุปกรณ์ป้องกันหรือไม่

ความคิดริเริ่มระดับนานาชาติที่จะใช้ในวิธีการทดสอบความเป็นพิษต่อเซลล์นอกร่างกายเพื่อลดการใช้สัตว์ในการทดสอบความเป็นพิษเฉียบพลันได้รับการประเมินในการประชุมเชิงปฏิบัติการการประเมินวิธีการในหลอดทดลองระหว่างประเทศเกี่ยวกับความเป็นพิษเฉียบพลันของระบบ หลังจากการประชุมเชิงปฏิบัติการนี้ ICCVAM ขอแนะนำให้ประเมินเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ในหลอดทดลอง ข้อมูลความเป็นพิษต่อเซลล์เพื่อประเมินปริมาณเริ่มต้นสำหรับการศึกษาความเป็นพิษเฉียบพลันในช่องปากของหนู

เพื่อช่วยในการนำแนวทางนี้ไปใช้และการดำเนินการตามแนวทางนี้ EUROLAB ได้จัดทำคำแนะนำในการใช้เอกสารเป็นข้อมูลโดยการสนับสนุนของผู้เข้าร่วมเวิร์กชอปที่เริ่มปริมาณสำหรับ In Vivo Acute Toxicity

EUROLAB ได้เสนอแนะว่าการศึกษาการตรวจสอบความถูกต้องเมื่อเร็ว ๆ นี้ควรมุ่งเน้นไปที่การทดสอบความเป็นพิษต่อเซลล์พื้นฐานสองมาตรฐานโดยใช้ระบบเซลล์มนุษย์และหนู

 เพื่อปรับปรุงการประมาณค่าความเป็นพิษของระบบปากแบบเฉียบพลันในหลอดทดลอง, ICCVAM ยังแนะนำว่าการวิจัยระยะยาวมุ่งเน้นไปที่การพัฒนาวิธีการทดสอบในหลอดทดลอง:

 ok Biokinetics

 การเผาผลาญอาหาร Abol

 ⦁ความเป็นพิษต่ออวัยวะโดยเฉพาะ

EUROLAB และ European Center for the Validation of Alternative Methods (ปัจจุบันรู้จักกันในชื่อ EURL ECVAM) ได้ออกแบบการศึกษาการตรวจสอบความถูกต้องระหว่างห้องปฏิบัติการหลายห้องเพื่อประเมินประโยชน์ของการทดสอบความเป็นพิษพื้นฐานในหลอดทดลองสองแบบที่เสนอเพื่อประเมินปริมาณเริ่มต้นสำหรับการทดสอบความเป็นพิษเฉียบพลันในระบบช่องปาก

วิธีการทางเลือกสำหรับความเป็นพิษเฉียบพลันของการสูดดม

NICEATM และ PETA International Science Consortium (PISC) นำเสนอชุดของการสัมมนาผ่านเว็บเกี่ยวกับวิธีการทางเลือกในการเป็นพิษเฉียบพลันเมื่อสูดดมเข้าสู่ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบและข้อมูลที่ไม่ใช่กฎข้อบังคับสากลตั้งแต่เดือนมีนาคมถึงกันยายน 2016 เซิร์ฟเวอร์ Webinar:

ทบทวนแนวทางการกำกับดูแลที่ใช้บังคับเพื่อประเมินโอกาสในการเกิดพิษจากการสูดดม

มีการอธิบายวิธีการทางเลือกอื่นเพื่อระบุสารที่อาจทำให้เกิดความเป็นพิษเฉียบพลันต่อระบบเมื่อสูดดม

มีการระบุกลไกความเป็นพิษเฉียบพลันซึ่งอาจก่อให้เกิดเหตุการณ์ที่สำคัญในเส้นทางผลลัพธ์ที่ไม่พึงประสงค์สำหรับความเป็นพิษเมื่อสูดดมแบบเฉียบพลัน หลังจากชุด Webinar ผู้เชี่ยวชาญจากภาคอุตสาหกรรมรัฐบาลสถาบันการศึกษาและองค์กรพัฒนาเอกชนได้พูดคุยประสบการณ์ของพวกเขาด้วยวิธีการทางเลือกในการทดสอบความเป็นพิษทางเดินหายใจเฉียบพลันที่ NIH ในเดือนกันยายน 2016 และหารือถึงวิธีการพัฒนากลยุทธ์ กลุ่มย่อยจากการประชุมถูกสร้างขึ้นเพื่อจัดการกับการกระทำเฉพาะ กลุ่มเหล่านี้กำลังประชุมกันตามความจำเป็นเพื่อรักษาความก้าวหน้าไปสู่การปฏิบัติ

 บทสรุปของชุดการสัมมนาผ่านเว็บและการประชุมเชิงปฏิบัติการ: Clippinger AJ, et al. วิธีการทางเลือกในการทดสอบความเป็นพิษของระบบหายใจเฉียบพลันเพื่อจัดการกับข้อกำหนดด้านข้อมูลและกฎระเบียบต่างๆ

กลยุทธ์การทดสอบในหลอดทดลองเพื่อประเมินความเป็นพิษของการหายใจของวัสดุนาโน

NICEATM ร่วมมือกับ PISC, EPA และนักวิทยาศาสตร์อุตสาหกรรมเพื่อสนับสนุนคณะทำงานที่เน้นเรื่องความเป็นพิษเมื่อสูดดม ใน 2014, NICEATM ออกคำขอข้อมูลเกี่ยวกับอุปกรณ์และ / หรือเทคโนโลยีที่ใช้เพื่อระบุอันตรายที่อาจเกิดขึ้นจากการสูดดม (79 FR 35176, 19 มิถุนายน 2014 มิถุนายน)

ต่อจากนั้นคณะทำงานได้พบกันในปี 2015 เพื่อกำหนดคุณสมบัติในการพัฒนาและประเมินระบบในหลอดทดลองเพื่อประเมินความเป็นพิษของท่อนาโนคาร์บอนหลายผนังระหว่างการหายใจเข้า คณะทำงานพิจารณาว่าระบบในหลอดทดลองที่นำเสนอควรมีเซลล์ปอดที่แตกต่างกันซึ่งได้รับการเพาะเลี้ยงร่วมกันที่ส่วนต่อประสานของอากาศและของเหลวและคำนึงถึงปริมาณการวัดปริมาณของมนุษย์และการเปลี่ยนแปลงวัฏจักรชีวิตของวัสดุนาโนที่เกี่ยวข้อง คุณสามารถติดต่อเราเพื่อขอข้อมูลเพิ่มเติม 

 

 

ห้องปฏิบัติการทางการแพทย์