การประเมินความเป็นพิษต่อพันธุกรรมเป็นองค์ประกอบสำคัญของการประเมินความปลอดภัยของสารใด ๆ การทดสอบในหลอดทดลองมีให้เลือกหลายขั้นตอนของการพัฒนาและการยอมรับ แต่ในปัจจุบันยังไม่ถือว่าเพียงพอที่จะแทนที่การทดสอบในสัตว์เพื่อประเมินความปลอดภัยของสาร สำหรับการพัฒนาทั่วไปของกระบวนทัศน์การทดสอบความเป็นพิษต่อพันธุกรรมแบบดั้งเดิมมีการดำเนินการกิจกรรมใหม่บางอย่าง เหล่านี้รวมถึงการปรับปรุงการทดสอบที่มีอยู่การพัฒนาการทดสอบใหม่และการสร้างและตรวจสอบวิธีการเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในความแม่นยำของการทดสอบในหลอดทดลอง นอกจากนี้ยังมีการพัฒนาเครื่องมือที่มีประโยชน์เช่นฐานข้อมูลหรือรายการสารเคมีอ้างอิงเพื่อสนับสนุนความก้าวหน้าในพื้นที่นี้

การประเมินความเป็นพิษต่อพันธุกรรมเป็นองค์ประกอบสำคัญของการประเมินความปลอดภัยของยา, สารเคมีอุตสาหกรรม, สารกำจัดศัตรูพืช, biocides, วัตถุเจือปนอาหาร, สารเติมแต่งเครื่องสำอาง, ยารักษาสัตว์, สารทั้งหมดในบริบทของกฎหมายระหว่างประเทศว่าด้วยการคุ้มครองมนุษย์

 มีโครงสร้างที่ดีในชุดตรวจหลอดทดลองและมีการใช้อย่างประสบความสำเร็จในการทำนายความเป็นพิษต่อพันธุกรรม อย่างไรก็ตามพวกเขาจะไม่พิจารณาแทนที่การทดสอบสัตว์ที่ใช้อยู่ในปัจจุบันเพื่อประเมินความปลอดภัยของสาร ในช่วงสิบปีที่ผ่านมามีการดำเนินกิจกรรมที่สำคัญทั่วโลกเพื่อปรับกลยุทธ์ในการทดสอบความเป็นพิษต่อพันธุกรรมทั้งในแบตเตอรี่ทดสอบในหลอดทดลองและการทดสอบติดตามผลในร่างกาย สิ่งนี้สะท้อนให้เห็นถึงความจริงที่ว่าวิทยาศาสตร์มีความก้าวหน้าอย่างมากและได้รับประสบการณ์ที่สำคัญในการทดสอบพิษวิทยาด้านกฎระเบียบประจำปีของ 40 ในสาขานี้ ยิ่งไปกว่านั้นความจำเป็นที่จะต้องตรวจสอบในหลอดทดลองไม่ได้ให้ผลลัพธ์ที่ผิดพลาดจำนวนมากซึ่งก่อให้เกิดความไม่จำเป็นในการศึกษาในสัตว์ทดลองดังนั้นการสร้างผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อสวัสดิภาพสัตว์

การทดสอบความเป็นพิษต่อพันธุกรรม

การทดสอบความเป็นพิษต่อพันธุกรรมนั้นรวมถึงการวัดความเสียหายเบื้องต้นของ DNA ที่สามารถซ่อมแซมได้และสามารถย้อนกลับได้รวมถึงการตรวจจับความเสียหายที่แน่นอนและไม่กลับคืน (เช่นการกลายพันธุ์ของยีนและความผิดปกติของโครโมโซม) ที่สามารถส่งต่อไปยังรุ่นต่อไป และการก่อกวนในกลไกที่เกี่ยวข้องในการรักษาความสมบูรณ์ของจีโนม สำหรับการประเมินความเป็นพิษต่อยีนอย่างเพียงพอจุดสิ้นสุดหลักสามประการ (การกลายพันธุ์ของยีนความผิดปกติของโครโมโซมโครงสร้างและความผิดปกติของโครโมโซมเชิงตัวเลข) ควรได้รับการประเมินเนื่องจากแต่ละเหตุการณ์เหล่านี้มีบทบาทในการก่อมะเร็งและโรคทางพันธุกรรม

 มาตรฐานแบตเตอรี่ทดสอบในหลอดทดลองประกอบด้วยการวิเคราะห์การกลายพันธุ์ของแบคทีเรียย้อนกลับ (OECD TG 471) ในหลอดทดลองการทดสอบความผิดปกติของโครโมโซม (OECD TG 473) ในการทดสอบการกลายพันธุ์ของยีนของเซลล์สัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม (OECD TG 476 [Hprt] tk]) และในการทดสอบ micronucleus เซลล์สัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมในหลอดทดลอง (OECD TG 490) การยืนยันใด ๆ ในการทดสอบติดตามผลของสัตว์ป่าควรครอบคลุมจุดสิ้นสุดเช่นเดียวกับผลการทดลองในหลอดทดลอง การทดสอบในร่างกายที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในปัจจุบัน ได้แก่ การทดสอบเม็ดเลือดแดงเม็ดเลือดแดงของสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม (OECD TG 487), การทดสอบความผิดปกติของไขกระดูกของกระดูกสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม (OECD TG 474), การวิเคราะห์โซมาติกของเซลล์สืบพันธุ์ การทดสอบแบบอัลคาไล (OECD TG 475)

ประสิทธิภาพของการทดสอบความเป็นพิษสามารถปรับปรุงได้หรือไม่?

มีหลายทางเลือกที่ต้องการปรับปรุงการประเมินความเป็นพิษต่อพันธุกรรมโดยรวม แผนกลยุทธ์เพื่อป้องกันและลดการใช้สัตว์ในการทดสอบความเป็นพิษต่อพันธุกรรมกฎหมายยุโรปที่แตกต่างกันก่อนหน้านี้สถานะของวิทยาศาสตร์และ EURL ECVAM (ตามความต้องการด้านกฎระเบียบระหว่างความพยายามล่าสุดและต่อเนื่องที่ดำเนินการโดยองค์กรต่างๆรวมถึง ECVAM)

มีสามการทดสอบที่แนะนำในภาคบังคับต่าง ๆ ที่มีสามคำแนะนำสำหรับการกลายพันธุ์ของแบคทีเรียในหลอดทดลองการทดสอบการเหนี่ยวนำของการกลายพันธุ์ของยีนในเซลล์ของสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม, การทดสอบสำหรับแบตเตอรี่ทดสอบการเหนี่ยวนำการผิดปกติของโครโมโซมในหลอดทดลอง