ในบริบทของการจำแนกประเภทความเป็นอันตรายทางกฏหมายและการติดฉลากการระคายเคืองต่อผิวหนังหมายถึงการสร้างความเสียหายที่กลับคืนสู่ผิวหนังหลังจากได้รับสารเคมี การทดสอบการระคายเคืองผิวหนัง (SIT) เป็นการทดสอบในสัตว์ทดลองที่ออกแบบมาเพื่อระบุสารเคมีและสารผสม (UN GHS Category 2 การระคายเคืองผิวหนัง 1) ที่อาจทำให้เกิดการระคายเคืองผิวหนังระดับปานกลางและแยกแยะ BM BMS หมวดหมู่ 2 ระคายเคืองผิวหนังจาก BM GHS 3 ไม่ต้องการการจำแนกประเภทสำหรับสารระคายเคืองอย่างอ่อนรวมถึงโอกาสระคายเคืองผิวหนัง

ระบบการจำแนกและการติดฉลากสารเคมี (GHS) ทั่วโลก

วิธีการทดสอบนี้มีประโยชน์สำหรับการจำแนกประเภทข้อบังคับและการติดฉลากของสารเคมีและสารผสมและขึ้นอยู่กับเขตอำนาจศาลและกรอบการกำกับดูแลผลการทดสอบสามารถนำมาใช้อย่างอิสระหรือรองรับน้ำหนักของวิธีการพิสูจน์ ในการระคายเคืองผิวหนังของวิฟเกิดจากความเสียหายของเซลล์ที่ถูกกระตุ้นทางเคมีและการเกิดการอักเสบตามมาวิธีการทดสอบนี้ให้การวัดความมีชีวิตของเซลล์ในเนื้อเยื่อหนังกำพร้ามนุษย์ (RhE) ที่สร้างใหม่หลังจากการรักษาด้วยเคมีเพียงครั้งเดียว มันมี สารเคมีที่ลดความมีชีวิตสัมพัทธ์ถึง≤Pจัดเป็นสารระคายเคือง (และอาจกัดกร่อน) ในขณะที่สารที่ทำให้เกิดความมีชีวิตสัมพัทธ์จะไม่ถูกจัดประเภทเป็นสารระคายเคืองผิวหนังตาม UN GHS Category 2

EUROLAB มีความเชี่ยวชาญอย่างกว้างขวางพร้อมด้วยโปรโตคอลการสร้างผิวหนังที่หลากหลายและมีส่วนร่วมในการตรวจสอบความถูกต้องเบื้องต้นและการตรวจสอบความถูกต้องนำไปสู่การยอมรับ OECD Test Guideline 439: การระคายเคืองในหลอดทดลอง: สร้างผิวหนังมนุษย์ขั้นตอนการทดสอบ (TG 439)

หมายเหตุ: เนื่องจากวิธีการทดสอบนี้ไม่ได้แยกความแตกต่างระหว่างหมวดหมู่ UN GHS 1 และ 2 การคาดคะเนการระคายเคืองโดยวิธีการทดสอบนี้จึงควรตามด้วยการทดสอบการกัดกร่อนที่ผิวหนังที่อาจเกิดขึ้นได้โดยใช้วิธีการทดสอบการกัดกร่อนที่ผ่านการรับรอง 1) วิธีการทดสอบการตรวจสอบการกัดกร่อนของเมมเบรน Corrositex และ 2) ในการทดสอบการกัดกร่อนผิวหนังนอกร่างกายโดยใช้แบบจำลอง Epidermia (RhE) มนุษย์

มีโปรโตคอลอื่น ๆ อีกมากมายสำหรับประเมินการระคายเคืองผิวหนังที่อาจเกิดขึ้นเพื่อสนับสนุนการพัฒนาผลิตภัณฑ์การจัดการผลิตภัณฑ์การเลือกสูตรตำรับผู้สมัครและการใช้งานที่ไม่เกี่ยวข้องกับกฎระเบียบอื่น ๆ โปรโตคอลจำนวนมากอนุญาตให้มีการประเมินสูตรแสง:

1) ความเป็นพิษของเวลา ET 50 โปรโตคอลการคัดกรองและ

2) การทดสอบการแสดงออกของ Cytokine สำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีน้ำหนักเบาและสำหรับผลิตภัณฑ์ระดับปานกลางถึงผลิตภัณฑ์ที่มีฤทธิ์กัดกร่อนและสารผสม:

3) ในหน้าจอการระคายเคือง / การกัดกร่อนในหลอดแก้ว

3D สร้างแบบจำลองหนังกำพร้ามนุษย์ (RhE) เช่น EpiDerm (MatTek Corp. ), epiCS (CellSystems), LabCyte EPI-MODEL (บริษัท ญี่ปุ่นทิชชูเอ็นจิเนียริ่ง จำกัด ) และ EpiSkin และ EpiSkin SA วัสดุทดสอบเหล่านี้สามารถใช้ในการทดสอบที่หลากหลายเพื่อประเมินการระคายเคืองผิวหนังการกัดเซาะความเป็นพิษต่อเซลล์ความเป็นพิษต่อแสงและ / หรือศักยภาพในการต้านการอักเสบ ความมีชีวิตของเนื้อเยื่อถูกกำหนดโดยใช้สีย้อมที่สำคัญ MTT (3- (4,5-Dimethylthiazol-2-yl) -2,5-diphenyltetrazolium bromide การลดลงของ MTT ในเนื้อเยื่อที่ได้รับการทดสอบด้วยวัสดุการทดสอบแสดงเป็นเปอร์เซ็นต์ของวัฒนธรรมที่ถูกควบคุมด้วยการลบ

EpiDerm, epiCS, LabCyte EPI-MODEL และโมเดลเนื้อเยื่อ EpiSkin และ RHE ทำจากเซลล์เยื่อบุผิวของมนุษย์ที่เพาะปลูกบนเม็ดมีดเพาะเลี้ยงเซลล์ที่ออกแบบมาเป็นพิเศษ เซลล์สร้างความแตกต่างในรูปแบบหนังกำพร้าที่แตกต่างอย่างสมบูรณ์ครบครันด้วย stratum corneum (ดูภาพด้านล่าง) ข้อได้เปรียบของการใช้เนื้อเยื่อ 3-D RhE คือวัสดุทดสอบถูกนำไปใช้โดยไม่มีการเจือจางที่ความแข็งแรงของสูตรเต็มที่ดังนั้นวัสดุทดสอบส่วนใหญ่สามารถนำไปใช้กับวัฒนธรรมในลักษณะที่เกิดขึ้นในร่างกาย