การทดสอบประสิทธิภาพของแพคเกจทำงานด้วยความช่วยเหลือของเคบินสภาพภูมิอากาศที่ออกแบบมาเป็นพิเศษและอุณหภูมิที่ละเอียดอ่อนช่องความชื้นและอุปกรณ์สำหรับการรวบรวมข้อมูล มันถูกตั้งโปรแกรมอย่างสมบูรณ์สำหรับการทดสอบวงจรสิ่งแวดล้อมรวมถึงในห้องที่มีคุณภาพสูงและเชื่อถือได้

 ถ้าเราดูวัตถุประสงค์ที่แท้จริงของการทดสอบประสิทธิภาพของแพ็คเกจ

•  โปรโตคอลความคงตัวของยา
•  การศึกษาการสลายตัวบังคับ
•  ความต้านทานต่อผลิตภัณฑ์ต่อสภาพแวดล้อม
•  ประสิทธิภาพความร้อนของบรรจุภัณฑ์
•  คุณภาพและความน่าเชื่อถือของผลิตภัณฑ์
•  ผลิตภัณฑ์ชีวิต

ในการทดสอบการหมุนเวียนความร้อนเป็นสิ่งสำคัญมากในการพัฒนาผลิตภัณฑ์และบรรจุภัณฑ์เพื่อไม่ให้เกิดความเสียหายต่อประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ยาในสภาพภูมิอากาศ ผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ป้องกันการเดินทางที่ร้อนและชื้นและตัวบรรจุภัณฑ์ไม่ได้ลดลงเนื่องจากการเปลี่ยนแปลงความร้อนมากเกินไปตามสภาพอากาศ

 ตัวอย่างเช่นแพ็คโซ่เย็นซึ่งได้รับการออกแบบมาเป็นพิเศษสำหรับห้องผู้ป่วยยาการขนส่งผลิตภัณฑ์และเพื่อตรวจสอบว่าเป็นที่ต้องการ

เมื่อพูดถึงการทดสอบการจำลองสภาพแวดล้อมหมายถึงการออกแบบผลิตภัณฑ์สำหรับการใช้งานจริงในสภาพแวดล้อมการทดสอบจำลอง ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ใช้เร็วเท่าที่จะทำได้ในช่วงชีวิตของพวกเขาในการเข้าถึงข้อมูลการทดสอบและข้อมูลประสิทธิภาพ ในการทดสอบด้านสิ่งแวดล้อมจำลองโดยทั่วไปคาดว่าจะสร้างพื้นที่เทียมสำหรับรายการทดสอบเพื่อวัตถุประสงค์ในการพิจารณาความยืดหยุ่นที่คาดหวังกับสภาพแวดล้อมที่คาดหวัง

 ถ้าเราดูช่วงอายุการเก็บรักษาที่กำหนดในอุปกรณ์การแพทย์โปรโตคอลอายุจะเร่งในห้องปรับอากาศ ถ้าเราดูการศึกษา;

 ห้องสภาพภูมิอากาศสำหรับโครงการขนาดใหญ่

 30 ° C ถึง + 60 ° C + 23 ° C ± 1 ° C / P RH ±% 2

 เร่ง ICH (ภูมิภาค I-IV)

 + 40 ° C ± 2 ° C / u RH ±% 5

 ระยะยาว (แช่แข็ง)

 -20 ° C ± 5 ° C ICH

 การเก็บรักษาอุณหภูมิ

 -70 ° C ถึง -90 ° C

 Access and Bench Top Rooms สำหรับงานพัฒนา

 -70 ° C ถึง + 190 ° C

 ICH เก็บในตู้เย็นในระยะยาว

 + 5 ° C ± 3 ° C

 ICH ระยะยาว / เร่งรัด (แช่เย็น)

 + 25 ° C ± 2 ° C / `RH ±% 5

 ICH Intermediate (ภูมิภาค I, II, III และ IVa)

 + 30 ° C ± 2 ° C / e RH ±% 5

 ICH ระยะยาว (ภูมิภาค IVb)

 + 30 ° C ± 2 ° C / u RH ±% 5

 ในเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์และการทดสอบของบรรจุภัณฑ์;

 เครื่องปรับอากาศสิ่งแวดล้อม

 การทดสอบวัสดุบรรจุภัณฑ์

 การทดสอบความสมบูรณ์ของแพ็คเกจ

 การทดสอบด้านสิ่งแวดล้อม

 การศึกษาการบิดเบือนบังคับ

 การทดสอบความแข็งแรงของบรรจุภัณฑ์

 การติดฉลากบรรจุภัณฑ์

 การทดสอบการกระจาย ASTM และ ISTA

 การทดสอบบรรจุภัณฑ์ยา

 การทดสอบผลิตภัณฑ์ผู้บริโภค

 เราสามารถพูดได้ว่ามีการทดสอบเช่นอายุการเก็บรักษาและการทดสอบการเร่งอายุ

 ประโยชน์ของการทดสอบด้านสิ่งแวดล้อมคืออะไร?

 ถ้าเราดูประโยชน์ของการทดสอบด้านสิ่งแวดล้อมหากไม่จำเป็นตามสัญญาและกฎหมายก็สามารถทำได้โดยการเพิ่มความน่าเชื่อถือของผลิตภัณฑ์และลดสถานการณ์ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ ทั้งสองประเทศมีการควบคุมอย่างถูกกฎหมายและสากล นอกเหนือจากนี้ใบรับรองการอนุญาตและการอนุญาตที่จำเป็นจะได้รับง่ายขึ้นโดยดูที่ประเภทของกิจกรรม เราสามารถพูดได้ว่าการประหยัดในจำนวนเดียวกันนี้จะเกิดขึ้นเนื่องจากการใช้ทรัพยากรธรรมชาติมากขึ้นในระหว่างการผลิต

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการทดสอบประสิทธิภาพของแพ็คเกจโปรดติดต่อเรา