การทดสอบการแพ้จะประเมินศักยภาพของสารหรือผลิตภัณฑ์ที่จะทำให้เกิดอาการแพ้หรือเกิดอาการแพ้ในผู้ป่วยในระยะเวลาที่ได้รับสารเป็นเวลานาน การทดสอบความไวหรือการแพ้โดยการเปิดเผยผิวหนังของสัตว์สู่วัสดุหรือโดยการแยกและฉีดจากอุปกรณ์ / วัสดุและ / หรือนำไปใช้ทาและมองหาอาการไม่พึงประสงค์

ปฏิกิริยาความไวหรือปฏิกิริยาภูมิไวเกินมักเกิดจากการสัมผัสซ้ำ ๆ หรือสารเคมีที่ทำปฏิกิริยากับระบบภูมิคุ้มกันของร่างกาย เนื่องจากปฏิกิริยาส่วนใหญ่ดังกล่าวต่อวัสดุชีวภาพเป็นชนิดที่มีเซลล์เป็นสื่อกลางของผิวหนังมากกว่าชนิดของร่างกายหรือแอนติเจน - แอนติบอดีจึงใช้ผิวหนังของสัตว์ทดลองในการทดสอบความไว ปฏิกิริยาการแพ้ทางผิวหนังในสัตว์ทดลองมีการทำเครื่องหมายด้วยสีแดงและบวม

วัสดุชีวภาพและอุปกรณ์ที่ก่อให้เกิดปฏิกิริยาการตอบสนองทำผ่านสารเคมีที่สกัดได้ ในบางกรณีบุคคลอาจพัฒนาปฏิกิริยาเฉพาะหลังจากการสัมผัสกับวัสดุซ้ำ ๆ หรือหลังจากการสัมผัสอย่างต่อเนื่องเป็นเวลานานเช่นการฝัง หรือหลังจากสวมถุงมือยางธรรมชาติทุกวันเป็นเวลาหลายสัปดาห์หรือหลายเดือนคนที่ไม่ได้รับผลกระทบก่อนหน้านี้อาจเกิดผื่นแดงที่มือและข้อมืออย่างถาวร การแพ้อาจเกิดจากส่วนประกอบทางเคมีบางอย่างของถุงมือที่ทำหน้าที่เป็นสารก่อภูมิแพ้

ในกรณีอื่น ๆ เมื่อบุคคลมีความเสี่ยงต่อสารเคมีเช่นที่มีอยู่แล้วในสภาพแวดล้อมปฏิกิริยาจะเกิดขึ้นเมื่อสัมผัสกับอุปกรณ์ที่มีสารเคมีเป็นครั้งแรก ดังนั้นบุคคลที่เคยไวต่อนิกเกิลมาก่อนจะทำให้เกิดผื่นขึ้นตามขมับภายในไม่กี่วันหลังจากที่เขาหรือเธอเริ่มสวมแว่นตาที่มีขอบชุบนิกเกิล

วิธีทดสอบ

วัสดุชีวภาพและวัสดุอุปกรณ์อื่น ๆ ได้รับการทดสอบว่ามีสารเคมีที่มีความอ่อนไหวโดยใช้หนูตะเภาซึ่งเป็นสายพันธุ์ที่ตอบสนองต่อสารกระตุ้นผิวหนังในฐานะมนุษย์ การทดสอบการแพ้ของหนูตะเภาต้องใช้เวลาหกถึงแปดสัปดาห์และใช้เวลานานที่สุดในการทดสอบการเข้ากันได้ทางชีวภาพแบบเฉียบพลันทั้งหมดที่อธิบายไว้ในมาตรฐาน 10993

วิธีการทดสอบซ้ำหรือ Buehler เกี่ยวข้องกับการเปิดเผยหลังโกนของหนูตะเภาโดยตรงกับวัสดุทดสอบภายใต้น้ำอุดตันอุดตันเป็นเวลาอย่างน้อยหกชั่วโมง ขั้นตอนนี้ซ้ำสามครั้งต่อสัปดาห์เป็นเวลาสามสัปดาห์ ส่วนนี้ของการทดสอบมักจะถูกเรียกว่าขั้นตอนการเหนี่ยวนำ หลังจากพักฟื้นหรือพักฟื้นเป็นเวลาสองสัปดาห์เพื่อให้เกิดการตอบสนองที่ล่าช้าสัตว์จะถูกท้าทายด้วยการสัมผัสกับวัสดุชีวภาพเป็นครั้งสุดท้าย โมเดลแพทช์ซ้ำส่วนใหญ่จะใช้สำหรับขั้วไฟฟ้าผิวหนังและอุปกรณ์เฉพาะเช่นชุดผ่าตัดและผ้าเนื่องจากวิธีการใช้วัสดุทดสอบกับสัตว์จำลองการใช้งานทางคลินิก

ในการเพิ่มประสิทธิภาพสูงสุดหรือวิธีการทดสอบ Magnuson-Kligman สารสกัดของเหลวของวัสดุทดสอบถูกจัดทำขึ้นในน้ำเกลือและน้ำมันพืชและหมูหนูตะเภาแยกกลุ่มจะถูกวางซ้ำในสารสกัดสองกลุ่ม หนูตะเภาถูกฉีดครั้งแรกด้วยสารสกัดพร้อมกับสารเพิ่มปริมาณเพื่อเพิ่มการตอบสนองของภูมิคุ้มกันตามด้วยการใช้เฉพาะที่ หลังจากพักสองสัปดาห์หรือพักฟื้นสัตว์เหล่านั้นก็จะมีแผ่นปิดเฉพาะที่มีสารสกัด การทดสอบการประเมินค่าสูงสุดซึ่งโดยทั่วไปถือว่ามีความอ่อนไหวมากกว่าแพทช์แพทเทิร์นซ้ำใช้สำหรับวัสดุอุปกรณ์ที่สัมผัสส่วนนอกของผิวหนัง การใช้ทั้งสารสกัดน้ำเกลือและสารสกัดน้ำมันจำลองการสกัดจากของเหลวในร่างกายและเป็นครั้งแรกผ่านอุปกรณ์และจากนั้นผ่านของเหลวทางหลอดเลือดดำและผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ ที่สัมผัสกับผู้ป่วย

ในทั้งสองเทคนิคพื้นที่ของแพทช์ต่อสู้ถูกตรวจสอบปฏิกิริยา (สีแดงและบวม) ที่ไม่พบในสัตว์ควบคุมเชิงลบ นอกจากนี้ยังมีการใช้สารเคมีที่ไวต่อการกระตุ้นเป็นระยะเพื่อตรวจสอบรูปแบบและช่างเทคนิค