Buhay ng istante (Katatagan) Pagsubok

Buhay ng istante (Katatagan) Pagsubok

Ang pagsubok sa buhay sa istante, na kilala rin bilang pagsubok ng katatagan, ay isinasagawa sa mga pampaganda at mga produktong medikal.
Katatagan ng Pagsubok; ang mga pamantayan sa kalidad ng pisikal, kemikal at microbiological ng mga produktong kosmetiko sa panahon ng kanilang istante, pati na rin ang kanilang pagpapanatili kapag nakaimbak sa ilalim ng angkop na mga kondisyon. Katatagan ng Pagsubok; Sa mga araw 1, 28 at 90, ang mga produkto ay sumasailalim sa kulay, amoy, hitsura, pH, pagbabago ng timbang, lagkit, pagkarga ng microbial at, kung kinakailangan, mga pagsusulit na anti-microbial at mga pagsubok ayon sa internasyonal na pamamaraan ng pagsusuri sa European Pharmacopoeia. ito ay napagmasdan. Ang pagsira, pag-crack at pagbubuklod ng mga pagsubok sa mga materyales sa pag-iimpake ay mahalaga lamang tulad ng mga pagsubok sa produkto.
Ang mga produktong kosmetiko ay hindi maaaring maging isang pamantayang pamamaraan ng pagsubok sa katatagan sapagkat sila ay magkakaibang. Ang mga protocol ng pagsubok ay maaaring matukoy sa pamamagitan ng pagtaguyod ng mga pundasyong pang-agham depende sa mga produkto. Ang uri ng maraming susubukan ay natutukoy (hal. Laboratory, pilot, o sample sample), na maaaring isang kinatawan na sample ng produkto na magagamit nang komersyo.

Kapag ang pagsubok ng katatagan ay isinasagawa sa totoong oras o sa ilalim ng pinabilis na mga kondisyon;

· Amoy, kulay, hitsura
· Mga pagbabago sa packaging
· PH
· Kalapasan
· Pagbabago ng timbang
· Iba pang mga tukoy na pagsubok, kung kinakailangan, at pagsubok ng microbial na nagpapakita ng kakayahan ng produkto upang mapigilan ang paglaki ng microbiological sa normal na paggamit
· Para sa mga espesyal na uri ng produkto, ang data ng analitikal ay dapat suriin ayon sa iba pang mga parameter.

Dapat din itong ibase sa pang-agham na data sa mas mataas na temperatura at oras o sa tinukoy na temperatura sa pamamagitan ng pagpili ng naaangkop na pamantayan para sa bawat uri ng produkto. Ang mga parameter at pamamaraan na ito ay dapat suriin ng mga eksperto at batay sa karanasan.

Maaari ka naming suportahan sa yugto ng kalidad ng materyal na kontrol sa kalidad at upang mapatunayan ang kaligtasan ng iyong mga natapos na produkto.

Ang mga pagsubok sa katatagan ay pangkalahatang mga pagsubok upang matukoy / mapatunayan ang istante ng buhay ng produkto. Inaasahan ang mga pagsubok sa katatagan na hindi masisira ang istrukturang physicochemical ng produkto at maging angkop para sa mga aspeto ng microbiological.
Ang mga pagsubok sa katatagan ay maaaring isagawa kapwa sa pamamagitan ng paghawak ng produkto para sa normal na istante ng buhay at sa pamamagitan ng pagbabago ng mga kalagayan sa paligid (tulad ng pagtaas ng temperatura upang mapabilis). Ang mga pagsubok sa katatagan sa pamamagitan ng pagtaas ng temperatura ay tinatawag ding pinabilis na mga pagsubok sa pagtanda.
Sa pinabilis na pagsubok sa pag-iipon, ang oras ng pagsubok ay pinaikling sa pamamagitan ng paglalantad nito sa mga temperatura na mas mataas kaysa sa normal na temperatura ng buhay ng istante at mga resulta ay nakuha sa isang mas maikling oras.

Ang mga pagsubok sa katatagan ay pangkalahatang ginanap sa dalawang yugto.

- Ang mga pagsusuri sa katatagan ng Isothermal sa palaging temperatura:
Pangmatagalang mga pagsubok sa katatagan (UST),
Pinabilis na mga pagsubok sa katatagan (HST) (Stress Tests),
Ang pagkakaiba sa pagitan ng dalawang pagsubok na ito ay ang mga operating temperatura ay naiiba kaysa sa 15 ° C. Iyon ay, ang temperatura na ginamit sa HST ay dapat na 15 ° C mas mataas kaysa sa temperatura na ginamit sa UST. Sa parehong mga pamamaraan, ang enerhiya ng pag-activate ay kinakalkula at mula dito ang buhay ng istante ng produkto ay tinutukoy.

Stress Test:
Natutukoy ang mga kondisyon ng pag-iimbak alinsunod sa uri ng aktibong sangkap at form ng parmasyutiko,
Ang mga kondisyon ng imbakan ay binago;
Ang pagtatrabaho sa mataas na temperatura tulad ng 50 ° C, 60 ° C, 70 ° C, Ang mga kondisyon ng kahalumigmigan na mas mataas sa 75% ay ibinibigay, Exposure sa oksihenasyon, Hydrolysis kaganapan na sinusunod sa iba't ibang mga pH, Exposure to light (Photostability).
Ang pagkilala sa mga produkto ng marawal na kalagayan, Ang pagpapatunay ng pamamaraan ng analitikal, ay maaaring gawin sa isang solong batch.
Ang Mga Pagsubok sa Amacıyla Stability "ay ginanap upang matiyak ang kaligtasan ng produkto ng mga pampaganda, na isang mahalagang bahagi ng ating pang-araw-araw na buhay. Ang Mga Pagsubok sa Katatagan ay nagpapahiwatig ng anumang mga pagbabago sa pisikal, kemikal at microbiological pamantayan ng produkto sa panahon ng tinukoy na buhay ng istante.

Bukod sa mga functional na paggamit ng mga pampaganda, napakahalaga na matatag sila. Ang mga pagsubok sa katatagan ay nagbibigay-daan sa amin upang malaman ang pisikal, microbial at kemikal na kalidad ng produkto pati na rin ang sapat na packaging sa panahon ng pag-iimbak, transportasyon, benta at pagkonsumo ng end user.

Ang mga pagsubok sa katatagan ay isinasagawa sa dalawang paraan: "Real Time at Pinabilis na Aging Pagsubok ..

Sa real-time na pagsubok sa katatagan, ang produkto ay pinananatili sa isang kapaligiran na nakakatugon sa mga normal na kondisyon ng benta at ang mga pagbabago sa pisikal, microbiological at kemikal na maaaring mangyari sa produkto ay sinusubaybayan. Dahil may mga kahirapan sa mga pagsubok sa katatagan ng real-time sa mga produkto na may istante ng buhay ng 1-2 na nahuhulog sa ilalim ng saklaw ng mga matibay na kalakal ng mamimili, "Ang Pinapabilis na Mga Pagsubok sa ılan na karaniwang ginagamit sa pagmomolde ng matematika ay ginagamit ngayon.

Ang pinabilis na mga pagsubok sa pag-iipon ay isinasagawa sa mga artipisyal na kapaligiran na naglalaman ng temperatura at halumigmig sa labas ng normal na mga kondisyon sa pagbebenta at pagkonsumo.Pagkatapos ng pinabilis na mga pagsubok sa pagtanda, ang kinakailangang pisikal, mikrobyo at kemikal na pagsusuri ng produkto ay ginawa upang matiyak na mayroon kaming naunang kaalaman sa katatagan ng produkto.

Ang buhay ng istante ng mga produktong medikal:
Ang mabilis na mga pagsubok sa pagtanda sa mga produktong medikal ay isinasagawa bilang pinabilis na pagsubok sa pag-iipon. Ang pamamaraan na ginamit para sa pagsubok sa buhay ng istante sa mga produktong medikal ay ang pamantayang ASTM F 1980. Sa madaling sabi, ang lakas ng produkto ay tumutukoy kung gaano katagal ang produkto ay matibay at kung gaano kalayo ito maaaring humantong sa amin.
Ayon sa pamantayang ito, ang mabilis na oras ng pag-iipon ng produkto ay kinakalkula sa pamamagitan ng pagsasaalang-alang sa temperatura at real-time na istante ng buhay ng istante na ang produkto ay makatiis ayon sa istruktura at mga katangian ng packaging ng produkto.
Ang isang halimbawa ng pagkalkula ay ibinigay sa ibaba.
Ang buhay na istante ng real-time na produkto: 3 taon (1095 araw)
Ang temperatura ng produkto na masuri: 65 ° C
Oras ng Pagsusuri ng Katatagan ng Oras: 56 araw
Bilang isang resulta ng pagkalkula na ito na isinagawa kasama ang equation Arrhenius, ang mabilis na pagtanda ng oras ng produkto ay kinakalkula. Sa pagtatapos ng panahong ito, isinasagawa ang mga pagsubok sa pagganap at pagsubok ng physicochemical at microbiological.
Matapos ang pagsusulit ng katatagan na isinagawa sa mga produktong medikal, ang pagsusuri sa starilite at higpit na pagsubok ay ang pangunahing pagsubok.

Ang buhay ng istante ng mga produktong kosmetiko
Napakahalaga na ang mga pampaganda ay matatag bukod sa kanilang mga gamit na gamit. Ang mga pagsubok sa katatagan ay nagbibigay-daan sa amin upang malaman ang pisikal, microbial at kemikal na kalidad ng produkto pati na rin ang sapat na packaging sa panahon ng pag-iimbak, transportasyon, benta at pagkonsumo ng end user.
Ang mga pagsubok sa katatagan ay isinasagawa sa dalawang paraan: "Real Time at Pinabilis na Aging Pagsubok ..
Dapat ipakita ng mga tagagawa na walang katanggap-tanggap na mga pagbabago sa mga produktong kosmetiko sa loob ng inireseta na buhay.
Ito ay isang pagsubok upang mapatunayan na ang minimum na tibay ng mga produktong kosmetiko sa ilalim ng tinukoy na mga kondisyon ng imbakan at upang mapanatili ang kanilang pagiging maaasahan sa panahong ito.
Sa pagtatapos ng pagsubok ng katatagan, dapat itong ipakita na ang produkto ay ligtas sa microbial at walang pagbabago sa aspeto ng physicochemical sa pamamagitan ng pagsusuri.
Ang gabay sa microbiological control ng mga produktong kosmetiko ay inilarawan sa Artikulo 5.2: "Ang tagagawa ay dapat magkaroon ng kaalaman upang suportahan ang katatagan ng microbiological ng produkto. Dapat ipakita ng tagagawa na walang katanggap-tanggap na mga pagbabago sa produkto sa loob ng itinakdang panahon ng buhay. "Ipinapahiwatig ang pangangailangan ng mga pag-aaral sa istante.
Ang pinabilis na mga pagsubok sa pag-iipon ay isinasagawa sa mga artipisyal na kapaligiran na naglalaman ng temperatura at halumigmig sa labas ng normal na mga kondisyon sa pagbebenta at pagkonsumo.Pagkatapos ng pinabilis na mga pagsubok sa pagtanda, ang kinakailangang pisikal, mikrobyo at kemikal na pagsusuri ng produkto ay ginawa upang matiyak na mayroon kaming naunang kaalaman sa katatagan ng produkto.
Bago simulan ang pinabilis na mga pagsubok sa pag-iipon, ang lahat ng kinakailangang impormasyon tungkol sa nilalaman, packaging at pisikal na istraktura ng produkto ay dapat makuha at ang impormasyon ay dapat na ipagbigay-alam ng tagagawa nang maaga. Ang pagtanda ng mga pagsubok ng mga produktong kosmetiko
37 ° C, 40 ° C at 45 ° C temperatura 1, 2, 3, 6 .. 10%, 55%, 75% para sa isang tagal ng panahon, tulad ng pinapanatili sa iba't ibang mga kahalumigmigan at ilaw na kondisyon, temperatura at mga tagal ay ginawa mula sa produkto sa produkto nag-iiba Ang ilang mga produkto ay inilalapat din sa mababang temperatura.
Sa pagtatapos ng panahon ng pagdaraos, ang mga produkto ay sumasailalim sa kulay, amoy, hitsura, pH, pagbabago ng timbang, lagkit, pagkarga ng microbial at, kung kinakailangan, mga pagsusulit na antimicrobial at mga pagsubok na isinagawa ayon sa internasyonal na mga pamamaraan ng pagsusuri sa pharmacopoeia at sinuri nang pisikal, microbiologically at chemically. Ang pagsira, pag-crack at pagbubuklod ng mga pagsubok sa mga materyales sa pag-iimpake ay mahalaga lamang tulad ng mga pagsubok sa produkto.
Sa pinabilis na pag-aaral ng pag-iipon, dapat itong maunawaan na ang mga parameter ng pagsusuri na natutukoy ayon sa uri ng produkto ay hindi maaaring mapanatili ang katatagan ng mga produkto sa panahon ng buhay ng istante kung ang mga resulta ng pagsubok ay nagpapakita ng anumang negatibiti at dapat gumawa ng mga kinakailangang pagbabago sa parehong nilalaman ng produkto at ang packaging.
Halimbawa, para sa isang basang punasan na may buhay na istante ng 2 taon, ang "Pinabilis na Aging Test" ay inilalapat sa 40 at 50 degree. Para sa isang buhay na istante ng 2 taon, ang produkto ay may isang oras ng paghihintay na 40 araw sa 210 degree. Ang buhay ng istante ng parehong produkto sa loob ng 2 taon ay 50 araw sa 105 degrees. Tulad ng nakikita mo, ang "Pinabilis na Aging Test süre ay inversely proporsyonal sa temperatura. Ang mas mataas na temperatura, mas maikli ang oras. Gayunpaman, dapat itong tandaan na sa pagtatapos ng panahong ito, dapat na walang mga pisikal, kemikal at microbiological na mga problema. Samakatuwid, kapag tinutukoy ang temperatura na ito, ang temperatura ng paglambot ng packaging ng produkto, ang temperatura ng agnas ng nilalaman ng produkto, at iba pa. dapat isaalang-alang ang mga parameter.

Sa pagtatapos ng panahon ng pagdaraos, ang mga produkto ay sumasailalim sa kulay, amoy, hitsura, pH, pagbabago ng timbang, lagkit, pagkarga ng microbial at, kung kinakailangan, mga pagsusulit na antimicrobial at mga pagsubok na isinagawa ayon sa internasyonal na mga pamamaraan ng pagsusuri sa pharmacopoeia at sinuri nang pisikal, microbiologically at chemically. Ang pagsira, pag-crack at pagbubuklod ng mga pagsubok sa mga materyales sa pag-iimpake ay mahalaga lamang tulad ng mga pagsubok sa produkto.

Sa pinabilis na pag-aaral ng pag-iipon, dapat itong maunawaan na ang mga parameter ng pagsusuri na natutukoy ayon sa uri ng produkto ay hindi maaaring mapanatili ang katatagan ng mga produkto sa panahon ng buhay ng istante kung ang mga resulta ng pagsubok ay nagpapakita ng anumang negatibiti at dapat gumawa ng mga kinakailangang pagbabago sa parehong nilalaman ng produkto at ang packaging.

Bilang resulta, ang Pinabilis na Aging Pagsubok ay ang mga pagsubok na dapat gawin upang maiwasan ang mga potensyal na problema na maaaring mangyari sa produkto at upang maiwasan ang mga pinsala sa materyal at moral tulad ng koleksyon at paggunita ng produkto.
Bilang isang resulta, ang mga pagsubok sa buhay ng istante (Mga Stabilidad na Pagsubok / Pinabilis na Aging Pagsubok) ay mga kinakailangang pagsusuri upang maiwasan ang mga potensyal na problema na maaaring mangyari sa paglaon sa produkto at upang maiwasan ang pinsala sa materyal at moral, tulad ng koleksyon at paggunita ng produkto.

Maaari kang makakuha ng mga istante ng buhay at mga pagsubok sa katatagan mula sa aming laboratoryo na EUROLAB.