Ang mga pagsusulit sa pag-drop ng mga produktong pang-industriya o medikal ay maaaring magkaroon ng isang nakamamatay na epekto ng isang bumabagsak na produkto o ang mga deformations na maaaring mangyari sa produkto na may makakapal na lakas, at din ang ilan sa mga item ay nasubok din sa aming laboratoryo.
Sa pagtuklas ng X ray sa pagtatapos ng ikalabinsiyam na siglo, maraming mahahalagang pag-unlad ang naganap sa larangan ng gamot sa ikadalawampu siglo. Bilang isang resulta, ang kalidad ng serbisyo ay lubos na napabuti sa diagnosis at paggamot ng mga sakit. Sa larangan ng medisina, ang mga gamma camera sa 1950s, pinagsama na mga tomograpies sa 1970 at magnetic resonance device sa 1980 ay nagsimulang magamit. Sa pagsulong sa mga teknolohiya ng computer, nagsimulang magamit ang mga microprocessors at unti-unting nadagdagan ang mga kwalipikasyon ng mga aparatong medikal. Sa pamamagitan ng mga pagpapaunlad sa mga teknolohiya sa elektroniko at computer, ang mga uri at bilang ng mga high-tech na medikal na aparato ay nagsimulang tumaas. Sa kontekstong ito, ang mga magnetic resonance device, computed tomography device, color ultrasonic fibre endoscope, nuclear gamot at ultrasonic imaging system, iba't ibang uri ng mga aparato ng laser at maraming iba pang mga aplikasyon ay ipinakilala sa larangan ng gamot.
Kung ang mga gastos sa paggawa ng mga kagamitang pang-medikal ay isinasaalang-alang din sa oras, ang mga advanced na teknolohiyang aparatong medikal ay ginamit nang mas malawak sa mundo ng medikal. Ang mga kaunlaran na ito ay inaasahang magpapatuloy.
Gayunpaman, ang pinakamalaking panganib sa paggawa ng mga medikal na aparato, sa panahon ng transportasyon at sa kanilang paggamit ay ang panganib ng pagbagsak o pagbagsak. Ang mga aparatong medikal na ito, na gumagawa ng lubos na tumpak na mga sukat, ay dapat protektado at maaasahang mga hakbang laban sa panganib ng epekto, pagtulo o pagbagsak.
Ang pagbaba ng mga pagsubok sa lahat ng uri ng mga aparatong medikal ay isinasagawa sa accredited test at inspeksyon institusyon at ang sukat ng mga deformations na dulot ng makakapal na lakas na dulot ng pagbagsak ay natutukoy. Ang mga nasabing pagsusuri ay nagpapakita rin ng mga pinsalang halaga ng pagkakalibrate ng mga aparatong medikal na ito.
Tulad ng alam, ang mga produktong ilulunsad sa mga bansa ng European Union ay pumapasok sa libreng sirkulasyon sa mga bansang ito. Sa kadahilanang ito, ang mga sumusunod na pangunahing ligal na regulasyon ay naisaad sa Turkey sa loob ng saklaw ng mga pag-aaral sa pagkakaisa:
- Direktibo ng Medikal na aparato (93 / 42 / EEC)
- Aktibong Impluwensya na Mga Medikal na Device Directive (90 / 385 / EEC)
- Regulasyon sa Mga Medikal na Diagnostic Device na Ginamit sa Labas ng Katawan (98 / 79 / EC)
Ang mga nakagagamot na laboratoryo ay nagbibigay ng mga pagsubok at serbisyo sa pagkakalibrate at suportahan ang mga pag-aaral na pagtatasa ng pagsuway na isinasagawa alinsunod sa mga ligal na regulasyong ito. Kung ang mga aparatong medikal ay sumusunod sa mga pamantayang nai-publish ng mga domestic at dayuhang organisasyon ay natutukoy sa pamamagitan ng mga pagsusuri at pagsusuri na isinasagawa sa pamamagitan ng awtorisadong pagsubok at pagkakalibrate. Sa kontekstong ito, ang mga laboratoryo ay nagsasagawa din ng mga tipping at pagbaba ng mga pagsubok ng mga medikal na aparato ng iba't ibang uri at pagtutukoy.
Upang maipahayag na ang mga aparatong medikal na ginawa ay nakakatugon sa mga kinakailangan ng may-katuturang ligal na regulasyon, dapat masuri at patunayan ng tagagawa na ang mga produktong ito ay ginawa alinsunod sa inilarawan na pamantayan.
Mahalaga na ang nasabing mga pagsusuri ay isinasagawa sa mga accredited laboratories, na napatunayan ang kanilang kakayahan at kakayahang umangkop, upang hindi makapinsala sa mga tagagawa at mga institusyong pangkalusugan na ginagamit ang mga kagamitang pang-medikal na ito. Ang mga laboratoryo ay akreditado alinsunod sa pamantayan sa pangkalahatang mga kinakailangan para sa kasapatan ng pagsubok at pagkakalibrator ng mga laboratoryo ng TS EN ISO / IEC 17025, isa sa mga domestic at foreign accreditation na organisasyon. Ang pamantayang ito ay naglalarawan ng pangkalahatang pamantayan para sa walang kinikilingan, kakayanan at pare-pareho ang operasyon ng mga laboratoryo. Ang mga resulta ng pagsubok ng accredited laboratories ay nagbibigay ng pandaigdigang pagtanggap at pagiging maaasahan.
Ang mga drop test na isinasagawa ng mga laboratoryo ay ipinapakita din sa mga tagagawa ang mga kakulangan at kahinaan ng produkto nang detalyado, nagbibigay ng impormasyon tungkol sa mga kaunlarang teknikal at pang-agham na may kaugnayan sa produkto at nagbibigay ng mahalagang mga pagkakataon sa mga tuntunin ng pagpapabuti at pagpapabuti ng mga proseso ng paggawa.
Nag-import ang aming bansa ng 85 porsyento ng mga medikal na aparato na ginamit mula sa labas. Limitado pa rin ang mga pasilidad sa paggawa ng tahanan. Ang pagdaragdag ng bilang at saklaw ng mga akreditadong laboratoryo ay isang mahalagang punto sa pagpapakilala ng maaasahang mga produktong medikal sa merkado.
Nagbibigay din ang aming kumpanya ng mga serbisyo ng drop test para sa mga negosyo na gumagawa ng mga aparatong medikal nang detalyado sa isang malakas na imprastrukturang teknolohikal at kawani.