Laboratoryo sa Pagsubok ng GLP

Laboratoryo sa Pagsubok ng GLP

Ang pagdadaglat ng GLP ay nangangahulugang Magaling na Laboratory Practice, na nangangahulugang Magaling na Laboratory Practice. Ang konsepto ng Magandang Laboratory Practices unang lumitaw sa 1970 taon. Ang mabuting Mga Gawi sa Laboratory ay may kasamang iba't ibang mga prinsipyo na idinisenyo upang matiyak at suportahan ang pagkakapareho, kaligtasan, pagiging maaasahan, kalidad at integridad ng mga kemikal sa panahon ng hindi pagsubok sa laboratoryo. Gayunpaman, ang Mga Magandang Gawi sa Laboratory ay hindi limitado sa mga kemikal na sangkap. May kaugnayan din ito sa mga aparatong medikal, additives ng pagkain, packaging ng pagkain, kulay na mga additives at iba pang mga produktong hindi parmasyutiko.

Isa sa mga pangunahing layunin ng GLP Magandang Gawi sa Laboratory ay ang kaligtasan at kalidad na pagsubok ng mga produktong kemikal at biokemikal pati na rin ang mga gamot na binuo. Sa katunayan, ang Good Laboratory Practice ay naglalayong patunayan na ang kaligtasan at kalidad ng data ay hindi nabago sa anumang paraan. Upang mabawasan ang maling mga paghahabol at iba pang hindi pagkakapare-pareho, dapat na panatilihin ng mga tester ang sapat, wasto, maaasahan, pare-pareho at tumpak na mga talaan ng mga proseso ng pagsubok, pamamaraan at pamamaraan na ginamit.

Mahalaga na makakuha ng praktikal na kaalaman sa Mga Magandang Gawi sa Laboratory dahil masisiguro nito ang pagiging epektibo at pagiging produktibo ng paggawa sa laboratoryo. Ang pagpapanatili ng 100% na kaligtasan at kalidad ay isang pangunahing prayoridad para sa bawat samahan ng laboratoryo.

Ang Mabubuting Gawi sa Laboratory ay isang hanay ng mga prinsipyo na gumagabay kung paano pinlano, nagawa, nasusubaybayan, naitala, at na-archive ang gawain sa laboratoryo. Tinutugunan nito ang problema ng hindi muling paggawa ng maraming mga pagsubok sa biopharmaceutical, na tumutulong upang matiyak ang pagiging maaasahan at pagsubaybay ng data na ipinakita. Nilalayon ng GLP na mapagbuti ang profile ng kalusugan ng tao at kaligtasan sa kapaligiran. Habang nagbibigay ng responsibilidad sa iba't ibang mga hakbang sa mga pagsubok, sinusuportahan nito ang pagpapabuti ng pananagutan at kawastuhan ng data sa pamamagitan ng transparent at detalyadong dokumentasyon ng mga pag-aaral sa laboratoryo.

Upang maging matagumpay sa Magandang Gawi sa Laboratory, ang mga karaniwang proseso ng pagtatrabaho ay dapat ihanda sa laboratoryo at mailapat sa mga pamantayang proseso ng pagtatrabaho sa panahon ng inspeksyon, pagpapanatili, pagkakalibrate at mga pagsubok. Ang mga karaniwang proseso ng pagtatrabaho ay inilaan upang mabawasan ang pagkakaiba-iba ng inter-empleyado at inter-test at upang mapadali ang mga kumplikadong proseso.

Ang mabuting Mga Gawi sa Laboratory sa Maikling ay dinisenyo upang gumamit ng mga tool at pamamaraan na nagtataguyod ng pag-unlad ng data ng pagsubok sa kalidad at magbigay ng isang mahusay na diskarte sa pamamahala ng gawa sa laboratoryo. Kabilang dito ang pag-uulat at pag-archive ng mga resulta ng pag-aaral pati na rin ang pagsasagawa ng mga pag-aaral. Sa Mga Magandang Gawi sa Laboratory, posible na ihambing ang mga resulta sa isang laboratoryo sa tumpak na mga resulta na nakuha sa iba pang mga laboratoryo.

Ang Organisasyon para sa Pang-ekonomiyang Kooperasyon at Pag-unlad (OECD), isang samahan ng higit sa tatlumpung industriyalisadong mga bansa, ay naglathala ng isang serye ng mga patnubay sa GLP Magandang Gawaing Laboratory upang makamit ang isang pare-pareho na diskarte sa pamamahala sa laboratoryo.

Sa Estados Unidos, ang Food and Drug Administration (FDA) ay hindi tumatanggap ng mga resulta ng mga pagsubok sa laboratoryo na hindi isinasagawa alinsunod sa mga alituntunin ng Good Laboratory Practices at OECD. Ang mga bansa sa buong mundo ay nagtatrabaho sa FDA upang matiyak na pare-pareho ang data sa pang-agham. Samakatuwid, ang GLP Magandang Laboratory Practice ay naging kalakihan. Kaugnay nito, naging obligado na maitatag ang GLP sa mga laboratoryo at upang patunayan na ang mga pagsusuri at pananaliksik ay sumusunod sa Magandang Gawi sa Laboratory.

Mahalaga ang GLP sa lahat ng mga lugar na sakop ng mga patnubay ng OECD at pamantayan sa FDA, tulad ng inspeksyon, katiyakan ng kalidad, pamamahala, kagamitan sa laboratoryo, pagkakalibrate at pagpapanatili ng kagamitan, karaniwang mga pamantayan sa pagpapatakbo at pamamahala ng data.

Nagbibigay din ang aming kumpanya ng mga serbisyo ng laboratoryo ng GLP sa loob ng saklaw ng iba pang mga serbisyo sa pagsubok. Salamat sa mga serbisyong ito, ang mga negosyo ay makagawa ng mas mahusay, mataas na pagganap at kalidad ng mga produkto sa isang ligtas, mabilis at walang tigil na pamamaraan.

Ang mga serbisyo ng laboratoryo ng GLP na ibinigay sa loob ng saklaw ng iba pang mga serbisyo ng pagsubok ay isa lamang sa mga serbisyong ibinigay ng aming samahan sa paggalang na ito. Maraming iba pang mga serbisyo sa pagsubok ay magagamit din.