Ang mga indikasyon sa biological (BI) na tinukoy ng ANSI / AAMI at ISO ay mga sistema ng pagsubok na naglalaman ng mga live microorganism na nagbibigay ng isang tiyak na pagtutol sa isang partikular na proseso ng pag-isterilisasyon. Ang isang tagapagpahiwatig ng biological ay nagbibigay ng impormasyon kung ang mga kundisyon na kinakailangan upang pumatay ng isang tiyak na bilang ng mga microorganism para sa isang naibigay na proseso ng isterilisasyon ay natagpuan at nagbibigay ng isang antas ng kumpiyansa sa prosesong iyon. Ang mga endospores o bakterya spores ay mga microorganism na pangunahing ginagamit sa mga BIs. Itinuturing na ilan sa pinakamahirap na pumatay. Bilang karagdagan, ang mga spora ng bakterya ay pinili para sa isang tiyak na proseso ng isterilisasyon batay sa kanilang kilalang paglaban sa prosesong ito. Halimbawa, ang Geobacillus stearothermophilus spores ay nagpapakita ng mataas na pagtutol sa singaw at singaw na hydrogen peroxide at samakatuwid ay ginagamit sa mga BIs kasunod ng mga prosesong isterilisasyon.

MGA KARAPATAN NG BIOLOGICAL INDICATORS SA PROSESO NG STERILISYON

Ang mga biological na tagapagpahiwatig ay maaaring magamit para sa iba't ibang mga proseso ng isterilisasyon gamit ang singaw, hydrogen peroxide gas, ethylene oxide at marami pa, depende sa tukoy na species.

Ang iba't ibang mga kadahilanan tulad ng karanasan sa operator, paghahanda ng pag-load, at katayuan sa sterilizer ay maaaring makaapekto sa ikot ng pag-isterilisasyon. Ang mga HR ay nagbibigay ng isang direktang sukatan ng pagkamatay ng proseso, at sa gayon ang paggamit ng mga BI upang regular na masubaybayan ang mga sterilizer ay nagbibigay ng katiyakan ng pagiging epektibo ng proseso ng isterilisasyon.

Karaniwang ginagamit ang mga HR sa mga aparato ng proseso ng propulsion (PCD) na idinisenyo upang kumatawan sa mga pinaka hinihingi na mga produktong regular na naproseso. Ang isang resulta ng tinukoy na hamon na ito para sa BI ay nagpapakita na ang isteriliseryo ay epektibo sa pagpatay sa isang malaking bilang ng mga mataas na lumalaban na mga spora ng bakterya at nagbibigay ng mga gumagamit ng isang antas ng katiyakan sa proseso ng isterilisasyon.

 PROSEDYAL SA PAGSUSULIT NG BIOLOGICAL INDICATOR

Ang isang biological na tagapagpahiwatig ay nabuo mula sa isang materyal ng carrier na kung saan ang mga spore ng bakterya na may isang tiyak na pagtutol sa proseso ng isterilisasyon ay inilalapat. Ang materyal ng carrier ay selyadong sa isang sobre ng salamin o isang bote. Ang BI ay sumasailalim sa isterilisasyon at pagkatapos ay natupok sa ilalim ng tinukoy na mga kondisyon ng paglago upang matukoy kung ang anumang mga spores ay nakaligtas sa proseso. Kung walang isport na nakaligtas, walang lumalaki at ang pagsubok ay isang gateway. Kung ang paglago ay napansin, nabigo ang pagsubok.

AAMI ST79: 2013 Ayon sa 2, ang mga PCD na naglalaman ng mga biological na tagapagpahiwatig ay dapat gamitin para sa regular na pagsubaybay sa mga siksik na isterilisasyon ng singaw nang hindi bababa sa lingguhan, mas mabuti araw-araw, at sa bawat pag-load na naglalaman ng mga implant. Ang mga tauhan ng Proseso ng Sterile Processing ay dapat sundin ang mga tagubilin ng tagagawa para sa wastong paglalagay ng PCD na naglalaman ng BI sa isteriliseryo. Bilang karagdagan sa mga regular na monitoring monitoring, ang mga PCD na naglalaman ng mga API ay ginagamit din para sa iba pang mga application na nakalista sa ibaba:

Regular na pag-load ng mga hindi mahalong naglo-load

Mga gawain ng pag-load ng mga implant na naglo-load. AAMI ST79: Inirerekomenda ng 2013 ang paggamit ng isang PCD kasama ang indikasyon ng pagsasama ng BI at Class 5. Ang mga tauhan ng pagproseso ng Sterile ay maaari ring gumamit ng isang PCD na may isang BI at isang package ng Pag-install ng Class 6. Sa parehong mga kaso, ang mga naglo-load na naglalaman ng mga implant ay dapat na ma-quarantined hanggang malalaman ang mga resulta ng BI, maliban kung mayroong emergency.

Kwalipikasyon ng mga sterilizer pagkatapos ng pag-install, relocation, pangunahing pag-aayos, pagkasira at isterilisasyon

Pansamantalang pagsubok sa kalidad ng produkto

Anuman ang uri ng proseso o aplikasyon, ang mga tauhan sa Pagproseso ng Sterile ay dapat palaging sundin ang mga tagubilin ng tagagawa para magamit (IFU) kapag gumagamit ng isang biological na tagapagpahiwatig upang masubaybayan ang isterilisasyon.

BIOLOGICAL INDICATORS PARA SA STEAM STERILIZER (AUTOCLAVE)

Ang mga tagapagpahiwatig ng biolohiko (sa loob ng isang PCD) ay madalas na ginagamit para sa regular na pagsubaybay, kwalipikasyon at pagsubaybay sa pagkarga ng steam sterilizer. Ang mga tagapagpahiwatig ng biolohiko ay idinisenyo upang ipakita kung ang mga kondisyon sa panahon ng isang siklo ng singaw (autoclave) ay sapat upang maabot ang isang tinukoy na antas ng hindi aktibo na microbial. Para sa isterilisasyon ng singaw, ang mga BI ay karaniwang ginagamit sa mga PCD at AAMI ST79: Inirerekomenda ang 2013 para sa lingguhan at mas mabuti na pang-araw-araw na regular na pagsubaybay sa mga isterilisador at sa anumang pag-load na naglalaman ng mga implant.