Sa konteksto ng pag-uuri at pag-label ng panganib ng regulasyon, ang Irritation ng Balat ay tinukoy bilang henerasyon ng nababalik na pinsala sa balat pagkatapos ng isang natukoy na pagkakalantad ng kemikal. Ang Skin Irritation Test (SIT) ay isang in-vitro na di-hayop na pagsubok na idinisenyo upang makilala ang mga kemikal at mga mixtures (UN GHS Category 2 Skin Irritant 1) na maaaring maging sanhi ng katamtaman na pangangati sa balat at makilala ang BM GHS Category 2 Skin Irritants mula sa BM. Ang GHS 3 ay hindi nangangailangan ng pag-uuri para sa banayad na mga inis pati na rin ang potensyal na pangangati ng balat.

Nagkakaisang Harmonized System ng Classification at Labeling ng Chemical (GHS) ang United Nations (UN) sa buong mundo

Ang pamamaraan ng pagsubok na ito ay kapaki-pakinabang para sa pag-uuri ng regulasyon at pag-label ng mga kemikal at mga mixtures, at depende sa hurisdiksyon at balangkas ng regulasyon, ang mga resulta ng pagsubok ay maaaring magamit nang nakapag-iisa o suportahan ang bigat ng isang diskarte sa ebidensya. Sa pangangati ng balat ng vivo ay sanhi ng pagkasira ng kemikal na sapilitan at kasunod na nagpapasiklab na kaskad, ang pamamaraang pagsubok na ito ay nagbibigay ng isang mekanikal na naaangkop na sukat ng kakayahang kumita ng cell sa mga naayos na muli na mga tisyu ng epidermis (RhE) matapos ang isang solong topikal na inilapat na paggamot sa kemikal kumpara sa mga tisyu na ginagamot ng negatibong kontrol. nagbibigay ito. Ang mga kemikal na nagbabawas ng kamag-anak na kakayahang umangkop sa ≤P ay inuri bilang mga irritants (at potensyal na kinakaing unti-unti), habang ang mga nagreresulta sa kamag-anak na posibilidad ay hindi naiuri bilang mga irritant ng balat ayon sa UN GHS Category 2.

Ang EUROLAB ay may malawak na kadalubhasaan na may isang malawak na hanay ng mga naayos na protocol na nakabatay sa balat at nakilahok sa paunang pag-aaral ng pagpapatunay at pagpapatunay na humahantong sa pag-ampon ng OECD Test Guideline 439: Sa Vitro Skin Irritation: Naitatag na Human Epidermis Test Paraan (TG 439).

TANDAAN: Yamang ang pamamaraang pagsubok na ito ay hindi nakikilala sa pagitan ng mga kategorya ng UN GHS 1 at 2, ang isang nakakainis na pagtatantya ng pamamaraang pagsubok na ito ay dapat sundin ng isang potensyal na pagsubok ng kaagnasan ng balat gamit ang alinman sa naaprubahan na mga pamamaraan ng pagsubok sa kaagnasan. 1) Ang Corrositex Membrane Barrier Time Monitor Corrosion Test Paraan at 2) Sa Pagsusulit ng Kaagnasan ng Balat ng Balat Gamit ang Naayos na Tao na Epidermia (RhE) Model

Iba't ibang iba pang mga protocol ay magagamit upang suriin ang posibleng pangangati ng balat upang suportahan ang pag-unlad ng produkto, pamamahala ng produkto, pagpili ng formula ng kandidato, at iba pang mga aplikasyon na hindi regulasyon, at maaaring magbigay ng ranggo ng potensyal na ranggo ng pangangati. Maraming mga protocol ang nagpapahintulot sa pagsusuri ng mga light formulations:

1) Oras ng Toxicity ET 50 Screening protocol at

2) Pagsubok ng Cytokine Expression para sa Mga Banayad na Produkto at para sa daluyan sa mga kinakaing unti-unting mga produkto at mga mixtures:

3) Sa Vitro Skin Irritation / Corrosion Screen

Ang 3D na itinaguyod na mga modelo ng tao na epidermis (RhE) tulad ng EpiDerm (MatTek Corp.), epiCS (CellSystems), LabCyte EPI-MODEL (Japan Tissue Engineering Co., Ltd) at EpiSkin at SkinEthic RHE (EpiSkin SA) ay mga organotypic sa vitro models ng human models. Ang mga pagsubok na materyales ay maaaring magamit sa iba't ibang mga assays upang masuri ang dermal pangangati, pagguho, cytotoxicity, phototoxicity at / o potensyal na anti-namumula. Natutukoy ang pagiging epektibo ng tissue gamit ang mahalagang dye MTT (3- (4,5-Dimethylthiazol-2-yl) -2,5-diphenyltetrazolium bromide). Ang pagbawas ng MTT sa mga tisyu na ginagamot sa materyal na pagsubok ay ipinahayag bilang isang porsyento ng mga kultura na ginagamot sa negatibong kontrol.

Ang EpiDerm, epiCS, LabCyte EPI-MODEL, at mga modelo ng EpiSkin at RHE tissue ay ginawa mula sa mga selulang epithelial ng mga tao na nilinang sa mga espesyal na idinisenyo na pagsingit ng kultura ng cell. Ang mga cell ay magkakaiba upang mabuo ang isang ganap na naiiba na epidermis na kinumpleto ng isang functional stratum corneum (tingnan ang larawan sa ibaba). Ang isang bentahe ng paggamit ng 3-D RhE na mga tisyu ay ang mga pagsubok na materyales ay inilalapat nang topically nang walang pagbabawas sa buong lakas ng pagbabalangkas, upang ang karamihan sa mga anyo ng mga materyales sa pagsubok ay maaaring mailapat sa mga kultura sa isang paraan na nagaganap ito sa vivo.