Ang mga tagagawa ng medikal na aparato ay sumailalim sa isang bilang ng mga pagsubok upang makakuha ng pag-apruba sa bawat pakete ng aparatong medikal. Ayon sa pamantayang ISO 11607, dapat tiyakin ng tagagawa na ang produkto at ang sistema ng packaging ay bumubuo ng isang kumpletong produkto sa mga kamay ng gumagamit na gumaganap nang maayos, ligtas at epektibo.
Mahalaga ang Validation Test upang matiyak ang integridad ng pakete. Ang pag-verify ay magagarantiyahan at tiyakin na ang isang pakete ay maayos na selyadong, selyadong at protektado mula sa anumang bilang ng mga panlabas na kontaminasyon. Ang pinabilis na pag-iipon ay dapat maganap pagkatapos matukoy ang integridad at packaging ng produkto.

Kung ang sealant ay hindi napatunayan mula sa isang laboratoryo, ang tagagawa ng medikal na aparato ay hindi maaaring ibenta ang mga produkto nito. Ang mga packet ay maaari ring mawala ang kanilang integridad bilang isang resulta ng iba't ibang mga kaganapan na nagaganap sa panahon ng pagproseso at / o paghahatid. Ang Package Verification Test ay maaaring magamit upang mapatunayan na ang integridad ng pakete ay pinananatili sa panahon ng pagproseso, inaasahang istante ng buhay, at pagproseso.

Ang integridad ng terminal na isterilisado na pakete ng medikal na aparato ay mahalaga upang mapanatili ang katatagan ng mga aparato. Halimbawa, sa iba't ibang iba pang mga pagsubok, ang isang pagsubok sa paglabas ng bubble o pagsubok ng pagtagos ng pintura ay maaaring magamit upang masubukan ang integridad ng mga tatak ng packaging ng medikal na pakete. Ang proseso ng kalidad ng EUROLAB ay nagsasangkot sa pagpapatunay ng mga pamamaraan ng pagsubok na alinsunod sa ISO 11607 bago subukan ang iyong mga produkto. Natutupad ang mga kinakailangang ito upang matiyak na ang mga medikal na aparato ng packaging ng system ay mananatiling maayos at nagbibigay ng pisikal na proteksyon sa aparatong medikal hanggang sa punto ng paggamit.

Ang EUROLAB Laboratory ay nagsasagawa ng pagsubok sa pagpapatunay at naranasan sa application ng naaprubahan na mga pamamaraan ng pagsubok para sa pagsubok alinsunod sa ISO 11607. Maaaring ipasadya ng EUROLAB ang mga pamamaraan ng pagsubok na ito upang maisama ang iyong ginustong pamamaraan ng pagsusuri. Maaaring kabilang dito ang mga pagkakaiba-iba para sa iba't ibang mga materyales at mga pamamaraan ng pagsubok na tiyak sa iyong packaging at mga tiyak na kinakailangan.
Ang mga pagsusulit na ito ay maaaring isagawa bilang mga pagsubok sa simulation ng transportasyon ng ASTM D4169, ang ASTM F1980 ay kunwa ng mga pagsubok sa pag-iipon o bilang hiwalay na mga independiyenteng aktibidad. Mangyaring makipag-ugnay sa EUROLAB para sa pagsubok sa simulation ng pagpapadala, pagsubok sa inspeksyon ng packaging, o iba pang pagsubok sa pakete na maaaring kailanganin mo.

Kasama sa mga pagsubok ang, ngunit hindi limitado sa:
ASTM F1886
Pagsubok sa Visual Inspection
ASTM F88
Pagsubok ng Lakas ng Peel
ASTM F1140
Pagsubok Pagsabog
ASTM F1929
Dye Leakage Test
ASTM F1140
Pagsubok ng Gumapang
ASTM F2096
Pagsubok sa Pagpaputok ng Bubble
TS EN ISO 11607-2
Pag-iimpake ng mga medikal na aparato - Sa wakas isterilisado - seksyon 2: Mga kinakailangan sa pagpapatunay para sa pagbuo, pag-sealing at pagsali sa mga proseso
Sakop ng pamantayang ito ang pagbuo at pagpapatunay ng mga proseso para sa mga pakete na medikal na pakete na isterilisado.
TS EN 868-10
Ang mga materyales at sistema ng packaging para sa mga medikal na aparato ay isterilisado - Bahagi 10: Malagkit na pinahiran na nonwoven polyolefin na materyales para sa paggawa ng mga bag na may selyo, reels at pagsasara - Mga Batas at mga pamamaraan ng pagsubok
TS EN 868-8
Ang mga materyales sa pag-iimpake para sa wakas na isterilisado ang mga aparatong medikal - Bahagi 8: Maaaring magamit ang mga lalagyan ng isterilisasyon para sa mga isterilisador ng singaw alinsunod sa karamihan sa 285 - Mga pagtutukoy at mga pamamaraan ng pagsubok
TS EN 868-10
Packaging para sa mga medikal na aparato para sa pangwakas na isterilisasyon - Bahagi 10: Malagkit na pinahiran nonwoven polyolefin materyales - Mga Kinakailangan at mga pamamaraan ng pagsubok
TS EN 868-2
Packaging para sa mga aparatong medikal para sa pangwakas na isterilisasyon - Bahagi 2: Sterilization windings - Mga kinakailangan at mga pamamaraan ng pagsubok
TS EN 868-6
Packaging para sa pangwakas na isterilisasyon ng mga aparatong medikal - Bahagi 6: Papel para sa mababang temperatura ng isterilisasyon - Mga Kinakailangan at pamamaraan ng pagsubok
TS EN 868-3
Mga materyales at sistema ng packaging - para isterilisado ang mga aparatong medikal - Bahagi 3: Mga bag ng papel (EN 868-4) at paggawa ng papel at roll (EN 868-5) na paggawa - Mga pagtutukoy at pamamaraan ng pagsubok
TS EN 868-7
Mga materyales at sistema ng packaging - para isterilisado ang mga medikal na aparato - Bahagi 7: Malagkit na pinahiran na papel para sa mababang temperatura ng isterilisasyon na proseso - Mga pagtutukoy at mga pamamaraan ng pagsubok
TS EN 868-5
Mga materyales at sistema ng packaging - Para sa mga medikal na aparato na isterilisado - Bahagi 5: Mga bag at roll ng heat at resealable papel at plastik na pelikula - Mga pagtutukoy at pamamaraan ng pagsubok
TS 10404 EN 868-1 (Dating numero: TS 10404 EN 868-1)
Ang mga materyales at sistema ng packaging para sa mga aparatong medikal na isterilisado seksyon 1: Pangkalahatang mga pagtutukoy at mga pamamaraan ng pagsubok