Sinusuri ng pagsubok ng sensitization ang potensyal ng isang materyal o produkto upang maging sanhi ng isang sensitizing effect o reaksiyong alerdyi sa isang pasyente sa loob ng mahabang panahon ng pagkakalantad. Sinusubukan ang sensitivity o hypersensitivity sa pamamagitan ng paglantad ng balat ng isang hayop sa materyal o sa pamamagitan ng pagkuha at pag-iniksyon mula sa aparato / materyal at / o pag-apply nito nang topically at naghahanap ng masamang reaksyon.

Ang mga reaksyon ng sensitivity o hypersensitivity ay karaniwang sanhi ng paulit-ulit o matagal na pakikipag-ugnay sa isang sangkap na kemikal na nakikipag-ugnay sa immune system ng katawan. Dahil ang karamihan sa gayong mga reaksyon sa biomaterial ay ang uri ng antmal cell-mediated kaysa sa uri ng humoral o antigen-antibody, ang balat ng mga hayop sa laboratoryo ay ginagamit sa pagsubok sa pagkamaramdamin. Ang mga reaksyon ng sensitivity ng dermal sa mga hayop sa laboratoryo ay minarkahan ng pamumula at pamamaga.

Ang mga biomaterial at aparato na nagiging sanhi ng mga sensitibong reaksyon ay ginagawa ito sa pamamagitan ng kanilang mga nakukuha na mga kemikal. Sa ilang mga kaso, ang isang indibidwal ay maaaring magkaroon ng isang reaksyon pagkatapos ng paulit-ulit na pagkakalantad sa isang materyal o pagkatapos ng tuluy-tuloy, matagal na contact, tulad ng isang implant. O kaya, pagkatapos magsuot ng araw-araw na natural na guwantes na latex sa loob ng ilang linggo o buwan, ang isang dating hindi naapektuhan na tao ay maaaring magkaroon ng isang permanenteng pantal sa mga kamay at pulso. Ang sensitization na ito ay maaaring magresulta mula sa ilang mga sangkap ng kemikal ng guwantes na kumikilos bilang isang alerdyen.

Sa iba pang mga kaso, kapag ang isang tao ay madaling kapitan ng isang kemikal tulad ng mayroon na sa kapaligiran, isang reaksyon ang magaganap kapag unang nakalantad sa isang aparato na naglalaman ng kemikal. Samakatuwid, ang isang indibidwal na dati nang na-sensitibo sa nikel ay gagawa ng isang pantal sa pamamagitan ng mga templo ilang araw matapos na magsimula siyang magsuot ng nickel-plated rimmed baso.

Mga Paraan ng Pagsubok

Ang mga biomaterial at iba pang mga materyales ng aparato ay nasubok para sa pagkakaroon ng mga sensitibong kemikal gamit ang mga guinea pig, isang species na halos tumutugon sa mga dermal sensitizers bilang mga tao. Ang mga pagsusuri sa sensitibo sa baboy ng Guinea ay nangangailangan ng anim hanggang walong linggo at samakatuwid ay tumagal ng pinakamahabang oras upang makumpleto ang lahat ng mga talamak na pagsubok sa biocompatibility na inilarawan sa mga pamantayang 10993.

Ang paulit-ulit o Buehler na pamamaraan ng pagsubok ay nagsasangkot ng direkta sa paglantad ng mga ahit na likuran ng mga guinea pig sa pagsubok na materyal sa ilalim ng occlusive dressings nang hindi bababa sa anim na oras. Ang pamamaraang ito ay paulit-ulit na tatlong beses sa isang linggo para sa tatlong linggo. Ang bahaging ito ng pagsubok ay madalas na tinutukoy bilang yugto ng induction. Matapos ang isang pahinga o panahon ng paggaling ng dalawang linggo upang pahintulutan ang pag-unlad ng isang pagkaantala na tugon, hinamon ang mga hayop na may pangwakas na pagkakalantad sa isang patch ng biomaterial. Ang paulit-ulit na modelo ng patch ay pangunahing ginagamit para sa mga dermal electrodes at mga pangkasalukuyan na aparato tulad ng mga kirurhiko na gown at drape, dahil ang pamamaraan ng pag-apply ng mga materyales sa pagsubok sa mga hayop ay nag-simulate ng klinikal na paggamit.

Sa pamamaraan ng pagsusulit ng Magnuson-Kligman, ang mga likido na extract ng pagsubok na materyal ay inihanda sa langis ng asin at gulay, at ang mga hiwalay na grupo ng mga guinea pig ay paulit-ulit na inilalagay sa dalawang pangkat ng mga extract. Ang mga baboy ng Guinea ay unang iniksyon kasama ang isang katas kasama ang isang excipient upang mapahusay ang isang immune response, na sinusundan ng isang pangkasalukuyan na aplikasyon. Matapos ang dalawang linggo ng pahinga o paggaling, ang mga hayop ay natatakpan ng isang pangkasalukuyan na patch na naglalaman ng katas. Ang maximum na pagsubok sa pagpapahalaga, na sa pangkalahatan ay itinuturing na mas sensitibo kaysa sa paulit-ulit na pattern ng patch, ay ginagamit para sa mga materyales ng aparato na nakikipag-ugnay sa mga lugar sa labas ng balat. Ang paggamit ng parehong isang katas ng asin at isang katas ng langis ay nagpapasimpleng pagbuga mula sa mga likido sa katawan at una sa pamamagitan ng aparato at pagkatapos ay sa pamamagitan ng mga intravenous fluid at iba pang mga produktong parmasyutiko na nakikipag-ugnay sa pasyente.

Sa parehong mga diskarte, ang lugar ng mga patches ng labanan ay sinuri para sa mga reaksyon (pamumula at pamamaga) na hindi matatagpuan sa mga negatibong hayop na kontrol. Bilang karagdagan, ang kilalang mga sensitibong kemikal ay ginagamit na pana-panahon upang mapatunayan ang modelo at tekniko.