Ang pamantayan para sa mga tela ng pag-opera ay natutukoy ng EN 13795 at AATC, ASTM at AAMI. Ayon sa pamantayang ito, ang mga takip ay nahahati ayon sa kanilang mga klase at natutukoy ang pinakamaliit na kinakailangan ng bawat klase. Ang mga telang medikal at proteksiyon ay dapat magkaroon ng mga sumusunod na tampok.

• Ang mga antilicrobial tela ay hindi dapat makasama sa kalusugan ng tao at kapaligiran.
• Dapat itong magkaroon ng pumipili aktibidad laban sa mga hindi ginustong mga microorganism.
• Ang mga ito ay lumalaban sa paghuhugas, tuyo na paglilinis at paggamot ng init (dapat nilang mapanatili ang kanilang antimicrobial na aktibidad sa loob ng mahabang panahon, lalo na bilang isang resulta ng paulit-ulit na paghugas).
• Ang inilapat na antimicrobial agents at mga pamamaraan ng aplikasyon ay hindi dapat makakaapekto sa mga kalidad na katangian at hitsura ng mga produktong tela tulad ng saloobin at lakas.
• Dapat itong maging angkop para sa mga proseso ng paggawa at pagtatapos na makikita sa ibang mga materyales ng tela.
• Dapat itong lumalaban sa mga proseso ng isterilisasyon.
• Kailangang lumalaban sa mga likido sa katawan
• Pagiging pagkamatagusin ng hangin
• Kakayahang pagsasala ng FiltBacterial%
• Ang paglaban ng Splash

Ang pagsusuri ng Bacterial Filtration Efficiency (BFE) ay ginagawa sa pag-filter ng mga materyales at aparato na idinisenyo upang maprotektahan laban sa mga biological aerosols tulad ng mga maskara sa mukha, kirurhiko gown, takip, at mga filter ng hangin. I-download ang Medikal na Pagsubok sa Mask para sa Pagsubok at Mga Kinakailangan na dump dito.

Ang pagsusulit na ito ay ginagamit para sa mga sanggunian ng FDA 510 (k) para sa mga maskara sa kirurhiko, ay kinakailangan para sa ASTM F2100 at EN 14683 at sumunod sa ASTM F2101 at EN14683. Tumulong ang mga kawani ng Nelson Labs na paunlarin ang pamamaraang ito ng pagsubok, kaya mas marami kaming karanasan sa pagsubok na ito kaysa sa iba pang lab.

Naaangkop na Pamantayan

• ASTM F2100
• En 14683
• ASTM F2101

Kakayahang Pagsala ng Bacterial (BFE)

Ang pagsubok ng Bacterial Filtration Efficiency test ay tumutukoy sa kahusayan ng pagsasala sa pamamagitan ng paghahambing ng mga numero ng control ng bakterya sa mga numero ng basura ng pagsubok ng sangkap. Isinasagawa ang pagsubok gamit ang Staphylococcus aureus bilang hamon na organismo. Matapos ang pag-filter ay pinahusay, ang likidong pagsuspinde ng S. aureus ay aerosolized at ipinadala sa daluyan ng filtrate sa isang palaging daloy na rate ng 28.3 litro kada minuto (LPM) o 1 kubiko metro bawat minuto (CFM).

Ang mga droplet ng Aerosol ay iginuhit mula sa anim na yugto na sampol ng Andersen para sa koleksyon. Ang bilang ng mga droplet ng bacterial aerosol na nakikipag-ugnay sa medium ng filter ay natutukoy sa pamamagitan ng pagsasagawa ng mga kontrol sa pagsubok sa system ng pagsubok nang walang medium ng filter. Ang mga kontrol sa kahirapan ay pinananatili sa 3.0-0.3 mga bumubuo ng mga yunit ng kolonya (CFU) na may average na laki ng maliit na butil (MPS) na 1700 ± 3000 µm. Pinapayagan nitong maulat ang kahusayan sa pagsala hanggang sa> 99,9%.

Nag-aalok ang pagsubok ng BFE ng isang bilang ng mga pakinabang sa iba pang mga pagsusuri sa kahusayan ng pagsasala. Ginamit ito ng maraming taon na may kaunti o walang mga pagbabago at nagbibigay ng isang pamantayang sanggunian para sa paghahambing ng mga materyales sa pagsasala. Ang average na laki ng butil ay maaaring mahigpit na kontrolado at sukat gamit ang isang anim na yugto na mabubuhay na butil na butil Andersen sampler na nagbibigay-daan para sa pagsusuri sa hakbang-hakbang. Ang pamamaraan ng BFE ay maaaring ulitin at lumilikha ng isang mas malubhang hamon para sa karamihan ng mga aparato sa pagsasala kaysa sa inaasahan sa normal na paggamit. Maraming mga materyales ang maaaring masuri sa medyo maikling oras.

Karaniwang ginagawa ang pagsubok sa BFE kasabay ng Differential Pressure (Delta P) na pagsubok.

Inirerekumenda namin ang pamamaraang Pagtaas ng Pinagkakahirapan para sa mga built-in na filter. Ang pamamaraang ito ay gumagamit ng isang mas mataas na konsentrasyon ng konsentrasyon upang maihatid sa bawat materyal na pagsubok. Ang mga pagsukat sa kahusayan ng pagsasala ay maaaring matukoy hanggang sa> 99.9999%.

Nadagdagan ang kahirapan sa pag-filter ng bakterya ng bakterya (BFE)

Ang nadagdagan na Pagsubok ng Kakayahang Pagsasala ng Bacterial ay tumutukoy sa kahusayan ng pagsasala sa pamamagitan ng paghahambing ng mga numero ng control ng bakterya na may mga numero ng basura ng pagsubok. Isinasagawa ang pagsubok gamit ang Staphylococcus aureus bilang hamon na organismo. Ang isang likidong pagsuspinde ng S. aureus ay aerosolized at ipinakilala sa medium ng pagsasala sa isang palaging rate ng daloy ng 30 litro bawat minuto (LPM).

Ang mga droplet ng Aerosol ay nakolekta nang kahanay sa lahat ng mga epekto sa salamin (AGI). Ang kahirapan ay ibinibigay sa isang minutong agwat at ang pag-sample ng mga AGI ay ginaganap sa loob ng dalawang minuto upang linisin ang silid ng aerosol. Ang titer ng assay fluid ay natutukoy gamit ang karaniwang mga bilang ng plato at / o mga diskarteng pagsasala ng lamad. Ang bilang ng mga droplet ng bacterial aerosol na nakikipag-ugnay sa medium ng filter ay natutukoy sa pamamagitan ng kontrol sa pagsubok sa test system nang walang medium ng filter. Ang square control ay pinananatili sa 1 x 10 6 colony bumubuo ng mga yunit (CFU) na may average na laki ng maliit na butil (MAS) na 3.0 ± 0.3 μm. Pinapayagan nitong maiulat ang mga kahusayan sa pagsala hanggang sa> 99.9999%.

Ang tumaas na pagsubok ng BFE ay nag-aalok ng isang bilang ng mga pakinabang sa iba pang mga pagsusuri sa kahusayan ng pagsasala. Ginamit ito ng maraming taon na may kaunti o walang mga pagbabago at nagbibigay ng isang pamantayang sanggunian para sa paghahambing ng mga materyales sa pagsasala. Ang nadagdagan na pamamaraan ng BFE ay lubos na maulit, madaling gawin, at lumilikha ng isang mas malubhang hamon kaysa sa inaasahan sa karamihan ng mga aparato sa pag-filter.

Viral Filtration kahusayan (VFE)

Ang pagsubok na Viral Filtration Efficiency (VFE) ay sumusunod sa parehong pamamaraan tulad ng BFE, maliban na ang coercive organism na ginamit ay bacteriophase phiX174.

Ang mga kontrol sa kahirapan ay pinapanatili sa 3.0-0.3 na mga yunit na bumubuo ng plaka (PFU) na may average na laki ng maliit na butil (MPS) na 1100 ± 3300 µm. Pinapayagan nitong maulat ang kahusayan sa pagsala hanggang sa> 99,9%.

Nadagdagang Task Virus Filtration kahusayan (VFE)

Ang tumaas na pagsubok ng VFE ay sumusunod sa parehong pamamaraan tulad ng BFE, maliban na ang ginamit na organismo ng kahirapan ay ang bacteriophase phiX174.

Ang square control ay pinananatili sa 1 x 10 6 plate-bumubuo ng mga yunit (PFU) na may average na laki ng maliit na butil (MAS) na 3.0 ± 0.3 μm. Pinapayagan nitong maiulat ang mga kahusayan sa pagsala hanggang sa> 99,9999%

ASTM E2149

Ang pamamaraan ng ASTM E2149, na pinamagatang "Pagtukoy sa Antimicrobial na Aktibidad ng Mga Immobilized Antimicrobial Ahente Sa ilalim ng Mga Kundisyon ng Dynamic na Pakikipag-ugnay", ay isang sensitibong pagsubok na madalas na ginagamit upang masukat ang aktibidad na antimicrobial ng hindi pag-leaching, hindi regular na hugis o hydrophobic ibabaw. Sa madaling salita, sinusukat nito ang aktibidad na antimicrobial ng mga antimicrobial na ibabaw kapag sila ay inalog sa isang solusyon na nahawahan ng microbially.

Nahanap ng Laboratory ng EUROLAB ang pamamaraan na dadalhin bilang isang modelo ng system at regular itong inilalapat. Bakit ganun Sapagkat ito ay isa sa mga paraan lamang upang subukan ang isang hindi regular na hugis na antimicrobial na bagay tulad ng thread, pulbos o 3D na hulma na plastik sa isang karaniwang pamamaraan. Kung ang isang antimicrobial object ay maaaring masubukan bilang isang payak na kupon, inirerekumenda namin ang paggamit ng JIS Z 2149 / ISO 2801 sa halip na ASTM E22196.

Ang ASTM E2149 ay idinisenyo para sa leak-proof (water-insoluble at water-insoluble) antimicrobial na mga produkto o ibabaw, kaya bilang bahagi ng pagsubok, ang mga produkto ay sinuri para sa pag-leaching ng mga antimicrobial na ahente gamit ang mga karaniwang eksperimento. Kung ang pagtagas ng isang antimicrobial agent ay maaaring napansin, ang pag-neutralisasyon ng aktibong sangkap ay dapat mapatunayan upang mapatunayan ang mga resulta.

ASTM F1862/F1862M

Pamantayang Pamantayan sa Pagsubok para sa Paglaban ng Mga Medikal na Mukha na Maskara sa Pagtagos sa Synthetic Dugo (Pahalang na Pagtataya ng Patuloy na Dami ng Kilalang Bilis)

Ang pamamaraan ng pagsubok na ito ay nagbibigay ng isang pamamaraan para sa pagtatasa ng paglaban ng medikal na face mask sa sintetiko na pagtagos ng dugo, na kapaki-pakinabang sa paggawa ng mga pag-angkin at pagraranggo ng kanilang pagganap para sa pagtagos ng paglaban ng pagganap ng mga medikal na maskara. Gayunpaman, ang pamamaraang pagsubok na ito ay hindi tinukoy ang katanggap-tanggap na mga antas ng paglaban sa pagtagos, dahil ang pagpapasiyang ito ay dapat gawin ng bawat responsable na samahan ng gumagamit alinsunod sa kanilang tukoy na aplikasyon at kundisyon. Samakatuwid, kapag ginagamit ang pamamaraang pagsubok na ito upang makagawa ng mga paghahabol tungkol sa pagganap ng mga maskara sa medikal, ang ilang mga kundisyon kung saan isinasagawa ang pagsubok ay dapat ipaliwanag.

Paraan ng pagsubok

Ang isang tumpak na pamamaraan na gumagawa ng isang resulta ng pagsubok: Kasama sa mga halimbawa ng mga pamamaraan ng pagsubok, ngunit hindi limitado sa, pagtukoy, pagsukat, at pagsusuri ng isa o higit pang mga katangian, katangian, o tampok. Ang isang pahayag ng katiyakan at bias ay iuulat sa pagtatapos ng isang pamamaraan ng pagsubok.

Ang lahat ng kagamitan at / o mga aksesorya (naaayon o hindi matanggal) espesyal na idinisenyo at ginawa upang maprotektahan ang mga mata at / o ang buong mukha (maliban sa tuktok ng ulo). Mga peligro sa mata o mukha dahil sa paglipad ng mga particle, tinunaw na metal, likidong kemikal, acid o caustic likido, kemikal na gas o mga vapors, potensyal na nahawaang materyal o posibleng mapanganib na light radiation.

AAMI CLASSIFICATION

Mayroong apat na pagsusuri na isasagawa Mayroong apat na mga pagsubok na gagawin, upang masuri ang pagganap ng kirurhiko na gown upang masuri ang pagganap nito.

1. Pagsubok sa Pagbubutas ng Pagwilig ng Epekto
2. Hydrostatic Head Test
3. Sintetiko paglaban ng dugo
4. Viral pagtagos paglaban

AATCC 42 Pagsubok sa Pagbubutas ng Spray Impact Penetration

Ang AATCC 42 Water Resistance ay nalalapat sa anumang tela ng tela na may o walang isang patong na lumalaban sa tubig o patong na tubig. Sinusukat ng pagsubok ang paglaban ng mga tela sa pagtagos ng tubig at maaari itong magamit upang matantya ang posibleng paglaban ng mga tela sa pagtagos ng ulan. Ito ay lalong angkop para sa pagsukat ng paglaban ng pagtagos ng mga tela ng damit. Ang mga resulta na nakuha sa pamamaraang pagsubok na ito ay nakasalalay sa repellency ng tubig ng mga hibla at sinulid, at ang istraktura at pagtatapos ng tela.

prinsipyo

Ang isang dami ng tubig ay pinahihintulutan na ma-spray sa isang kahabaan ng isang sample na pagsubok na suportado ng isang weighed blotter. Ang blotter ay muling timbangin upang matukoy ang pagtagos ng tubig at ang sample ay naiuri ayon nang naaayon.

ASTM F1670 / 1670M

Ang pagtutol ng Mga Materyales na Ginamit sa Proteksiyon na Damit sa Synthetic na Pagbubutas ng Dugo

Ang ASTM F 1670 Dulot ng Dugo ay ginagamit upang suriin ang paglaban ng mga materyales na ginagamit sa proteksyon na nababagay sa pagtagos ng sintetiko dugo sa ilalim ng patuloy na mga kondisyon ng contact sa likido. Ang pagpoproseso ng pass / fail na pang-proteksyon ay batay sa visual na pagtuklas ng synthetic na pagtagos ng dugo. Ang pamamaraan ng pagsubok na ito ay hindi palaging epektibo sa pagsubok ng mga proteksiyon na materyales sa damit na may makapal na panloob na linings na madaling sumipsip ng sintetiko na dugo. Ang pamamaraan ng pagsubok na ito ay isang tool para sa pagpili ng mga materyal na pang-proteksyon para sa kasunod na mga pagsubok na may mas kumplikadong pagsubok sa hadlang tulad ng inilarawan sa Pagsubok sa Pagsubok F1671.

Ang pamamaraang pagsubok na ito ay hindi nalalapat sa lahat ng mga anyo o kundisyon ng pagkakalantad ng pathogen ng dugo. Ang mga gumagamit ng paraan ng pagsubok ay dapat suriin ang mga mode para sa pagkakalantad sa trabaho / damit at suriin ang pagiging angkop ng pamamaraang ito ng pagsubok para sa mga tiyak na aplikasyon. Ang pamamaraang pagsubok na ito ay tumutukoy lamang sa pagganap ng mga materyales na ginamit sa proteksiyon na damit o ilang mga materyal na istruktura (hal. Seams). Ang pamamaraan ng pagsubok na ito ay hindi tinutugunan ang disenyo, pangkalahatang istraktura at mga sangkap o interface ng mga kasuotan, o iba pang mga kadahilanan na maaaring makaapekto sa pangkalahatang proteksyon na inaalok ng proteksyon na damit.

Ang mga halagang tinukoy sa mga yunit ng SI o mga yunit ng pulgadang libra ay dapat na ituring na pamantayan nang hiwalay. Ang mga halagang tinukoy sa bawat sistema ay maaaring hindi eksaktong katumbas; samakatuwid, ang bawat sistema ay gagamitin nang nakapag-iisa sa iba pa. Ang pagsasama-sama ng mga halaga mula sa dalawang system ay maaaring magresulta sa hindi pagsunod sa pamantayan.

Buod ng Pamamaraan ng Pagsubok

Ang isang sample ay sumasailalim sa simulation ng likido sa katawan (sintetiko dugo) para sa isang tinukoy na oras at presyon. Ginagawa ang visual na obserbasyon upang matukoy kung kailan magaganap ang pagtagos. Ang anumang katibayan ng pagtagos ng sintetiko ng dugo ay lumilikha ng kabiguan. Ang mga resulta ay iniulat bilang matagumpay / hindi matagumpay.

Iba pang Mga Pagsubok na Medikal na Titik sa Tela

• Rate ng paghahatid ng singaw ng tubig
• Lakas ng Tensile
• Kataga ng hangin
• katigasan
• flammability
• Lakas ng pagsabog
• Thermal pagtutol

TS EN 13795-1

Mga kirurhiko drape, gown at malinis na mga damit na pang-hangin na ginagamit bilang mga aparatong medikal para sa mga pasyente, kawani ng klinikal at kagamitan - Bahagi 1: Pangkalahatang mga tampok para sa mga tagagawa, processors at produkto

Nagbibigay ang EUROLAB Laboratory ng mga serbisyo ng pagsubok at pagsusuri sa mga kumpanyang gumagawa ng mga medikal na tela na proteksiyon.