Ang pamamaraan ng pagsubok ng VFE ay inangkop mula sa Military Standard MIL-M-36954C at ASTM F2101. ang test aerosol ay ang Bacteriophage OX174. Ang Bacteriophage ay isa sa pinakamaliit na mga organismo ng viral. Mayroon itong diameter ng 0.025-0.027 microns. Ang pagsubok ay halos kapareho sa pagsubok ng BFE, maliban sa paggamit ng isang mas maliit na organismo. Ang pamamaraan ng VFE ay kamakailan ay nakakaakit ng pansin dahil sa avian flu at mga alalahanin sa coronavirus.

Pagsubok sa VFE

Pinagkasundo ito alinsunod sa sumusunod na pamamaraan ng pagsubok, na kaayon sa Pamantayang Pamantayan sa Pagsubok upang Tukuyin ang Bacterial Filtration Efficiency (BFE) ng Mga Materyal na Maskara sa Facial Mask Gamit ang Staphylococcus aureus's Biological Aerosol. Ang pagsubok na ito ay karaniwang kinakailangan upang masukat ang pagganap ng produkto o para sa sertipikasyon ng FDA.

Viral Filtration kahusayan (VFE)

Ang pagsubok ng Viral Filtration Efficiency (VFE) ay sumusunod sa parehong pamamaraan tulad ng BFE, maliban na ang ginamit na organismo ng kahirapan ay bacteriophase phiX174.

Ang mga kontrol sa kahirapan ay pinapanatili sa 3.0-0.3 na mga yunit na bumubuo ng plaka (PFU) na may average na laki ng maliit na butil (MPS) na 1100 ± 3300 µm. Pinapayagan nitong maiulat ang mga kahusayan sa pagsala hanggang sa> 99,9%.

Ginagawa ang pagsubok sa VFE upang matukoy ang kahusayan ng pagsasala sa pamamagitan ng paghahambing ng mga numero ng kontrol sa viral na mga numero ng basura ng pagsubok. Ang isang bacteriophage X 174 suspensyon ay aerosolized gamit ang isang nebulizer at pinakain sa produkto ng pagsubok sa isang palaging rate ng daloy. Ang mga droplet ng aerosol ay iginuhit mula sa Andersen sampler, isang anim na yugto na live na maliit na butil para sa koleksyon. Pinapayagan ng pamamaraang ito ang paghahatid ng mga item sa pagsubok sa isang paulit-ulit na kahirapan. Ang pamamaraan ng pagsubok ng VFE ay inangkop mula sa ASTM F2101.

Ang buong pamamaraan ng pagsubok para sa Viral Filrration Effect ay batay sa sumusunod na pamantayan sa pagtanggap.

Ang VFE ay hindi kinikilala bilang isang karaniwang pamamaraan ng pagsubok, ngunit inangkop mula sa ASTM F2101 na pamamaraan ng EUROLAB Laboratory. Ang pamamaraang ito ay isinama sa test run dahil kung minsan ay ginagamit ito ng mga tagagawa sa panitikan sa marketing at sa mga aplikasyon ng FDA 95 at pamantayang Europa para sa N510 FFR na may antimicrobial / antiviral agent. Ang pagtagos ay sinusukat gamit ang bacteriophage phiX174 bilang parent virus at Escherichia coli bacteria bilang host. Ang isang suspensyon ng phiX174 ay aerosolized sa isang nebulizer at ang bawat pagsubok ay ginaganap na may antas ng kahirapan na 2-3.0 mga plake unit (PFU) na may MPS na 0.3 ± 1700 form sa loob ng 2700 minuto. Ang isang virus aerosol ay hindi isang solong maliit na butil ng virus, ngunit isang patak ng tubig na naglalaman ng virus. Ang MPS ay kinakalkula tulad ng ipinakita para sa pamamaraan ng BFE. Ang un-neutralized aerosol sample ay iginuhit sa pamamagitan ng isang sample ng pagsubok na naka-clamp sa tuktok ng 6-step Andersen sampler na may E. coli inoculated agar plate para koleksyon. Ang rate ng daloy ay pinananatili sa 28.3 L / min. Ang mga PFU ay kumakatawan sa bilang ng mga viral aerosol particle o droplet. Ang kabuuang bilang ng mga viral aerosol para sa mga sample ng pagsubok at positibong kontrol na walang sample ng pagsubok ay nakuha tulad ng inilarawan para sa pamamaraan ng BFE. Ang isang walang kontrol na negatibong virus ay ginaganap sa airflow upang matukoy ang hamon sa background sa silid ng aerosol na salamin bago ang pagsubok. Ang kahusayan ng pagsala ay kinakalkula gamit ang PFU katulad ng pamamaraang inilarawan para sa BFE. Katulad ng BFE, ang mga resulta ng VFE ay mula 1 hanggang 99.9% dahil may mababa (<1) at mataas (> 99.9) na mga limitasyon sa pagtuklas batay sa ginamit na mga parameter ng pagsubok at kung paano ginagawa ang mga kalkulasyon.

Pamamaraan sa Pagsubok ng Pangunahing Pagsubok sa EUROLAB VFE

Ginawa ang pagsubok ng VFE upang matukoy ang kahusayan ng pagsasala ng mga produkto ng pagsubok sa pamamagitan ng paghahambing ng mga numero ng kontrol ng viral sa agos ng mga ibabang bahagi ng mga produkto ng pagsubok. Ang isang suspensyon ng bacteriophage (PX174 ay ginamit gamit ang nebulizer at sapilitang paghahatid sa produkto ng pagsubok sa isang palaging daloy ng rate at pare-pareho ang presyon ng hangin, pinananatili sa sapilitang pagbuo, average na laki ng maliit na butil 1.1 - 3.3 x 10 ^ mga plato na bumubuo ng mga yunit (PFU), aerosol droplets, anim para sa koleksyon Ito ay iginuhit mula sa EUROLAB sampler, na kung saan ay isang progresibong live na butil.Ang pamamaraan ng pagsubok ng VFE ay inangkop mula sa ASTM F2101 at nagbibigay ng mga resulta sa mga customer nito sa isang na-verify na pamamaraan.

Ang mga pagsusuri ay isinasagawa alinsunod sa mga pamantayan sa US FDA at European pamantayan ng mahusay na kasanayan sa pagmamanupaktura (GMP) 21 CFR Mga Bahagi 210, 211 at 820, na tinutugunan ang lahat ng pamantayan sa pagtanggap ng pamamaraan sa pagsubok.

Bilang EUROLAB Laboratory, nagbibigay kami ng mga serbisyo ng pagsubok sa VFE. Ang mga pagsubok na ito ay isinasagawa sa mga maskara, oberols, gown at lahat ng mga naprosesong tela.