Тести AAMI рівня 1, 2, 3, 4

ANSI / AAMI PB70

Стандарти Американської асоціації з розробки медичних приладів (AAMI) розроблені, щоб допомогти компаніям, що виробляють медичні вироби, відповідати світовим стандартам безпечного використання медичних виробів. AAMI добровільний медичний ANSI / AAMI PB70: 2012, Класифікація продуктивності рідкого бар'єру, захисного одягу та портьєр для використання в медичних установах, Для використання у закладах охорони здоров’я для визначення ключових заходів ідентифікації для вибору відповідного захисного одягу та портьєр, таких як медичні халати (Pfiedler Enterprises, 2016). Класифікація костюмів AAMI призводить до чотирьох рівнів бар'єрних характеристик, виміряних відповідно до наступних стандартних тестів:

  • AATCC 42-2017: вимірює стійкість тканин до проникнення води (AATCC, 2018)
  • AATCC 127-2017: вимірює стійкість тканини проти проникнення води під гідростатичним тиском (AATCC, 2017)
  • ASTM F1670-17: Оцініть стійкість матеріалів, що використовуються в захисному одязі, до проникнення через синтетичну кров в умовах постійного контакту рідини (ASTM, 2017)
  • ASTM F1671-13: Виміряти проникнення збудниками крові, що передаються в крові, за допомогою сурогатного мікроба в умовах постійного контакту рідини (ASTM, 2013)

Рівні AAMI

Стандарт ANSI / AAMI PB70: Визначення найкращого рівня захисту в 2012 році включає розуміння критичних ділянок одягу та того, що означає кожен рівень бар'єрної роботи, щоб обирати найкращий халат для використання медичними працівниками.

Критичні зони суконь складаються з суконь та рукавів, обидва з яких є основними зонами з найбільшим ризиком впливу рідини та патогенних мікроорганізмів, що передаються через кров. Чим вищий рівень, тим більша потреба в більшому захисному захисті для всієї критичної зони.

  • РІВЕНЬ 1: Мінімальний рівень захисту від рідких бар’єрів
  • РІВЕНЬ 2: Низький рівень захисту від рідких бар'єрів
  • РІВЕНЬ 3: Захист від рідких бар'єрів
  • РІВЕНЬ 4: Найвищий рівень захисту від рідини та вірусного бар’єру

ВИКОНАННЯ БАРРІЕРА

ЗАХИСТ БАРРІЕРА

ЗАХОДИ ОПЕРАЦІЇ

ТЕРЕЗИ

КРИТЕРІЙ ТЕСТУ

ПРИЙМОГО РІВНЯ ЯКОСТІ

Рівень 1

Принаймні

Проникнення рідини

AATCC42

Ефект води ≤ 4.5г

% 4

Рівень 2

низький

Проникнення рідини

AATCC42

AATCC127

Ефект спрею ≤ 1.0г

Гідростатичний тиск ≥ 20см

% 4

Рівень 3

помірний

Проникнення рідини

AATCC42

AATCC127

Ефект спрею ≤ 1.0г

Гідростатичний тиск ≥ 50см

% 4

Рівень 4

висока

Рідке та вірусне проникнення

ASTM F1671

Перехід

% 4


Стандарт AAMI PB70 був розроблений для визначення опорних точок, з яких установи можуть оцінювати захисні сукні та хірургічні штори.
Ці нейтральні критерії дозволяють великим організаціям легко стандартизувати свій захисний фартух фартуха і вибрати з першого погляду найбільш відповідний захист.

Фартухи та фіранки рівня 1
Описує хірургічні халати, інший захисний одяг, хірургічні драпірування та драпірувальні аксесуари, що демонструють здатність протистояти проникненню рідини в лабораторному випробуванні, AATCC 42 (Водостійкість: Тест на проникнення на вплив).

Фартухи та фіранки рівня 2
Описує хірургічні халати, інший захисний одяг, хірургічні портьєри та аксесуари для драпірування, які демонструють здатність протистояти проникненню рідини у двох лабораторних тестах: AATCC 42 (Водостійкість: Тест на проникнення на удар) та AATCC 127 (Водостійкість: випробування на тиск Hydrosta ^ c). ).

Фартухи та фіранки рівня 3
Описує хірургічні халати, інший захисний одяг, хірургічні портьєри та драпірувальні аксесуари, які демонструють здатність протистояти проникненню рідини у двох лабораторних тестах: AATCC 42 (Водостійкість: Тест на проникнення на удар) та AATCC 127 (Водостійкість: Тест на гідростатичний тиск). Для рівня 3 критерій тесту для продуктивності AATCC 127 встановлюється вище, ніж рівень 2.

Фартухи 4 рівня
Хірургічні халати та захисні костюми, що демонструють здатність протистояти проникненню рідини та вірусів у лабораторному тесті, система ASTM F1671 Trial).