保質期測試，也稱為穩定性測試，在化妝品和醫療產品中進行。
穩定性試驗; 化妝品在保質期內的物理，化學，微生物質量標準，以及在適當條件下儲存時的可持續性。 穩定性試驗; 1，28和90。 根據國際歐洲藥典分析方法，產品經歷顏色，氣味，外觀，pH，重量變化，粘度，微生物負荷和抗微生物功效以及包裝測試。 包裝材料的破碎，開裂和密封測試與產品測試同樣重要。
化妝品不能成為標準的穩定性測試程序，因為它們非常多樣化。 可以通過根據產品建立科學基礎來確定測試方案。 確定待測批次的類型（例如實驗室，試驗或生產樣品），其可以是可商購的產品的代表性樣品。
穩定性試驗是在實時或加速條件下進行的;
·氣味，顏色，外觀
·包裝的變化
·PH
·粘度
·體重變化
·必要時進行其他特定測試，並進行微生物測試，證明產品在正常使用過程中抑制微生物生長的能力
·對於特殊產品類型，應根據其他參數評估分析數據。
它還應該基於更高溫度和時間或指定溫度下的科學數據，為每種產品類型選擇適當的標準。 這些參數和程序應由專家根據經驗進行評估。
我們可以在原材料質量控制階段為您提供支持，並證明您的成品的安全性。
穩定性測試通常是用於確定/驗證產品保質期的測試。 預計穩定性試驗不會使產品的物理化學結構惡化並且適合於微生物方面。
穩定性測試既可以通過保持產品的正常保質期，也可以通過改變環境條件（例如昇高溫度來加速）來進行。 通過提高溫度進行穩定性測試也稱為加速老化測試。
在加速老化試驗中，通過將其暴露於高於正常保質期溫度的溫度來縮短試驗時間，並在更短的時間內獲得結果。
穩定性測試通常分兩個階段進行。
- 恆溫下的等溫穩定性測試：
長期穩定性測試（UST），
加速穩定性測試（HST）（壓力測試），
這兩個測試之間的區別在於工作溫度不同於15°C。 也就是說，HST中使用的溫度應比UST中使用的溫度高15°C。 在兩種方法中，計算活化能並確定產品的保質期。
壓力測試：
儲存條件根據活性物質和藥物形式確定，
儲存條件發生變化;
在高溫下工作，例如50℃，60℃，70℃，提供高於75％的濕度條件，觀察到氧化，在不同pH下觀察到水解，暴露光（光穩定性）。
降解產物的鑑定，分析方法的驗證，可以一次完成。
“Amacıyla穩定性測試”旨在確保化妝品的產品安全，這是我們日常生活中不可或缺的一部分。 穩定性測試表明產品在規定的保質期內的物理，化學和微生物標準的任何變化。
除了化妝品的功能用途外，它們的穩定性非常重要。 穩定性測試使我們能夠了解產品的物理，微生物和化學品質量，以及最終用戶在儲存，運輸，銷售和消費過程中的充分性。
穩定性測試以兩種方式進行：“實時和加速老化測試..
在實時穩定性測試中，產品保存在符合正常銷售條件的環境中，並監控產品中可能發生的物理，微生物和化學變化。 由於在耐用消費品覆蓋的1-2保質期的產品中進行實時穩定性測試存在困難，因此今天應用了“數學建模中常用的加速老化測試ılan”。
加速老化測試在包含正常銷售和消費條件之外的溫度和濕度的人工環境中進行。在加速老化測試之後，需要對產品進行物理，微生物和化學分析，以確保我們事先了解產品的穩定性。
醫療產品的保質期：
醫療產品中的快速老化測試是作為加速老化測試進行的。 用於醫療產品中保質期測試的方法是ASTM F 1980標準。 它還決定了產品的強度以及產品的使用時間。
根據該標準，產品的快速老化時間是根據產品的結構和包裝特性考慮產品可承受的溫度和實時保質期來計算的。
下面給出一個示例計算。
產品實時保質期：3年（1095天）
待分析產物的溫度：65°C
穩定性測試分析時間：56天
使用Arrhenius方程進行該計算的結果，計算產品的快速老化時間。 在此期間結束時，進行性能測試和物理化學和微生物測試。
在醫療產品的穩定性測試之後，starilite測試和洩漏測試是主要的測試。
化妝品的保質期
除了功能性用途之外，化妝品穩定是非常重要的。 穩定性測試使我們能夠了解產品的物理，微生物和化學品質量，以及最終用戶在儲存，運輸，銷售和消費過程中的充分性。
穩定性測試以兩種方式進行：“實時和加速老化測試..
製造商應證明化妝品在規定的使用壽命內沒有任何不可接受的變化。
這是一項測試，以驗證化妝品在特定儲存條件下的最低耐久性，並在此期間保持其可靠性。
在穩定性試驗結束時，應該表明產品是微生物安全的，並且通過分析沒有物理化學方面的變化。
化妝品微生物控制指南第5.2條規定：“製造商應具備支持產品微生物穩定性的知識。 製造商應證明產品在規定的使用壽命內沒有任何不可接受的變化。“表明保質期研究的必要性。
加速老化測試在包含正常銷售和消費條件之外的溫度和濕度的人工環境中進行。在加速老化測試之後，需要對產品進行物理，微生物和化學分析，以確保我們事先了解產品的穩定性。
在開始加速老化測試之前，必須獲得有關產品的內容，包裝和物理結構的所有必要信息，並且必須事先通知製造商。 化妝品的老化測試
37，40，45，1，2，％3，％6，％10，％55，％75，％XNUMX，XNUMX°C，XNUMX°C，XNUMX°C，XNUMX°C，XNUMX°C它變化。 有些產品也適用於低溫。
在保持期結束時，產品經受顏色，氣味，外觀，pH，重量變化，粘度，微生物負荷，並且如果需要，根據國際藥典分析方法進行抗微生物功效和包裝測試，並在物理，微生物和化學方面進行檢查。 包裝材料的破碎，開裂和密封測試與產品測試同樣重要。
在加速老化研究中，應該理解，如果測試結果顯示出任何消極性，則根據產品類型確定的分析參數不能在預測的保質期內保持產品的穩定性，並且製造商應該對產品的內容和包裝進行必要的改變。
例如，對於保質期為2年的濕擦拭物，X加速老化試驗X以40和50度施加。 2等級的產品在40年保質期內的等待時間為210天。 2同一產品的保質期為50度和105天。 如您所見，“加速老化測試與溫度成反比。溫度越高，時間越短。 但是，應該指出的是，在這一時期結束時，不應存在任何物理，化學和微生物問題。 因此，在確定該溫度，產品的包裝的軟化溫度，產品含量的分解溫度等時。 應考慮參數。
在保持期結束時，產品經受顏色，氣味，外觀，pH，重量變化，粘度，微生物負荷，並且如果需要，根據國際藥典分析方法進行抗微生物功效和包裝測試，並在物理，微生物和化學方面進行檢查。 包裝材料的破碎，開裂和密封測試與產品測試同樣重要。
在加速老化研究中，應該理解，如果測試結果顯示出任何消極性，則根據產品類型確定的分析參數不能在預測的保質期內保持產品的穩定性，並且製造商應該對產品的內容和包裝進行必要的改變。
因此，加速老化測試是應該進行的測試，以防止產品中可能出現的潛在問題，並防止物質和精神損害，例如產品的收集和召回。
因此，保質期測試（穩定性測試/加速老化測試）是必要的測試，以防止產品後期可能發生的潛在問題，並防止材料和精神損害，例如產品的收集和召回。
您可以從我們的實驗室EUROLAB獲得保質期和穩定性測試。