除了滿足預期的使用要求外，診所中醫療設備的性能； 它是通過對患者造成意外影響並與患者身體接觸時具有生物相容性來進行測量的。 此外，生物相容性的概念； 在醫療設備與患者身體接觸期間，除了為預期用途或工作機制確定的反應外； 定義為無副作用或停滯。
醫用材料的生物相容性測試
GEN162 - 細胞毒性測試（ISO 10993-5）
GEN163 - 敏化試驗（ISO 10993-10，Guine Pig Max Test（OECD TG 406））
GEN164 - 刺激或皮下反應試驗（ISO 10993-10）
GEN165-急性全身毒性試驗（ISO 10993-11）
GEN166 - 亞急性系統毒性（ISO 10993-11）
GEN207 - 亞慢性系統毒性（ISO 10993-11）
GEN208 - 慢性系統毒性（ISO 10993-11）
GEN167 - 遺傳毒性試驗 - 細菌回复突變Ames試驗（ISO 10993-3（OECD TG 471））
GEN169 - 植入試驗（ISO 10993-6）
化學品和化妝品生物相容性測試
GEN184 - 急性口服毒性 - 急性毒性分類法（OECD TG 423）
GEN194 - 體外EpiDerm™皮膚刺激試驗（OECD TG 439）
GEN195 - 體外EpiDerm皮膚腐蝕試驗（OECD TG 431）
GEN 197 - 體內急性眼刺激/腐蝕測試（OECD TG 405）
GEN 201 - 急性口服毒性 - 單劑量方案（OECD TG 420）
GEN 202 - 重複劑量的28天口服毒性試驗（OECD TG 407）
GEN 203 - 基因毒性試驗 - 體外Komet試驗
生物相容性和醫用材料試驗ISO 10993醫用材料的生物學評價符合標準系列。 雖然ISO 10993標準系列是全球最廣泛接受的生物相容性測試參考; 在其他一些國家（如中國，美國，加拿大），生物相容性測試要求可能會有所不同。
生物材料是用於實現或支持人體中活組織功能的天然或人造材料。 為了實現這一目標，正在加緊努力開發新材料。
生物材料設計為部分或全部分配到植入生命系統的器官和組織; 具有生物相容性，無毒和致癌性，化學惰性和穩定性，具有足夠的機械強度，能夠適應繁忙的生活，適當的重量和密度。 此外，物理，化學，機械，熱性質是眾所周知的，並且需要組織和過敏，毒性，致癌反應。
在這種情況下開發的醫療器械為人體組織提供生物相容性的能力在測試後才變得清晰。
在世界的每個地區，醫療設備製造商都有義務證明其產品的生物相容性。 大多數情況下，醫療器械ISO 10993-1醫療設備的生物相容性性能生物學評價 - ISO 10993-1：2009章1：風險管理流程是根據在評估和測試標準，最一般的意義上決定是基於以下的生物效應的設備分類選擇：
- 遺傳毒性試驗; 醫療器械，患者體內細胞遺傳信息的致突變性，致癌性和致畸性（出生畸形）等。 確定它是否有任何影響; 基因毒性試驗ISO 10993-3醫療設備的生物學評估 - 第3部分：符合遺傳毒性，致癌性和生殖毒性的測試標準。
- 血液相容性試驗; 測量生物效應，如溶血（血細胞分解），血栓形成，對患者血細胞免疫系統的影響。 血液相容性試驗ISO 10993-4醫療設備的生物學評價 - 第4部分：血液相互作用實驗的選擇符合標準。
- 細胞毒性試驗; 這是一項測試，評估細胞死亡對患者體內細胞生命週期的影響，如細胞死亡，抑制細胞生長。 細胞毒性試驗10993-5醫療器械的生物學評價 - 部分5：符合體外細胞毒性試驗標準。
- 植入試驗; 屬於植入物類別的醫療材料; 這是為了研究植入後的局部效應而進行的測試。 “植入”測試ISO 10993-6醫療設備的生物學評估 - 第6部分：符合植入後局部效應的測試標準。
- 刺激和皮膚過敏試驗; 在患者體內的醫療裝置，其確定是否使ISO 10993-10醫療器械的任何刺激或致敏反應和生物學評價 - 第10：用於刺激和皮膚靈敏度（ISO 10993-10：2010）測試是測試這是受標準。
- 系統毒性試驗; 震顫被稱為測試，其測量醫療裝置是否引起全身效應，例如患者體內體重和體溫的變化。 系統毒性試驗，ISO 10993-11醫療設備的生物學評價 - 第11部分：符合系統毒性試驗標準。
- 材料和化學特性測試; 如果有組合醫療設備（即，如果設備要與任何藥物結合使用以達到其目的）和/或可能洩漏到患者體內系統的物質; 測試以識別和調查這些物質的安全性。 這些測試符合ISO 10993-18醫療器械生物學評估 - 第18部分：材料化學性質測定標準。
除了上面提到的最常見的測試之外，根據醫療設備的分類，可能還需要額外的測試。
- 醫療器械ISO 10993 - 16可生物降解醫療器械的生物學評價 - 部分16：下的毒代動力學研究，分解產物和毒物研究設計提取產品或
- ISO 10993-13專門用於聚合物醫療器械鑑定和定量聚合物醫療器械產生的降解產物
- 用於陶瓷醫療器械; ISO 10993-14醫用材料的生物學評價 - 第14部分：陶瓷分解產物的鑑定和定量
- 醫療器械的生物學評價 - ISO10993-15用於含金屬和合金原料的醫療器械 - 第15部分：按照金屬及其合金分解產物的鑑定和定量標準; 洩漏材料的識別和量化。
下表顯示了根據身體接觸和接觸時間對醫療器械進行的所需生物相容性測試。 最後，應該指出“生物相容性測試gerekti應該應用於成品。
X = ISO 10993-1標準中指定的測試
Θ=適用於美國（FDA）市場的測試
Note1 =組織包括組織液和皮下空間。
Note2 =適用於體外循環所涉及的所有設備
生物相容性測試; 除了血栓形成外，細胞毒性，材料和化學表徵測試以及其他血液相容性測試主要在動物身上進行。 每種生物相容性測試中使用的動物數量根據測試的內容而不同。 類似地，每種生物相容性測試的持續時間彼此不同。
您可以從我們的實驗室EUROLAB進行生物相容性測試。