EUROLAB實驗室使用專門設計的氣候櫃，敏感的溫度/濕度箱和數據收集設備。 這些高質量可靠的腔室是完全可編程的，可用於環境循環測試，包括
- 包裝的熱性能
- 產品質量和可靠性
- 產品壽命
- 藥物穩定性方案
- 強迫衰變研究
- 產品耐環境條件
熱循環測試對於產品和包裝的開發非常重要，以確保氣候條件的極端影響不會損害藥品的功效。 包裝可以保護產品不受溫度和濕度的影響； 並且在氣候條件（例如乾燥的沙漠，熱帶等）的極端熱變化下，包裝本身也不會變質。
例如; 腔室專門將其用於冷鏈包裝，以驗證其是否設計用於運輸藥品。
什麼是環境模擬測試？ 簡而言之，模擬測試環境就是為了實際使用產品。 這是通過產品生命週期內的測試經驗和性能數據儘早實現的。 模擬環境測試通常涉及為測試項目創建人工環境以確定其對預期環境的預期靈活性。
環境模擬測試的典型示例包括衛星測試組件。 設計用於衛星的組件在24小時內會在極端溫度之間多次重複變化。 當組件處於陽光直射下時，它們可以達到120°C的溫度。 當它們處於陰涼處時，它們可以冷卻至-100°C。 在地球上每天旋轉大約14次的衛星將經歷50.000的熱循環，在這些極端之間有一段時間！ 極端之間的循環往往會提前改變材料特性和疲勞設備。
EUROLAB空調室中實施了加速老化協議，以延長醫療器械的保質期。 研究如下所示：
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氣候描述 |
溫度範圍 |
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大型項目的氣候環境商會 |
30°C至+ 60°C + 23°C±1°C /％50 RH±％2 |
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入口和台式房間用於開發工作 |
-70°C至+ 190°C |
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ICH冷藏長期存儲 |
+ 5°C±3°C |
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ICH長期/加速（冷藏） |
+ 25°C±2°C /％60 RH±5％ |
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ICH中間體（I區，II區，III區和IVa區） |
+ 30°C±2°C /％65 RH±5％ |
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ICH長期（區域IVb） |
+ 30°C±2°C /％75 RH±5％ |
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ICH加速（I-IV區） |
+ 40°C±2°C /％75 RH±5％ |
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長期（凍結） |
-20°C±5°C ICH |
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低溫存儲 |
-70°C至-90°C |
包裝和包裝測試
- ASTM和ISTA分佈測試
- 藥品包裝測試
- 消費品測試
- 保質期和加速老化測試
- 環保空調
- 包裝材料測試
- 包裝完整性測試
- 包裝強度測試
- 包裝標籤
- 環境測試
- 強迫失真研究
工業測試
藥物/藥物穩定性/冷鏈包裝
- PDA TR＃53穩定性測試，以支持新藥產品的分銷。
- PDA EN＃39溫度控制醫療產品指南：在運輸環境中保持溫度敏感醫療產品的質量
- ICH Q1C新劑型穩定性試驗
- 包裹遞送系統ISTA標準20 / 7E用於運輸的熱載體包裝的測試標準
- ISTA 7D - 運輸包裝的溫度測試
醫療器械包裝
- ASTM D 4332調節容器，包裝或包裝組件的標準規範
- ASTM F 1980醫療器械無菌屏障系統加速老化標準指南
- ASTM F 2825單紙箱交付的包裝系統氣候應力的標準實施規程
- ISO 11607醫療器械終端滅菌包裝 - 第1部分：材料，無菌屏障系統和包裝系統的要求
EUROLAB Lab樂於幫助客戶更好地了解他們的測試要求，可用的測試選項以及如何按時，按預算執行包裝驗證項目。 您有關於包裝測試的問題嗎？
環境測試的好處
當合同或法律不要求進行環境測試時，通過提高產品可靠性和降低與產品開發相關的風險來實現最大的收益。 但是以什麼代價？
在環境測試的情況下，可以測量一些成本，而其他成本則不能。 可衡量的成本是環境測試的估計成本與召回的總成本，保修索賠，生產力損失以及對有缺陷產品的其他損害。 這些是可以從可用數據中測量的值。 環境測試的好處是基於在實施環境測試計劃之前不存在的業務動態，競爭對手不太可能分享有關這些問題的任何內部數據。
查看模擬環境測試程序在財務上是否可行的最佳方法是查看估計的測試成本是否可接受地低於總誤差成本。 模擬環境測試在生產壽命期間可以忽略不計，並降低整體風險。
動態測試
動態測試是一個廣泛的類別，包括測試元素，以防止加速，振動，疲勞，衝擊，下降等。 基本思想是應用各種類型的物理壓力來測試它們是否能夠承受物質。 除了在離心機周圍搖動卡車外，我們還可以模擬火箭發射，快速飛行機動，碰撞，壓力變化等應力。 我們甚至可以針對特殊應用運行特殊測試。 F150離心測試不是典型的測試，但我們創建了測試，以便福特可以證明他的卡車的廣告剛性。 如果您對特定測試有特定需求，我們可以與您合作找到理想的解決方案。
EMC / EMI測試
多年來，電子元件變得更小並且對電氣乾擾更敏感。 某些類型的電子元件也對其他類型的輻射敏感。 與此同時，電子元件已被用於更高的安全性和關鍵任務應用。 因此，電氣和電子工程師需要特別注意確保其設計耐用並且能夠抵抗電磁干擾。 在NTS，我們定期測試電子設備，以確保其符合預期環境的操作標準。 此外，許多類型的電子設備需要測試以確保它們不會發射不必要的電磁輻射。 在這種情況下，目的是防止電子設備干擾附近其他電子設備的操作。 美國聯邦通信委員會，國防部和其他機構都有此類測試的相關標準。
材料和化學測試
查看材料是否適合環境的最佳方法是誇大在給定應用中將遇到的環境條件，並了解它如何改變材料的屬性。 在測試衛星太陽能電池板的情況下，目的是了解太陽能電池板材料如何承受反复的熱循環。 其他環境測試可以測量腐蝕或耐化學性以及UV暴露反應。 另一類材料和化學測試涉及測試危險物質的性質。如果懷疑某種材料是危險的，則必須對其性質進行量化和批准，以實施適當的處理措施。 已知的危險物品也必須安全包裝以便裝運。 確定它們是否安全運輸的唯一方法是進行環境測試。 這意味著數據包必須經受溫度變化，跌落，衝擊，振動和模擬高度變化，以確保在運輸過程中不會發生任何不良情況。 NTS經常對鋰電池進行此類測試，因此它們被認為是安全的運輸方式。
其他類型的環境測試
幾乎所有類型的測試都涉及操縱環境因素以確定產品是否能夠令人滿意地運行。 環境測試是一個廣泛的類別。 環境模擬測試包括熱，壓力，濕度，濕度，紫外線照射，天氣暴露等。 這些變化可以包括並且這些環境模擬可以結合動態和材料測試的任何組合來執行。