丟棄測試

丟棄測試

工業或醫療產品的跌落測試可能是產品下降或產品在拉伸強度下可能發生的變形的致命影響。此外,我們實驗室還測試了一些產品的跌落測試。

隨著十九世紀末X射線的發現,二十世紀醫學領域出現了許多重要的發展。 結果,在疾病的診斷和治療中,服務質量得到了極大的改善。 在醫學領域,已經開始使用1950中的γ相機,1970中的計算機斷層掃描和1980中的磁共振裝置。 隨著計算機技術的進步,微處理器開始被使用,醫療設備的資格逐漸增加。 隨著電子和計算機技術的發展,高科技醫療設備的種類和數量開始增加。 在該範圍內,已經將磁共振裝置,計算機斷層攝影裝置,彩色超聲纖維內窺鏡,核醫學和超聲成像系統,不同類型的激光裝置和許多其他應用引入醫學領域。

當及時考慮這種醫療設備的生產成本時,先進技術醫療設備已在醫學界得到更廣泛的應用。 預計這些發展將繼續增加。

然而,在製造醫療設備,運輸期間和使用期間的最大風險是跌倒或跌落的風險。 應對這些進行極其精確測量的醫療設備進行保護,並採取可靠措施防止撞擊,傾翻或跌落。

各種醫療器械的跌落試驗在認可的試驗和檢驗機構進行,並確定由跌落引起的拉伸強度引起的變形尺寸。 這些測試還顯示這些醫療設備的校準值惡化。

眾所周知,在歐盟國家推出的產品正在這些國家進入自由流通領域。 因此,我們在合規研究範圍內製定了以下基本法律法規:

  • 醫療器械指令(93 / 42 / EEC)
  • 有源植入式醫療器械指令(90 / 385 / EEC)
  • 對身體外使用的醫​​療診斷設備的規定(98 / 79 / EC)

經認可的實驗室提供測試和校準服務,並支持根據這些法律法規進行的合格評定研究。 醫療器械是否符合國內外組織公佈的標準,取決於由授權的測試和校準實驗室進行的測試和檢查。 在這種情況下,實驗室還對各種類型和規格的醫療設備進行傾翻和跌落測試。

為了能夠聲明所生產的醫療器械符合相關法律法規的要求,必須由製造商對其進行測試和驗證,證明這些產品是按照所述標準製造的。

重要的是在經認可的實驗室中進行此類測試,這些實驗室已證明其能力和能力,以免損害使用這些醫療設備的製造商和衛生機構。 實驗室根據TS EN ISO / IEC 17025(國內和國外認證機構之一)的測試和校準實驗室的充分性的一般要求標准進行認證。 該標準描述了實驗室的公正性,能力和一致操作的一般標準。 經認可的實驗室的測試結果提供了國際可接受性和可靠性。

實驗室進行的跌落測試還向製造商詳細展示了產品的缺陷和不足,提供了與產品相關的技術和科學發展的信息,並為改進和改進生產過程提供了重要機會。

我國從外部進口85百分比的醫療器械。 國內生產設施仍然有限。 增加認可實驗室的數量和範圍是向市場引入可靠醫療產品的重要一點。

我們公司還通過強大的技術基礎設施和員工,為生產醫療設備的企業提供跌落測試服務。