GLP測試實驗室

GLP測試實驗室

縮寫GLP代表良好實驗室規範,代表良好實驗室規範。 良好實驗室規範的概念首次出現在1970年代。 良好實驗室規範包括旨在確保和支持非臨床實驗室測試中化學品的一致性,安全性,可靠性,質量和完整性的不同原則。 但是,良好實驗室規範不僅限於化學物質。 它還涉及醫療器械,食品添加劑,食品包裝,有色添加劑和其他非藥物產品和組件。

GLP良好實驗室規範的主要目標之一是化學和生物化學產品以及正在開發的藥物的安全和質量測試。 事實上,良好實驗室規範旨在證明安全和質量數據沒有以任何方式改變。 為了最大限度地減少錯誤索賠和其他不一致之處,要求測試人員和組織保持充分,有效,可靠,一致和準確的測試過程,方法和方法記錄。

獲得良好實驗室規範的實用知識非常重要,因為它將保證實驗室工作的有效性和生產率。 保持100%的安全和質量是每個實驗室組織的首要任務。

GLP良好實驗室規範是一套指導實驗室工作如何計劃,完成,跟踪,記錄和存檔的原則。 它解決了許多生物製藥測試中不可重複的問題,有助於確保所提供數據的可靠性和可追溯性。 GLP旨在改善人類健康和環境安全狀況。 在通過測試的各個步驟提供責任的同時,它通過透明和詳細的實驗室研究文檔支持改進數據的責任性和準確性。

為了在良好實驗室規範中取得成功,必須在實驗室中準備標準工作流程,並在檢查,維護,校準和測試期間應用於這些標準工作流程。 標準工作流程旨在最大限度地減少員工間和測試間的可變性,並促進複雜的流程。

良好實驗室規範簡介旨在使用促進質量測試數據開發的工具和方法,並為管理實驗室工作提供合理的方法。 這些包括報告和存檔研究結果以及進行研究。 通過良好實驗室規範,可以將一個實驗室的結果與其他實驗室的結果進行準確比較。

經濟合作與發展組織(OECD)是一個由30多個工業化國家組成的組織,已經發布了一系列關於GLP良好實驗室規範的指南,以實現一致的實驗室管理方法。

在美國,食品和藥物管理局(FDA)不接受不根據良好實驗室規範和經合組織指南進行的實驗室測試結果。 世界各國都在與FDA合作,以確保科學數據的一致性。 因此,GLP良好實驗室規範已成為很大程度上的強制性要求。 在這方面,有必要在實驗室建立GLP並證明測試和研究符合良好實驗室規範。

GLP在經合組織指南和FDA標準涵蓋的所有領域都很重要,例如檢驗,質量保證,管理,實驗室設備,設備校準和維護,標準操作程序和數據管理。

我們公司還在其他測試服務範圍內提供GLP實驗室服務。 通過這些服務,企業能夠以安全,快速和不間斷的方式生產出更高效,高性能和高質量的產品。

其他測試服務範圍內的GLP實驗室服務只是我們組織在這方面提供的服務之一。 還提供許多其他測試服務。