急性系統毒性試驗

急性系統毒性試驗

急性全身毒性試驗用於評估化學品,醫藥產品和來自不同類型暴露的其他物質的毒性。 這些測試用於確定是否需要保護性包裝,警告標籤,介質釋放導向器以及是否需要防護設備。

在10月2000的國際體外方法評估急性系統毒性研討會上評估了使用體外細胞毒性測試方法減少急性毒性試驗中動物使用的國際倡議。 在此研討會之後,ICCVAM建議進一步評估其體外使用。 細胞毒性數據估算囓齒動物急性口服系統毒性研究的初始劑量。

為了幫助採用和實施這種方法,EUROLAB在工作坊參與者的支持下,準備了使用文件作為數據估算的指南,開始了體內急性毒性的劑量。

EUROLAB建議最近的驗證研究應該集中在使用人類和囓齒動物細胞系統的兩種標準基本細胞毒性測試。

 為了改善急性口服全身毒性的體外估計,ICCVAM還建議長期研究重點放在體外試驗方法的開發上:

 ⦁生物動力學

 Abol代謝

 ⦁器官特異性毒性

EUROLAB和歐洲替代方法驗證中心(現稱為EURL ECVAM)設計了一項國際多實驗室驗證研究,以評估兩項擬議的體外基礎細胞毒性測試對估計急性口服全身毒性測試的初始劑量的有效性。

急性吸入毒性的替代方法

NICEATM和PETA國際科學聯合會(PISC)在3月至9月2016期間舉辦了一系列關於急性吸入中毒對全球監管和非監管數據要求的替代方法的網絡研討會。 網絡研討會服務器:

審查適用的監管指南,以評估吸入毒性危害的可能性。

已經描述了替代方法來鑑定可能通過吸入引起急性全身毒性的物質。

已經確定了急性毒性機制,其可能導致急性吸入毒性的不良結果途徑中的重大事件。 在網絡研討會系列之後,來自行業,政府,學術界和非政府組織的專家在9月2016上討論了他們在NIH進行急性呼吸毒性測試的替代方法的經驗,並討論瞭如何制定監管機構採用的策略。 會議的小組是為了解決具體行動而設立的; 這些小組正在根據需要開會,以保持實施進展。

 網絡研討會系列和研討會的摘要:Clippinger AJ,et al。 用於急性呼吸毒性測試的替代方法,以滿足全球監管和非監管數據要求。

評估納米材料吸入毒性的體外試驗策略

NICEATM與PISC,EPA和行業科學家合作,支持一個專注於吸入毒性的工作組。 在2014中,NICEATM發出了關於目前用於識別潛在吸入危害的設備和/或技術的信息請求(79 FR 35176,19 June 2014)。

隨後,工作組於2015年舉行會議,定義了用於開發和評估體外系統的特性,以評估吸入過程中多壁碳納米管的毒性。 工作組確定,擬議的體外系統應包括在氣液界面共培養的不同肺細胞,並考慮到相關的人體劑量學和納米材料生命週期的變化。 您可以聯繫我們以獲取更多信息。