由ANSI / AAMI和ISO定義的生物指示物（BI）是含有活微生物的測試系統，其對特定的滅菌過程提供一定的抗性。 生物指示器提供關於是否滿足針對給定滅菌過程殺死一定數量的微生物所需的條件的信息，並提供對該過程的置信水平。 內生孢子或細菌孢子是主要用於BI的微生物。 它被認為是最難殺死的。 此外，基於它們對該過程的已知抗性，選擇細菌孢子用於特定的滅菌過程。 例如，嗜熱脂肪土芽孢桿菌孢子顯示出對蒸氣和蒸發的過氧化氫的高抗性，因此在這些滅菌過程之後用於BI。

滅菌過程中生物指標的好處

根據具體物種，生物指示劑可用於使用蒸汽，過氧化氫氣體，環氧乙烷等的各種滅菌過程。

諸如操作員經驗，負載準備和消毒器狀態的各種因素可影響消毒循環。 HR可直接測量過程的致死率，因此使用BI來常規監測滅菌器可確保滅菌過程的有效性。

HR通常用於過程推進裝置（PCD），其設計用於代表常規處理的最苛刻的產品。 BI定義的這一挑戰的結果表明，滅菌器可有效殺死大量高抗性細菌孢子，並為滅菌過程提供一定程度的保證。

 生物指標測試程序

生物指示劑由載體材料形成，對其施加具有一定抗性的細菌孢子的滅菌過程。 載體材料密封在玻璃封套或瓶子中。 對BI進行滅菌，然後在確定的生長條件下孵育以確定是否有任何孢子在該過程中存活。 如果沒有運動存活，沒有一個增長，測試是一個門戶。 如果檢測到增長，則測試失敗。

AAMI ST79：2013根據2，含有生物指示劑的PCD應至少每週一次，優選每天和每個含有植入物的負荷用於蒸汽滅菌週期的常規監測。 無菌加工部門人員必須遵循製造商的說明，將含有BI的PCD正確放置在滅菌器中。 除常規滅菌器監測外，含有BI的PCD還可用於下列其他應用：

常規負載的非潮濕負載

植入物負荷的常規負荷。 AAMI ST79：2013建議使用帶有BI和Class 5集成指示器的PCD。 無菌處理人員還可以使用具有BI和Class 6安裝包的PCD。 在這兩種情況下，除非發生緊急情況，否則應該隔離包含植入物的負載，直到知道BI結果。

安裝，搬遷，主要維修，故障和滅菌後消毒器的資格

定期進行產品質量保證測試

無論過程或應用的類型如何，當使用生物指示器監測滅菌時，無菌處理人員應始終遵循製造商的使用說明（IFU）。

蒸汽滅菌器的生物指標（AUTOCLAVE）

生物指標（PCD內）通常用於蒸汽滅菌器的常規監測，鑑定和負荷監測。 設計生物指示器以顯示蒸汽（高壓滅菌）循環期間的條件是否足以達到特定水平的微生物滅活。 對於蒸汽滅菌，BI通常用於PCD和AAMI ST79：建議2013用於每週，優選每日例行監測滅菌器和任何含有植入物的負載。