在監管危害分類和標籤的背景下，皮膚刺激定義為在確定的化學暴露後對皮膚產生可逆性損傷。 皮膚刺激試驗（SIT），中度皮膚刺激，可引起化學和混合物（聯合國GHS分類2皮膚刺激1）的設計，以區分識別和聯合國聯合國GHS分類2皮膚刺激物的 - 是體外非動物試驗。 GHS 3不要求對輕度刺激物以及皮膚刺激可能進行分類。

聯合國（UN）全球化學品統一分類和標籤制度（GHS）

該測試方法可用於化學品和混合物的法規分類和標記，並且根據法規管轄權和框架，測試結果可以獨立使用或支持證據方法的權重。 體內皮膚刺激是由化學誘導的細胞損傷和隨後的炎症級聯引起的，與用陰性對照處理的組織相比，該測試方法在單次局部施用化學處理後提供重建的人表皮（RhE）組織中細胞活力的機械適當測量。它提供。 降低≤P相對活力的化學物質被歸類為刺激物（並且可能具有腐蝕性），而根據聯合國GHS類別2，那些導致相對活力的化學物質不會被歸類為皮膚刺激物。

EUROLAB有各種各樣的重建皮膚基於協議和OECD試驗準則參加439的接受初步驗證，導致和驗證研究的豐富的專業知識：體外皮膚刺激：重新結構化的人體表皮的測試方法（TGA 439）。

注意：由於該測試方法不區分UN GHS 1和2類別，因此通過該測試方法進行刺激性預測後，應使用任何經批准的腐蝕測試方法進行潛在的皮膚腐蝕測試。 1）Corrositex膜屏障時間監測腐蝕試驗方法和2）使用重建人表皮（RhE）模型的體外皮膚腐蝕試驗

各種其他方案可用於評估可能的皮膚刺激，以支持產品開發，產品管理，候選製劑選擇和其他非調節應用，並且可以提供皮膚刺激潛力排名。 幾種方案可以評估光配方：

1）時間毒性ET 50篩選方案和

2）輕型產品和中等至腐蝕性產品和混合物的細胞因子表達測試：

3）體外皮膚刺激/腐蝕屏幕

表皮（馬蒂克公司），史詩（cellsystems）labcyt EPI-MODEL（日本組織工程有限公司）和績效指標和skinethic RH（績效指標SA）3D重組人表皮（，RHA）模型是器官的人體表皮的體外模型這些測試材料可用於各種測定以評估皮膚刺激，侵蝕，細胞毒性，光毒性和/或抗炎潛力。 使用活體染料MTT（3-（4,5-二甲基噻唑-2-基）-2,5-二苯基四唑溴化物）測定組織生存力。 用測試材料處理的組織中MTT的降低表示為用陰性對照處理的培養物的百分比。

EpiDerm，epiCS，LabCyte EPI-MODEL和EpiSkin和RHE組織模型由在特殊設計的細胞培養插入物上培養的人上皮細胞製成。 細胞分化形成完全分化的表皮，由功能性角質層補充（見下圖）。 使用3-D RhE組織的一個優點是測試材料局部施用而不以完全配方強度稀釋，因此大多數形式的測試材料可以以它們在體內發生的方式施用於培養物。