進行微生物計數測試，也稱為生物負荷測試或微生物負荷測試，以監測製藥，生物，化妝品，營養產品和醫療器械行業中的原材料，工藝樣品和微生物含量。 。 FDA期望公司監測用於人類和動物的產品的生物負荷負擔。 生物負荷測試可以根據被測材料的性質以多種方式進行。

 下面列出的提取方法列表。 提取方法是從被測產品中除去微生物的方法。

 ⦁沉浸

 ⦁洗滌/漂洗

 ⦁表面採樣

 ⦁稀釋

 下面列出的編號方法列表。 編號方法是用於確定從被測產品中提取的活微生物數量的方法。

 ⦁膜過濾

 ⦁直接塗層

 ⦁最可能數（MPN）

 應驗證微生物負荷試驗，以確保該方法在確定試驗產品中材料的微生物負荷時是有效，準確和可重複的。 應將最合適的方法確定為方法開發的一部分。 驗證將通過顯示生物體的最佳恢復而沒有任何抑制的方法進行。 根據製藥或生物技術產品的USP / EP和醫療設備的AAMI進行驗證。 化妝品按照FDA BAM指南進行測試。

 MQA還可以為難以測試的樣品開發特定的生物焚燒程序。

 確定總微生物數的方法

 一旦製備了樣品，可以使用幾種方法來確定食物中的細胞總數。 這些方法中的許多還允許計數重要的細菌群，例如大腸桿菌。 少數人可能會允許您計算特定屬的細菌數量，例如沙門氏菌。 1。 標準平板計數（SPC）確定食品中菌落形成單位（CFU）數量的最常用方法。 使用含有均質食物樣本的塗片或溢出板（嗜冷生物可能無法在溢出板上存活）。 孵化是在35 o C的48±2小時有氧運動。 APC-好氧平板的數量 - 在瓊脂表面上充氣並在需氧條件下孵育的細胞。

 優點：

1. 易於執行
2. AOAC（分析化學家協會）批准了許多食品

 缺點：

1. 至少16-18小時（通常更長）的結果不可用。
2. 食品中的計數受到幾個因素的影響，包括：
3. 食品中的採樣方法和MO分佈
4. 食物菌群的性質（主要是嗜溫需氧菌和需氧菌）
5. 食物的性質
6. 生長培養基的內部參數反映了感知的MO。
7. 孵化時間和溫度（外部參數）
8. 食物中的微生物拮抗作用
9. 螺旋板計數器 - SPC的自動版本是螺旋板（一種僅作為反沖針頭的分配臂），一種在單個旋轉瓊脂板上分佈不斷減少的液體量的裝置。 然後將瓊脂孵育併計數。 單個板上的10可以有效地提供高達5的濃度範圍，但編號需要一個特殊的計數網格。

 優於SPC的優勢：

1. 易於執行（需要很少的培訓）
2. 使用的材料更少（瓊脂板，稀釋腔，移液器）
3. 3-4 X每小時可以運行更多樣本
4. 螺旋塗層是一種AOAC方法，用SPC值很好理解。

 缺點：

1. 食物顆粒會堵塞分配臂 - 更適合牛奶等液體
2. 幹Petrifilm

 壹岐兩面塑料薄膜一起固定，並用三明治覆蓋

 ⦁培養基成分，四唑染料（還原染料）和水