顆粒污染測試

顆粒污染測試

識別顆粒污染物是許多行業解決潛在關鍵污染問題的第一步,這些問題可能會在供應鏈的多個點出現意外情況。 只有知道來源才能採取行動來控制和防止未來的污染。

顆粒污染研究包括微觀顆粒的識別,不均勻生產殘留物的不同顆粒相的分離,以及各種污染物的來源的確定。 例如,顆粒到達有價值的樣品如藥物和醫療器械的影響是廣泛的; 生產過程效率低下,產品質量受損,以及向患者提供產品的延遲。

我們的污染分析團隊採用戰略方法識別污染物,具有取樣和样品製備,視覺/物理檢查,化學鑑定和根本原因分析方面的專業知識。 我們的方法側重於根據促進知情決策所必需的科學證據提供見解,從而減少顆粒污染對產品質量(和安全性)或生產效率的負面影響。 使用顯微鏡技術,對污染物顆粒進行數字成像,以獲得法醫可追溯性。 在初始顯微鏡評估之後,可以使用能量分散X射線光譜(EDX)使用掃描電子顯微鏡(SEM)或振動光譜(紅外線或拉曼)視情況對分離的粒子進行分析。 表徵污染物顆粒的大小或形狀,顯微照相; 圖像分析和粒度測量用於評估和量化與“隱藏”或“可疑”污染物的比較,以增加潛在來源的證據權重。

EUROLAB提供標準和快速交付服務,使用以下技術識別和表徵顆粒污染物和雜質:

  • 顯微鏡:光(和偏光):
  • 共聚焦拉曼顯微鏡
  • 衰減全反射傅里葉變換紅外光譜(ATR-FTIR)顯微鏡
  • 透射電子顯微鏡(TEM)
  • 掃描電子顯微鏡(SEM,SEM / EDX)
  • 分子光譜:包括核磁共振光譜(NMR)和拉曼光譜
  • 表面分析:X射線光電子能譜(XPS)
  • 熱分析,例如差示掃描量熱法(DSC)

 例子

  • 外來顆粒或纖維在較淺顏色的產品中被視為粉末狀產品或在多色材料中被視為黑點
  • 清潔和維護的遺留物
  • 溶解在不同粒度和/或形狀的材料堆中,或在顆粒上觀察到的顆粒
  • 金屬磨損和腐蝕導致管道,泵和容器中的外來金屬顆粒
  • 來自加工設備的顆粒(例如來自過濾器,接頭或墊圈的PTFE顆粒)
  • 玻璃碎片由於玻璃分層或破損
  • 微生物來源的生物材料
  • 生產或地理來源重要的金屬顆粒。
  • 來自過濾器,接頭或密封件的橡膠,矽樹脂或其他聚合物顆粒或特氟隆顆粒

我們有能力全面審查分析結果,並為評估分析研究結果提供指導,分析研究的重點是與生產,工程和供應鏈相關的污染事件,並確定糾正和預防措施。 我們在化學,消費品,醫藥,醫療設備,聚合物和塗料等許多領域擁有豐富的經驗,可以有效識別和定位未知污染物,並了解有關供應鍊和流程的更多信息。 並與客戶密切合作,實施必要的污染控制措施或核實法律訴訟。

您可以聯繫我們獲取有關顆粒污染測試的任何技術支持和信息。