美國醫療器械開發協會(AAMI)標準旨在幫助醫療器械公司達到安全使用醫療器械的全球標準。 AAMI自願醫療ANSI / AAMI PB70:2012, 用於醫療保健設施的液體屏障性能和防護服和窗簾的分類, 用於醫療保健設施(Pfiedler Enterprises,2016),以確定關鍵的識別措施,以選擇合適的防護服和窗簾,例如醫療服根據以下標準測試,AAMI防護服的分類可得出四個等級的阻隔性能:
- AATCC 42-2017:測量織物的耐水滲透性(AATCC,2018)
- AATCC 127-2017:測量織物在靜水壓力下的耐水滲透性(AATCC,2017)
- ASTM F1670-17:評估在持續接觸液體的情況下,防護服所用材料對合成血滲透的抵抗力(ASTM,2017年)
- ASTM F1671-13:在連續流體接觸條件下使用替代微生物測量血源性病原體的滲透性(ASTM,2013年)
AAMI水平
標準ANSI / AAMI PB70:定義2012年最佳防護等級包括了解衣服的關鍵區域以及每種阻隔性能等級的含義,以便為醫療保健專業人員選擇最佳的禮服。
袍子的關鍵區域由袍子和袖子組成,這兩個都是暴露於液體和血源性病原體的最高風險的主要區域。 隨著液位的增加,整個關鍵區域也需要更多的屏障保護。
- 級別1:最低級別的液體屏障保護
- 級別2:液體屏障防護等級低
- 第3級:中等液體屏障保護
- 級別4:最高水平的液體和病毒屏障防護
障礙表現 |
屏障保護 |
電阻測量 |
SCALE |
測試標準 |
可接受的質量水平 |
等級1 |
至少 |
液體滲透 |
AATCC42 |
水效≤4.5g |
4% |
等級2 |
低 |
液體滲透 |
AATCC42 |
噴霧效果≤1.0g |
4% |
等級3 |
溫和 |
液體滲透 |
AATCC42 |
噴霧效果≤1.0g |
4% |
等級4 |
高 |
液體和病毒滲透 |
ASTM F1671 |
通過 |
4% |
已經開發了AAMI PB70標準,以識別參考點,機構可以從中評估防護服和手術單。
這些中立的標準使大型組織可以輕鬆地標準化其防護圍裙的選擇,一目了然地選擇最合適的防護措施。
1級圍裙和窗簾
描述了在AATCC 42(耐水:衝擊滲透測試)實驗室測試中具有承受液體滲透能力的手術服,其他防護服,手術單和窗簾配件。
2級圍裙和窗簾
描述手術服,其他防護服,手術單和窗簾配件,它們在兩項實驗室測試中具有承受流體滲透的能力:AATCC 42(耐水性:衝擊滲透測試)和AATCC 127(耐水性:Hydrosta ^ c壓力測試)。 )。
3級圍裙和窗簾
描述手術服,其他防護服,手術單和窗簾配件,它們在兩項實驗室測試中具有承受流體滲透的能力:AATCC 42(耐水性:衝擊滲透測試)和AATCC 127(耐水性:靜水壓力測試)。 對於級別3,將AATCC 127性能的測試標准設置為高於級別2。
4級圍裙
在實驗室測試(ASTM F1671試用系統)中顯示出能夠抵抗液體和病毒滲透的手術服和防護服。