手術織物的標準由EN 13795和AATC，ASTM和AAMI確定。 根據該標準，封面根據其類別進行劃分，並確定每個類別的最低要求。 醫用和防護織物應具有以下特徵。
- 抗菌紡織品不應損害人類和環境健康。
- 它應具有針對有害微生物的選擇性活性。
- 它們具有耐洗滌，乾洗和熱處理的能力（特別是由於反复洗滌，它們應長時間保持抗菌活性）。
- 施用的抗菌劑和施用方法不應不利地影響紡織品的質量特性和外觀，例如姿態和強度。
- 它應該適合紡織材料稍後將要看到的生產和整理過程。
- 它必須能夠抵抗滅菌過程。
- 必須能抵抗體液
- 透氣性
- 細菌過濾效率％
- 防濺水
細菌過濾效率（BFE）測試是針對旨在防止生物氣溶膠（例如面罩，手術衣，帽子和空氣過濾器）使用的過濾材料和設備進行的。 在此處下載“醫用口罩測試和要求”轉儲。
此測試用於FDA 510（k）外科口罩參考，是ASTM F2100和EN 14683所必需的，並且符合ASTM F2101和EN14683。 Nelson實驗室的工作人員幫助開發了這種測試方法，因此我們比其他任何實驗室都擁有更多的測試經驗。
適用標準
- ASTM F2100
- EN 14683
- ASTM F2101
細菌過濾效率（BFE）
細菌過濾效率測試通過將細菌控制數與測試物質廢物數進行比較來確定過濾效率。 使用金黃色葡萄球菌作為攻擊生物進行測試。 在對濾液介質進行預處理之後，將金黃色葡萄球菌的液體懸浮液霧化並以28.3升/分鐘（LPM）或1立方米/分鐘（CFM）的恆定流速送入濾液介質。
從六級安徒生採樣器中抽取氣霧滴進行收集。 通過在沒有過濾介質的測試系統中執行測試控制來確定與過濾介質接觸的細菌氣霧滴的數量。 難度控制維持在3.0-0.3個菌落形成單位（CFU），平均粒徑（MPS）為1700±3000 µm。 據報導，過濾效率高達> 99,9％。
與其他過濾效率測試相比，BFE測試具有許多優勢。 它已經使用了多年，幾乎沒有或根本沒有進行任何修改，並為過濾材料的比較提供了標準參考。 可以嚴格控制平均粒徑，並使用可進行逐步分析的六級可行顆粒安徒生採樣器確定尺寸。 BFE程序是可重複的，對大多數過濾設備而言，其挑戰比正常使用要嚴重。 可以在相對較短的時間內評估許多材料。
BFE測試通常與差壓（Delta P）測試結合進行。
對於內置過濾器，我們建議增加難度。 此過程使用較高濃度的濃度輸送到每種測試材料。 過濾效率測量值最高可以確定為> 99.9999％。
提高細菌過濾效率（BFE）
細菌過濾效率增加測試通過比較細菌控制數與測試物質廢物數來確定過濾效率。 使用金黃色葡萄球菌作為攻擊生物進行測試。 將金黃色葡萄球菌的液體懸浮液霧化並以每分鐘30升（LPM）的恆定流速引入過濾介質。
在所有玻璃撞擊（AGI）中並行收集氣溶膠液滴。 每隔一分鐘給出一次困難，並且對AGI進行採樣兩分鐘以清潔氣霧室。 使用標準板數和/或膜過濾技術確定測定液的滴度。 通過在測試系統中不使用過濾介質的情況下進行測試來確定與過濾介質接觸的細菌氣霧滴的數量。 方形對照保持在1 x 10 6集落形成單位（CFU），平均粒徑（MAS）為3.0±0.3μm。 這樣可使過濾效率報告為> 99.9999％。
與其他過濾效率測試相比，增加的BFE測試具有許多優勢。 它已經使用了多年，幾乎沒有或根本沒有進行任何修改，並為過濾材料的比較提供了標準參考。 增加的BFE程序非常可重複，易於執行，並且比大多數過濾設備所預期的要面臨更嚴峻的挑戰。
病毒過濾效率（VFE）
病毒過濾效率（VFE）測試遵循與BFE相同的程序，所使用的強制性生物是細菌相phiX174。
難以控制的3.0-0.3噬菌斑形成單位（PFU）的平均粒徑（MPS）為1100±3300 µm。 據報導，過濾效率高達> 99,9％。
提高任務病毒過濾效率（VFE）
增加的VFE測試遵循與BFE相同的步驟，所使用的困難生物是細菌期phiX174。
平方控制保持在1 x 10 6個製版單元（PFU），平均粒徑（MAS）為3.0±0.3μm。 這使過濾效率報告高達> 99,9999％
ASTM E2149
ASTM E2149方法標題為“在動態接觸條件下測定固定的抗菌劑的抗菌活性”是一種靈敏的測試，通常用於測量非浸出，不規則形狀或疏水性表面的抗菌活性。 簡而言之，當它們在微生物污染的溶液中搖動時，它可以測量抗菌表面的抗菌活性。
EUROLAB實驗室發現了要作為模型系統使用的方法，並定期應用。 這是為什麼？ 因為這是以標準方式測試不規則形狀的抗菌物體（例如螺紋，粉末或3D模製塑料）的唯一方法之一。 如果可以將抗菌物體作為普通試樣進行測試，建議使用JIS Z 2149 / ISO 2801代替ASTM E22196。
ASTM E2149設計用於防洩漏（水不溶性和水不溶性）抗菌產品或表面，因此作為測試的一部分，使用標準實驗對產品中的抗菌劑浸出進行了分析。 如果可以檢測到抗菌劑洩漏，則必須驗證中和活性成分以驗證結果。
ASTM F1862/F1862M
醫用口罩對人造血滲透的抵抗力的標準測試方法（已知速度的恆定體積的水平投影）
該測試方法提供了一種評估醫用口罩對合成血液滲透的抵抗力的程序，可用於提出索賠並對其醫用口罩的抗滲透性能進行排名。 但是，此測試方法未定義可接受的抗穿透性級別，因為此確定必須由每個負責的用戶組織根據其特定的應用和條件進行。 因此，當使用這種測試方法來聲明醫用口罩的性能時，應說明進行測試的某些條件。
測試方法
產生測試結果的精確程序：測試方法的示例包括但不限於定義，測量和評估一個或多個質量，特性或特徵。 測試方法結束時將報告確定性和偏見。
為保護眼睛和/或整個臉部（頭頂除外）而專門設計和製造的所有設備和/或配件（無論是否可移動）。 由於飛散的顆粒，熔融金屬，液體化學藥品，酸或腐蝕性液體，化學氣體或蒸氣，潛在感染的材料或潛在有害的光輻射而造成的眼睛或面部危害。
AAMI分類
有四個測試要執行有四個測試要執行，以評估手術衣的性能，以評估其性能。
- 噴霧衝擊滲透試驗
- 靜水壓頭測試
- 合成血液抵抗
- 抗病毒滲透
AATCC 42噴霧衝擊滲透試驗
AATCC 42防水性適用於任何帶有或不帶有防水或拒水塗層的織物。 該測試測量了織物對水滲透的抵抗力，因此可以用來估計織物對雨水滲透的抵抗力。 它特別適用於測量服裝面料的抗穿透性。 用該測試方法獲得的結果取決於纖維和紗線的疏水性，以及織物的結構和整理。
原則
允許將一定量的水噴霧到由稱重吸墨紙支撐的測試樣品的拉伸表面上。 然後對吸墨紙稱重，以確定水的滲透性，並對樣品進行相應分類。
ASTM F1670/1670M
防護服所用材料對合成血透性的抵抗力
ASTM F 1670血液滲透率用於評估防護服所用材料在連續流體接觸條件下對合成血液滲透的抵抗力。 防護服合格/不合格的確定是基於合成血液滲透的視覺檢測。 這種測試方法並不總是有效地測試帶有厚內襯且易於吸收合成血液的防護服材料。 此測試方法是一種選擇防護服材料進行後續測試的工具，測試方法如測試方法F1671所述，測試方法更為複雜。
此測試方法不適用於血液傳播病原體的所有形式或條件。 測試方法的使用者應查看工作/衣服暴露的模式，並評估該測試方法對特定應用的適用性。 該測試方法僅涉及防護服或某些材料結構（例如接縫）中使用的材料的性能。 此測試方法未解決服裝的設計，整體結構和組件或界面，或其他可能影響防護服所提供的整體保護的因素。
以SI單位或英寸-磅單位指定的值應分別視為標準值。 每個系統中指定的值可能不完全相同； 因此，每個系統將獨立使用。 將兩個系統的值合併可能會導致不符合標準。
測試方法摘要
在指定的時間和壓力下，對樣本進行體液模擬（合成血液）。 目視觀察以確定何時將發生滲透。 任何合成血液滲透的證據都會導致失敗。 結果報告為成功/不成功。
其他防護性醫用織物測試
- 水蒸氣透過率
- 拉伸強度
- 透氣性
- 硬度
- 易燃
- 爆發力量
- 熱阻
TS EN 13795-1
用作患者，臨床人員和設備醫療設備的手術單，手術衣和潔淨的空氣衣服-第1部分：製造商，加工者和產品的一般特徵
EUROLAB實驗室為生產外科醫用防護織物的公司提供測試和分析服務。